Le logiciel de conformité FDA d'AssurX automatise les processus de gestion de la qualité, garantissant ainsi le respect des réglementations FDA, telles que la partie 21 du titre 11 du CFR. Notre plateforme s'intègre aux systèmes d'entreprise, améliorant ainsi la visibilité et le contrôle des activités de conformité. Bénéficiez de flux de travail simplifiés et d'informations en temps réel pour maintenir des normes de conformité élevées.
Comprendre l'alignement de la norme ISO 13485 de la FDA avec la réglementation des systèmes qualité
La proposition officielle de la FDA d'aligner son règlement sur le système qualité (QSR) sur le SI [...]
