Logiciel de gestion de documents

Maintenir une documentation contrôlée avec un historique complet des versions et des flux d'approbation.

Contrôler, gérer et tenir à jour les documents réglementés dans un cadre structuré et conforme.

Dans les environnements réglementaires, si quelque chose n'est pas documenté, cela n'a pas eu lieu. Les procédures opérationnelles de qualité et la conformité réglementaire nécessitent toutes deux une documentation adéquate. Au-delà de la mise à jour, cela inclut la nouvelle documentation, les mises à jour, les révisions et les approbations de procédures.

Cela inclut également toute modification de ces procédures. De plus, le besoin de solutions de gestion électronique des documents est une exigence essentielle, car il touche tous les processus qualité.

Si vous utilisez encore des systèmes papier ou d'autres systèmes obsolètes, vous consacrez probablement trop de temps et d'efforts au routage, à l'obtention des approbations, à la soumission des modifications et à l'organisation de réunions sur ces modifications. Pire encore, l'utilisation de différents systèmes de contrôle des documents… Formation, CAPA, audit, et d’autres processus de qualité augmentent la probabilité d’une inefficacité et d’une non-conformité supplémentaires.

Grâce à la possibilité d'inviter plusieurs personnes à collaborer simultanément, les logiciels de gestion de documents propulsent le travail d'équipe et la productivité à un niveau supérieur. Les systèmes de classement manuels ou les logiciels obsolètes, incapables de suivre le rythme faute de pistes d'audit et d'automatisation, sont désormais obsolètes.

AssurX automatise le contrôle des documents, y compris leur acheminement, leur révision et leur approbation, grâce à un logiciel de gestion documentaire. Ainsi, superviseurs et utilisateurs sont tenus informés et concentrés sur leurs tâches. Notre solution offre des fonctionnalités performantes de notification, de révision, d'escalade et d'approbation. Le logiciel de gestion documentaire fournit un référentiel centralisé et sécurisé pour faciliter la recherche et l'archivage/le retrait des documents dans toute l'entreprise.

Collaboration et édition en ligne intégrées à la solution logicielle de gestion de documents AssurX

Collaboration puissante et édition en ligne

Notre logiciel de gestion documentaire, d'édition en ligne et de collaboration, est une fonctionnalité puissante qui révolutionne la gestion et la modification de vos documents. Grâce à cette fonctionnalité, vous pouvez modifier vos documents en temps réel directement dans le système de gestion documentaire. Tout cela se fait sans avoir à télécharger ni à utiliser d'outils d'édition externes. Vous pouvez également collaborer simultanément avec d'autres membres de votre organisation et visualiser immédiatement les modifications apportées.

Que vous ayez besoin de mettre à jour une procédure opérationnelle standard, de réviser un rapport ou de collaborer sur une présentation, notre fonctionnalité d'édition en ligne simplifie le processus et vous fait gagner un temps précieux. Il vous suffit de cliquer sur le document à modifier pour ouvrir une interface conviviale vous permettant de modifier du texte, d'insérer des images, de mettre en forme des paragraphes, et bien plus encore.

De plus, la fonctionnalité d'édition en ligne garantit l'enregistrement automatique de toutes les modifications, éliminant ainsi le risque de perdre votre travail ou de travailler sur des versions obsolètes. Plusieurs utilisateurs peuvent collaborer simultanément sur le même document grâce aux fonctionnalités de contrôle de version et de collaboration, facilitant ainsi l'organisation.

Découvrez la commodité et l'efficacité de la fonctionnalité d'édition en ligne de notre logiciel de gestion de documents et faites passer votre gestion de documents au niveau supérieur.

Démonstration vidéo de la solution de gestion de documents

Regardez une vidéo de 12 minutes sur la solution de gestion de documents AssurX maintenant

Découvrez comment la solution de gestion documentaire AssurX crée un système électronique facile d'accès et de contrôle. Elle gère l'intégralité du cycle de vie des documents, de leur création à leur obsolescence, incluant la création collaborative, les modifications, le routage des approbations, la publication, les notifications et la formation.

