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WEBINAIRES À LA DEMANDE
GESTION DE LA QUALITÉ
pont EHS Les échecs ne surviennent pas par une « mauvaise décision » prise sur le moment. Ils commencent des semaines plus tôt par un changement non réfléchi : un nouvel équipement, une modification de processus, un ajustement des effectifs, un produit chimique de substitution, etc. La gestion du changement (MOC) est la discipline qui permet de déceler ces risques avant qu’ils ne se transforment en incidents, mais dans de nombreuses organisations, elle est soit excessivement complexe, soit tellement superficielle qu’elle en devient inefficace.
Des relations solides avec les fournisseurs ne naissent pas du hasard ; elles se construisent grâce à des processus intentionnels et à une combinaison d'outils adaptée à chaque étape du cycle de vie du fournisseur. Au cours de ce webinaire, nous vous présenterons une approche pratique, du début à la fin. Évaluation des fournisseurs, vous montrant comment choisir (et utiliser !) les bons outils pour l'intégration, la surveillance, l'audit et l'amélioration continue.
Le choix du bon outil de gestion des risques — qu'il s'agisse de l'AMDEC, du HACCP, des registres des risques, de l'analyse Bowtie ou d'autres — est essentiel pour une prise de décision efficace. SMQ. Ce webcast explique plusieurs outils clés de gestion des risques, leurs applications et leurs meilleurs scénarios d’utilisation.
Découvrez le rôle important que jouent les facteurs humains dans la réussite de votre entreprise. Processus CAPADécouvrez comment le leadership peut promouvoir une culture de qualité, impliquer les membres de l’équipe de manière significative et garantir que CAPA devienne un effort collaboratif qui favorise une amélioration continue.
Dans le contexte concurrentiel actuel, la qualité des produits ne reflète pas seulement l'intégrité de la marque ; elle est essentielle à la fidélité et à la satisfaction des clients. Face à l'évolution des secteurs et à la hausse des attentes des clients, l'adoption d'un système de gestion de la qualité (SMQ) robuste est passée du statut de bonne pratique recommandée à celui de nécessité absolue.
Le système moderne de gestion de la qualité en entreprise (SGQe) a évolué pour rationaliser les processus qualité et constituer un point de référence unique pour la conformité. Il intègre harmonieusement les activités et les informations pour gérer, suivre et générer des rapports, garantir la qualité des produits et faciliter la conformité aux BPF, aux normes FDA, HACCP, ISO, etc.
La sécurité et le bien-être des employés étant liés à l'augmentation des amendes imposées par l'OSHA, une gestion proactive des incidents liés à l'environnement, à la santé et à la sécurité (HSE) sur le lieu de travail est devenue indispensable. L'élaboration d'une approche standardisée et rationalisée de la gestion des incidents HSE est essentielle pour protéger les travailleurs et éviter les violations de conformité.
La gestion du changement dans un SMQ exige des considérations cruciales pour assurer la pérennité et l'efficacité de ces changements. Correctement menée, une gestion du changement moderne ouvre la voie à une amélioration continue répondant aux exigences de conformité de la FDA, de l'ISO, du contrôle qualité interne, des exigences clients et d'autres organismes de réglementation.
Les processus de contrôle des documents et de gestion de la formation constituent un point de départ logique pour l'intégration d'un SMQ électronique. La standardisation des procédures et autres informations du système de gestion documentaire, ainsi que l'implication des utilisateurs dans la formation des employés, définissent vos attentes en matière de qualité et contribuent à la sensibilisation au système.
ÉNERGIE & SERVICES PUBLICS
Les directives et recommandations de la TSA en matière de sécurité des pipelines exigent un ensemble de plans, de politiques et de contrôles. Leur respect nécessite la collecte, la surveillance et l'exploitation d'un large éventail de données liées aux systèmes informatiques et opérationnels.
Découvrez les fonctionnalités requises pour une solution efficace de gestion des changements d'actifs qui permet la conformité avec CIP-010 et comment AssurX ECOS répond à ces défis.
