17 août 2015
Patrick Stone, président de TradeStoneQA
La pharmacie du coin n'est pas actuellement touchée par de nombreuses pénuries de médicaments. Au contraire, les souffrances sont infligées à un groupe vulnérable de patients hospitalisés. Liste des médicaments en pénurie de la FDA est « officiellement » inférieur à deux cents.
Cependant, l'industrie des entrepôts pharmaceutiques situe la liste un peu plus haut : environ 250 produits pharmaceutiques.
Cette liste inclut les systèmes de fermeture des contenants de médicaments, comme les poches intraveineuses stériles. Il est important d'inclure les pénuries de composants, car celles-ci entravent également les stratégies d'atténuation mises en place dans de nombreux systèmes hospitaliers du pays.
Les pharmacies hospitalières peuvent préparer ces préparations même en cas de pénurie, mais pas sans les composants des poches de perfusion. La liste des médicaments en rupture de stock a été réduite de près de moitié au cours des trois dernières années. Cependant, il n'existe pas de solution miracle aux problèmes sous-jacents.
Pour l'instant, les pharmacies de préparations magistrales devront peut-être considérablement agrandir et améliorer leurs installations actuelles pour répondre à la demande de préparations stériles. Les nouvelles chaînes d'approvisionnement pour de nombreux médicaments génériques et intraveineux devront être mises en ligne avec des systèmes de fabrication conformes et documentés, garantissant la sécurité des patients.
Néanmoins, les nouveaux enquêteurs de l'équipe d'inspection des médicaments de la FDA ne seront pas négligents dans leur approche d'inspection, et ne seront pas non plus pressés de donner un certificat de bonne santé aux installations inspectées.
Les approches d’inspection de la qualité par conception par rapport au modèle des systèmes de qualité normaliseront les attentes réglementaires à l’échelle mondiale.
Les hôpitaux ont adopté des plans d’atténuation des pénuries qui incluent le stockage de médicaments figurant sur la liste des pénuries et la demande aux fabricants de prolonger les dates d’expiration grâce à des études plus longues indiquant la stabilité.
L'inspection actuelle se concentrera sur les pharmacies de préparations stériles et les fabricants étrangers de médicaments génériques. Cependant, l'attention portée aux pharmacies de préparations stériles révélera de nombreuses lacunes en matière de conformité aux normes de stérilisation. L'espace disponible sur les paillasses stériles est limité pour répondre aux plans d'atténuation des pénuries de médicaments stériles.
Cependant, les hôpitaux pourraient envisager de regrouper leurs stocks de médicaments. Une meilleure collaboration entre eux permettrait d'envoyer les stocks périmés aux hôpitaux en demande immédiate.
Attendre simplement passivement chaîne d'approvisionnement L'amélioration sera une tâche ardue. La FDA devra peut-être envisager de promouvoir des stratégies de chaîne d'approvisionnement visant à atténuer la croissance nationale de l'industrie pharmaceutique. L'objectif actuel de la FDA sera de renforcer ses bureaux internationaux dans le secteur de la fabrication de médicaments génériques afin d'accroître l'offre.
Les médicaments figurant sur la liste des médicaments en pénurie comprennent les antibiotiques, les analgésiques (SNC), les médicaments contre le cancer (chimio), l'épinéphrine, les médicaments IV et les composants de nutrition totale IV (TPN). Cliquez ici pour consulter la liste officielle actuelle des pénuries de médicaments.
Patrick Stone est l'auteur de Badge Bubble Gum – Une histoire de la FDA. Vous pouvez également le suivre sur Twitter.