ÉTUDE DE CAS

Découvrez comment un fabricant de produits combinés a construit les bases de son SMQ avec les solutions de gestion de documents et de formation AssurX

Étude de cas AssurX : CDMO a construit les fondations de son système de gestion de la qualité avec AssurX - Microscope de biologie

Comment le logiciel de gestion de documents de qualité AssurX peut vous aider

De plus en plus d'entreprises réglementées prennent conscience de la nécessité de disposer d'un logiciel de contrôle qualité des documents pour améliorer leurs opérations et faciliter leur conformité. Les organisations soumises à des exigences réglementaires parmi les plus strictes font confiance à AssurX pour gérer les cinq phases du cycle de vie du contrôle des documents.

Grâce à un logiciel de gestion documentaire, vous pouvez collaborer en toute fluidité au sein de la solution. Vous bénéficiez d'une visibilité complète sur l'historique des modifications, garantissant ainsi un processus simplifié et efficace. C'est comme si une équipe virtuelle travaillait en harmonie et suivait chaque modification en cours de route.

Avantages de l'utilisation du logiciel de gestion de documents de qualité AssurX

Temps de cycle de contrôle des documents plus court

Une approche complète des actions CAPA offre des avantages significatifs en matière de conformité. Si des lacunes sont détectées au cours du processus CAPA, un rapport de modification peut être lancé. AssurX Gestion de documents le logiciel déclenche des révisions, les achemine vers l'achèvement et l'approbation, et peut également déclencher Formation tâches.

Évitez les chaînes d'e-mails fastidieuses et les cauchemars liés au contrôle des versions : chacun travaille avec la dernière version d'un document. Adoptez l'avenir de la collaboration grâce à un logiciel de contrôle de documents qui optimise l'efficacité et la précision de votre organisation.

Gestion centralisée des documents

Les utilisateurs de votre organisation trouveront tous les documents nécessaires à la conformité aux procédures opérationnelles standard (SOP) à partir d'une source unique. En cas d'audit ou d'inspection, vous aurez l'assurance que les autorités réglementaires trouveront tous les documents nécessaires au même endroit.

Maintenir un système de gestion documentaire organisé est essentiel pour un flux de travail efficace et un accès facile aux informations critiques. L'utilisation de groupes de documents vous permet de catégoriser efficacement vos documents. Des types de documents personnalisés, avec des paramètres spécifiques, servent de cadre directeur à votre processus de création. Ils garantissent la cohérence et rationalisent vos pratiques de gestion documentaire logicielle pour une approche standardisée.

Approche de la conformité basée sur les risques

L'intégration AssurX relie le contrôle des documents à tout autre processus qualité, pour une approche globale de la conformité. L'intégration comprend gestion de la formation, CAPA, gestion des audits, la gestion des risques, ainsi qualité du fournisseur. Par conséquent, les documents qui nécessitent une formation ou qui affectent d’autres processus de qualité lanceront de manière transparente des tâches au sein de ces processus.

AssurX applique les meilleures pratiques et les principes de gestion des risques dans sa solution de gestion documentaire. Ces principes incluent des normes telles que ICH Q9 pour les entreprises pharmaceutiques et ISO 14971 pour les fabricants de dispositifs médicaux.

CORZA Medical utilise AssurX pour la gestion des documents et le SMQ global

« AssurX permet à nos installations de devenir beaucoup plus organisées et efficaces en ayant toutes les informations pertinentes, les documents numérisés et les photos en un seul endroit, ce qui est essentiel pour une entreprise prospère et des audits. »

Ressources de gestion documentaire

AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise

Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et de la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.

Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.

Outil d'équipement utile
Bras robotiques
Les éoliennes tournent
Bouteilles en verre empilées les unes à côté des autres
Solution logicielle de gestion de la formation pour le tournage de ventilateurs, optimisée par AssurX QMS
Outil d'équipement utile - Solution logicielle de gestion de la formation propulsée par AssurX QMS

Une plateforme. Toutes les solutions.

AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.

Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.

Gestion des audits

Gestion CAPA

Gestion de l'étalonnage

La Gestion du changement

Gestion des plaintes

Gestion de la qualité client

Gestion des écarts

Gestion de documents

Gestion des incidents EHS

Gestion des non-conformités

Revue de gestion de la qualité

Gestion du risque

Évaluation des fournisseurs

Gestion des formations

Solution de gestion de la validation