Webinar AssurX – Preparação para MDR na UE: Implementando uma solução de gerenciamento de reclamações pronta para MIR

Participe conosco de um webinar de uma hora focado na gestão eficiente dos desafios pós-comercialização enfrentados pelos fabricantes de dispositivos médicos que comercializam dispositivos na UE.

DATA:               terça-feira, 23 de fevereiro de 2021
TEMPO:                9h00 PST | 11h00 CST | 12h00 EST | 5h00 GMT

A vigilância e os relatórios pós-comercialização sob o MDR da UE serão exponencialmente mais aprofundados à medida que se expandem para focar em todo o ciclo de vida do produto.

O novo Relatório de Incidentes de Fabricação (MIR) da UE v 7.2.1 exige informações abrangentes, desde dados de distribuição de mercado até dados clínicos e detalhados de falhas, para motivar a investigação e as conclusões. Embora muitas das informações submetidas a EUDAMED virá de sistemas auxiliares na cadeia de fabricação, uma parcela significativa dos dados virá diretamente do seu sistema de gestão da qualidade (SGQ).

Junte-se a nós para um webinar de uma hora, Preparação para MDR na UE: Implementando uma solução de gerenciamento de reclamações pronta para MIR, que se concentrará na funcionalidade necessária de um QMS para qualquer empresa que fabrique e/ou comercialize dispositivos médicos na UE na era do MDR.

As principais áreas de foco incluem:

• Revise o estado atual de prontidão para os Requisitos de Dispositivos Médicos da UE
• O sistema de gestão de reclamações é um processo chave no QMS para a segurança do paciente pós-comercialização
• Aproveitando uma abordagem baseada em risco utilizando árvores de decisão para dar suporte à capacidade de relatórios pós-comercialização
• Requisitos do MIR hoje e implementação pós-EUDAMED
• Maximizando a acessibilidade de dados para envio de formulários MIR
• Aproveitando dados UDI para dar suporte ao formulário MIR
• Perguntas frequentes de seus colegas

Veja uma breve demonstração de como um sistema de gestão de qualidade pode preencher MIRs para envio com dados extraídos de registros de reclamações e UDI.

Não pode comparecer? Inscreva-se e enviaremos um link para assistir à gravação do webinar.