Rationaliser les efforts en normalisant les données demandées et en partageant les meilleures pratiques en matière d'exploration de données et de preuves, en extrayant les données de la source et en les transposant dans le format attendu pour l'ERT afin d'améliorer la qualité globale des programmes de cybersécurité.
Découvrez de première main comment le logiciel AssurX ECOS centralise et automatise les processus et actions requis pour l'évaluation, la validation et l'installation des correctifs publics et privés.
AssurX et Tri-State Generation expliquent comment ils ont préparé et déployé un système consolidé qui automatise les soumissions de preuves ad hoc, les rapports de preuves, les mesures correctives et d'autres activités de conformité.
Ce webinaire démontre comment l'utilisation d'un système de gestion RSAW dynamique permet aux entités enregistrées d'être prêtes à effectuer des contrôles ponctuels et des audits avec les exigences actuelles du NERC.
Découvrez comment l'automatisation de la gestion des documents et de la collecte de preuves garantit la conformité de vos documents et preuves aux normes NERC. L'article se termine par une brève démonstration du produit AssurX.
Découvrez comment AssurX ECOS intègre des solutions pour répondre aux exigences du NERC et des régions grâce à des processus de travail automatisés, connectés et configurables. Les domaines d'intervention comprennent les documents et les preuves, les évaluations, les audits et les RSAW, la gestion des problèmes et les contrôles internes.
Les audits échoués peuvent entraîner des amendes importantes et des mesures correctives coûteuses pour remettre les systèmes en conformité. Une approche proactive, fondée sur les meilleures pratiques du secteur, peut améliorer considérablement la conformité et réduire les risques de menaces pesant sur votre infrastructure.
SCIENCES DE LA VIE
La surveillance post-commercialisation est cruciale pour les fabricants de dispositifs médicaux. Cependant, les systèmes traditionnels de traitement des réclamations utilisent souvent des processus manuels inefficaces. Ces systèmes reposent également sur des méthodes incohérentes et des flux de travail fragmentés. Par conséquent, les risques de conformité et la sécurité des patients sont compromis. De plus, la réputation de la marque est mise en péril. Découvrez comment la solution 3Analytics s'intègre facilement à des systèmes comme le SMQ d'AssurX pour garantir la conformité, l'efficacité et la surveillance de la sécurité. Explorez des exemples concrets de réussite, comme celui d'un client qui a considérablement amélioré ses opérations en réduisant les tâches manuelles et en garantissant la cohérence du codage.
La surveillance et le reporting post-commercialisation dans le cadre du RDM de l'UE gagneront en intensité à mesure qu'ils s'étendront à l'ensemble du cycle de vie du produit. Le nouveau rapport d'incident de fabrication (RIM) de l'UE (version 7.2.1) requiert des informations complètes, allant des données de distribution sur le marché aux données cliniques et détaillées sur les défaillances, pour permettre l'investigation et la formulation de conclusions. Si une grande partie des informations soumises à EUDAMED proviendra de systèmes auxiliaires de la chaîne de fabrication, une part importante des données proviendra directement de votre système de gestion de la qualité (SMQ).
L'automatisation de la gestion des plaintes réduit les risques potentiels pour la sécurité publique et les mesures ultérieures de la FDA en accélérant les enquêtes et l'analyse des causes profondes des problèmes de sécurité et d'efficacité. Un logiciel de gestion de la qualité basé sur les meilleures pratiques élimine les processus disjoints et fournit un système centralisé et contrôlé pour gérer le traitement des plaintes jusqu'à la clôture satisfaisante de l'enquête et la publication d'un rapport si nécessaire.
Suite à la pandémie de COVID-19, la Commission européenne (CE) a accepté une proposition visant à reporter la date d'application du RDM de l'UE. Si ce sursis peut être apprécié par les fabricants ayant retardé la mise en œuvre ou encore en cours d'évaluation, il ne devrait pas freiner la dynamique vers une mise en œuvre complète.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
