Le 14 juin 2022
Les temps d'arrêt imprévus sont un problème coûteux, coûtant aux entreprises 50 milliards de dollars chaque année, selon une étude de IndustryWeek et EmersonPrès de la moitié de ces temps d'arrêt sont dus à des pannes d'équipement, ce qui indique que des stratégies plus proactives sont nécessaires pour assurer le bon fonctionnement des machines. Une gestion efficace de l'étalonnage est essentielle pour maintenir la disponibilité et éviter les pannes de produits, les retraits du marché et les rappels associés.
Cet article examine les défis d’étalonnage courants, la manière dont les logiciels automatisés peuvent réduire les risques et ce qu’il faut rechercher lors de l’évaluation des solutions.
Défis courants en matière de gestion de l'étalonnage
Les fabricants sont confrontés à de nombreux défis en matière d'étalonnage, qui peuvent tous avoir un impact sur la qualité des produits. De plus, en raison des risques encourus, l'étalonnage doit être un élément essentiel de leur processus. gestion des risques qualité .
La documentation est l'un des principaux problèmes. De nombreuses entreprises utilisent des étiquettes, des fiches et des feuilles de calcul pour suivre les enregistrements d'étalonnage et les dates d'échéance. Cependant, les feuilles de calcul sont inefficaces pour suivre ces informations, car elles ne permettent pas de joindre des documents tels que le certificat d'étalonnage ou d'analyse. De plus, les programmes comme Excel ne disposent pas de l'intégrité des données nécessaire pour assurer la préparation aux audits.
Les autocollants sur les appareils constituent également une méthode peu fiable pour respecter les exigences d'étalonnage, car ils peuvent être oubliés, endommagés ou retirés accidentellement. Ils peuvent également devenir illisibles s'ils sont masqués par un dispositif de protection, par exemple.
Avec ces méthodes, il n'est pas rare qu'une date de réétalonnage soit manquée jusqu'à la défaillance de l'appareil, ce qui permet la fabrication de produits défectueux sans que personne ne les détecte. Ce risque est particulièrement important pour les composants ou appareils critiques pour la qualité (CTQ) qui ont un impact direct sur la qualité du produit. Pour ces appareils, les fabricants doivent également s'assurer de disposer de suffisamment de pièces de rechange pour les périodes d'inactivité liées à l'étalonnage. En cas de pénurie, des temps d'arrêt imprévus peuvent s'avérer extrêmement coûteux.
Il existe également des cas où la priorité et/ou la fréquence d'étalonnage peuvent être prises en compte en fonction du risque d'indisponibilité. Des dates programmées peuvent être manquées si le seul rappel se trouve dans le calendrier Outlook d'une seule personne. Un étalonnage insuffisant peut avoir un impact direct sur la qualité, entraînant des dérives de l'appareil qui passent inaperçues. Les problèmes de qualité qui en résultent peuvent être difficiles à détecter, les défauts s'accumulant progressivement jusqu'à ce qu'une réclamation client oblige le fabricant à en rechercher la cause.
Avantages du logiciel d'étalonnage automatisé
Reconnaissant les risques liés aux méthodes de suivi d’étalonnage inefficaces, de nombreux fabricants abandonnent les feuilles de calcul et mettent en œuvre une gestion automatisée de l’étalonnage au sein de leurs système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE).
Le logiciel d'étalonnage offre un point central pour suivre tous les besoins d'étalonnage, qui peuvent évoluer au fil du temps et nécessiter des actions spécifiques. Parmi les avantages, on peut citer :
- Suivre les fréquences d'étalonnage des appareils pour réduire le risque de fuites de qualité et analyser si la fréquence nécessite des ajustements
- Identifier et cataloguer les appareils CTQ afin que les usines puissent s'assurer qu'elles disposent de suffisamment de pièces de rechange calibrées pour éviter les temps d'arrêt coûteux des équipements.
