Automatizando o processo de revisão de gestão de qualidade para maior eficiência do processo:

As revisões de gestão da qualidade (QMRs) são um processo necessário e valioso. Na verdade,As empresas de ciências biológicas, incluindo fabricantes de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos e diagnósticos, devem apresentar provas de que revisões de gestão de qualidade foram executadas. Empresas de manufatura e serviços que aderem às Normas ISO também devem realizar QMRs. A demonstração do software AssurX Quality Management Review oferece uma visão geral da solução, incluindo como a automação captura e ajuda a orientar QMRs eficientes e orientados a resultados.

O software AssurX Quality Management Review orienta a conformidade com regulamentações e padrões, incluindo:

• FDA 21 CFR Parte 820 para dispositivo médico empresas
• Conferência Internacional sobre Harmonização (orientação ICH Q10) para empresas farmacêuticas
• ISO 13485 pela empresas de dispositivos médicos
• OS 9001 padrões do sistema de qualidade

Veja a demonstração da análise do Quality Management e confira os benefícios:

• Conformidade: Fornecer provas de que um sistema de gestão da qualidade é eficaz, adequado à finalidade e capaz de se adaptar às mudanças dentro da empresa. Além disso, lançar e acompanhar CAPAs resultantes das descobertas.
• Colaboração: Um sistema de circuito fechado ajuda a acabar com os silos conectando pessoas, tarefas e processos para maior colaboração entre todos áreas funcionais que contribuem para a revisão da gestão da qualidade.
• Integridade de dados: Alinhar com FDA e ISO Diretrizes com foco em dados, documentação e decisões baseadas em risco. Obtenha acesso imediato a dados de qualidade que podem ser integrados aos registros de QMR.
• Abordagem proativa: Automatize o planejamento e defina expectativas com antecedência. Crie agendas detalhadas com a participação de todas as partes interessadas para cobrir todos os tópicos (um requisito para FDA e ISO).
• Eficácia da melhoria da qualidade: O software de Revisão de Gestão da Qualidade AssurX permite definir os indicadores-chave de desempenho (KPI) mais importantes. Além disso, a análise de tendências pode ajudar a identificar áreas que podem exigir mudanças e acompanhamento adequado.