17 septembre
Dans un article précédent, nous avons examiné les directives relativement banales de la FDA sur les réseaux sociaux. Depuis, l'agence a publié une note intéressante. lettre d'avertissement à un fabricant de compléments alimentaires basé dans l'Utah pour, entre autres infractions présumées, avoir « aimé » des allégations hors indication faites à propos de son produit sur Facebook.
Dans sa lettre d'avertissement, la FDA a déterminé que le site web du fabricant de compléments alimentaires fait la promotion de pathologies qui font de ces produits des médicaments au sens de l'article 201(g)(1)(B) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (la Loi) [21 USC § 321(g)(1)(B)], et que ces produits sont destinés à la guérison, à l'atténuation, au traitement ou à la prévention de maladies. Exemples de violations mentionnées dans la lettre d'avertissement :
- « Cliniquement prouvé pour agir rapidement et soulager la congestion afin que vous puissiez mieux respirer en toute saison »
- « Un soulagement avéré de la congestion »
Mais ça ne s'arrête pas là.
La FDA poursuit ensuite les démarches de l'entreprise Twitter page, soulignant des « preuves » supplémentaires que leurs produits sont bien destinés à être utilisés comme médicaments, car la page contient un lien direct vers le site web de l'entreprise où les produits peuvent être achetés. La lettre fournit deux exemples de tweets qui renforcent la position de la FDA.
- Le 7 février 2014 : « Essayez les #remèdesnaturels de @Zarbees pour la saison du rhume et de la toux… »
- Le 30 janvier 2014 : « RT@MomCentral Avez-vous essayé #ZarbeesCough pour soulager le rhume et la toux ? »
Et puis il y a Facebook.
Une fois de plus, la lettre mentionne le lien vers leur page Facebook où ces produits peuvent être achetés. Selon la lettre de la FDA, « Votre page Facebook contient également des preuves d'utilisation prévue sous forme de témoignages personnels recommandant ou décrivant l'utilisation de produits pour la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention de maladies. »
La FDA précise également neuf cas où l’entreprise a « aimé » ou répondu à des commentaires faits par des clients satisfaits affirmant divers degrés de soulagement des symptômes ou de guérison.
Cette lettre d'avertissement est-elle un incident isolé ou pourrait-elle marquer le début d'une nouvelle tendance de la FDA en matière de contrôle en ligne ? Étant donné qu'elle a été envoyée à un fabricant de compléments alimentaires, un secteur industriel qui se montre assez souple en matière d'allégations, il est difficile de savoir si ce type de surveillance s'étendra aux marchés des dispositifs médicaux et des médicaments. Nous resterons attentifs et vous tiendrons informés dès que de nouvelles lettres d'avertissement seront publiées.
Les clients peuvent faire l’éloge de vos produits autant qu’ils le souhaitent, mais n’osez pas « aimer » l’un d’entre eux.
Alors que les technologies interactives et les médias sociaux jouent un rôle de plus en plus important dans la publicité et la promotion, la FDA a tenté de publier plusieurs projets de documents d'orientation à la demande de l'industrie. Parmi ceux-ci :
Orientations pour l'industrie : Plateformes Internet/réseaux sociaux avec limitations d'espace de caractères — Présentation des informations sur les risques et les avantages des médicaments sur ordonnance et des dispositifs médicaux est destiné à l'utilisation de Twitter et de liens sponsorisés dans Google ou Yahoo qui ont des limitations de caractères.
Orientations pour l'industrie : Plateformes Internet/réseaux sociaux : corriger les informations erronées de tiers indépendants sur les médicaments sur ordonnance et les dispositifs médicaux vise à fournir des conseils concernant la correction volontaire par un fabricant d'informations erronées « créées ou diffusées par une partie indépendante ».
Orientations pour l'industrie : Satisfaire aux exigences réglementaires pour les soumissions post-commercialisation de supports promotionnels interactifs pour les médicaments et produits biologiques sur ordonnance destinés aux humains et aux animaux étend les conseils au-delà des médias imprimés traditionnels aux sites Web, aux salles de discussion, aux forums, etc.