- Maintenez l'état de préparation à l'audit et minimisez les résultats en organisant les enregistrements électroniques d'étalonnage et en les rendant plus accessibles lorsque les auditeurs visitent une installation.
- Suivez facilement l'ensemble de votre inventaire d'étalonnage avec un processus cohérent, des formulaires et des rapports historiques
- Identifiez les appareils manquants ou perdus ainsi que les remplacements, avec des données complètes sur la durée de vie, le nombre de fois calibrés et d'autres informations clés
Que rechercher dans une solution d'étalonnage
Plusieurs éléments doivent être pris en compte par les fabricants lors de l'évaluation d'un logiciel de gestion de l'étalonnage. Pour commencer, il est important de rechercher un logiciel suffisamment flexible pour permettre l'étalonnage sur site et externe, afin de pouvoir suivre l'étalonnage des appareils sur site et auprès de tiers.
De plus, votre logiciel de gestion de l'étalonnage doit pouvoir gérer tous les niveaux de détail nécessaires, par exemple si votre flux de travail nécessite le déplacement d'appareils entre différents services, sites ou bureaux. La solution doit être facilement configurable pour s'adapter aux changements de processus et faciliter son évolutivité sur plusieurs sites à mesure que l'entreprise se développe.
Les fabricants voudront également rechercher d’autres capacités clés telles que :
- Des formulaires numériques flexibles qui vous permettent de saisir toutes les informations dont vous avez besoin dans les enregistrements d'étalonnage, y compris les numéros de modèle et de série, la date de fabrication et tous les paramètres de vos exigences
- La possibilité de joindre le certificat d'étalonnage aux enregistrements de l'appareil afin de pouvoir facilement identifier les écarts d'étalonnage
- Alertes automatisées pour vous tenir informé des besoins d'étalonnage, y compris les appareils devant être étalonnés, ainsi que des avertissements pour les appareils en retard et en retard.
- Accès contrôlé pour vos fournisseurs de services d'étalonnage pour se connecter et accélérer les enregistrements, fournir des mises à jour de statut et télécharger des documents, créant ainsi une plateforme unique pour la communication avec les fournisseurs qui améliore la visibilité.
Intégration de votre étalonnage dans l'EQMS
La gestion de l'étalonnage est plus efficace lorsqu'elle s'intègre facilement aux autres solutions de votre système qualité. Ainsi, une non-conformité peut déclencher une procédure de certification. mesures correctives et préventives (CAPA).
Par exemple, si votre système d'étalonnage identifie un problème avec un appareil CTQ affectant un ensemble spécifique de lots de produits, vous devriez pouvoir déclencher une non-conformité. Cela permettra d'isoler les lots et de réduire les risques tout en gardant le produit sous votre contrôle. Le système de gestion de la qualité devrait automatiquement relier la non-conformité et toute mesure corrective et préventive associée à toutes les informations pertinentes des dossiers d'étalonnage. Être capable d'évaluer et de traiter le problème conformément aux exigences risque est également essentiel, en aidant à prioriser les problèmes liés à l'étalonnage et les mesures correctives grâce à une meilleure intégration de vos processus EQMS.
Conclusion
Gestion de l'étalonnage L'étalonnage est essentiel pour minimiser les temps d'arrêt des équipements, les défauts de production et les rappels. L'automatisation de la gestion de l'étalonnage au sein du système de gestion de l'étalonnage (EQMS) permet aux fabricants d'éviter ces problèmes tout en augmentant leur efficacité et leur capacité de production. L'intégration de l'étalonnage aux processus, notamment les non-conformités et les mesures correctives et préventives (CAPA), garantit un flux de travail rationalisé et garantit le bon fonctionnement des appareils CTQ en cas de besoin.
À propos de l’auteur
Sal Lucido Sal est cofondateur et vice-président exécutif d'AssurX. Il est un fervent défenseur des produits et un expert en automatisation des processus qualité. Il assume un large éventail de responsabilités, allant de la supervision des plans stratégiques et des améliorations opérationnelles à la gestion des alliances tactiques.
