3 janvier 2024
Alors que les fabricants sont confrontés à une pression accrue pour optimiser leurs processus de gestion de la qualité, Les fournisseurs de solutions EQMS exploitent des technologies avancées pour répondre à ces demandes.
Voici trois des principales tendances technologiques de 2024 favorisant l'optimisation des systèmes de gestion de la qualité de l'information (EQMS) des fabricants et la conformité réglementaire. Elles s'inscrivent parfaitement dans le parcours de transformation numérique de la FDA, tel que décrit dans sa stratégie informatique pour les exercices 2024-2027.
1. Numérisation des processus et des données
Le complexité de la fabrication et de la gestion de la qualité Aujourd'hui, la capacité des processus manuels et papier dépasse celle des processus manuels et papier. Le niveau de sophistication requis pour identifier et résoudre les problèmes de qualité dans une entreprise en constante expansion nécessite une visibilité que l'on ne trouve pas dans les feuilles de calcul ou les fichiers PDF.
Automatisation et intégration processus de qualité, les données et Documentation Un système de gestion de la qualité électronique (SGQE) est la première étape pour un fabricant vers les avantages de la transformation numérique : une efficacité accrue et des coûts réduits. Il minimise les interventions manuelles, réduit considérablement le temps de travail consacré aux tâches routinières et permet aux équipes qualité de trouver plus facilement les informations et les documents nécessaires pour répondre aux demandes des auditeurs et des régulateurs.
2. Technologies infonuagiques
La prochaine étape du parcours de transformation de la gestion de la qualité est la transition vers un EQMS basé sur le cloudDans son récent article, Linda Ivy-Rosser, vice-présidente et directrice de recherche de Forrester, a souligné comment « les organisations accordent désormais une attention particulière aux principaux défis des logiciels d'entreprise ». Cela pousse les fabricants de logiciels d'entreprise à passer de plus en plus de plateformes sur site (ERP, SCM, CRM et HCM) au logiciel en tant que service (SaaS).
La mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (EQMS) basé sur le cloud, associé à d'autres solutions SaaS clés pour l'entreprise, ouvre la voie à un niveau d'optimisation des processus qualité impossible avec des systèmes sur site. L'intégration des systèmes et des données est aisée. Les équipes qualité ont accès en temps réel à des informations complètes sur toute la chaîne de valeur, de la R&D à la fabrication en passant par la chaîne d'approvisionnement. Les fabricants peuvent facilement adapter leurs processus de qualité et de conformité à leur croissance.
3. Intelligence artificielle
L'intelligence artificielle (IA), sous ses multiples formes, sera le domaine technologique le plus important en 2024, selon les conclusions de l'étude mondiale de l'IEEE intitulée « L'impact de la technologie en 2024 et au-delà ». L'IA arrive en tête des tendances technologiques de 2024 selon la plupart des analystes. Parmi celles-ci figurent l'IA prédictive et générative, l'apprentissage automatique (ML) et le traitement du langage naturel (TALN).
Les fabricants ayant mis en œuvre un système de gestion de la qualité (EQMS) basé sur le cloud pour disposer d'une source de données qualité en temps réel, précises et complètes sont en mesure de tirer parti des analyses exploitables basées sur l'IA pour améliorer la qualité grâce aux données. La vitesse à laquelle l'IA peut analyser d'énormes volumes de données dépasse de loin les capacités humaines. Au lieu que les équipes qualité recherchent des informations et des réponses à leurs questions, l'IA leur présente ces informations.
Grâce à l’analyse basée sur l’IA, les équipes de gestion de la qualité peuvent agir rapidement et avec précision : identifier les anomalies, les modèles et les tendances (analyse descriptive) ; trouver les causes profondes des problèmes (analyse diagnostique) et faire des prédictions sur les événements de qualité futurs (analyse prédictive).
Conclusion
Les fabricants qui exploitent des technologies avancées pour améliorer la surveillance et la gestion de la qualité tout au long de leurs opérations – de la recherche et développement (R&D) jusqu’aux pratiques post-commercialisation – peuvent relever avec succès les défis du marché et identifier et traiter les risques avant qu’ils n’entraînent des défaillances coûteuses en matière de qualité et de conformité.
Disposer d'un niveau exceptionnel de contrôle qualité permet aux entreprises de s'adapter rapidement pour atténuer les risques, accroître l'efficacité de leur développement et fabrication processus, maintenir la conformité et livrer des produits de haute qualité sur le marché avec rapidité et rentabilité.
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À propos de l’auteur
Stéphanie Ojeda Stéphanie est directrice de la gestion des produits pour le secteur des sciences de la vie chez AssurX. Elle possède plus de 15 ans d'expérience en assurance qualité dans divers secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie, les dispositifs médicaux, l'agroalimentaire et la fabrication.
