Solutions logicielles de conformité FDA par AssurX

Le logiciel de conformité FDA d'AssurX automatise les processus de gestion de la qualité, garantissant ainsi le respect des réglementations FDA, telles que la partie 21 du titre 11 du CFR. Notre plateforme s'intègre aux systèmes d'entreprise, améliorant ainsi la visibilité et le contrôle des activités de conformité. Bénéficiez de flux de travail simplifiés et d'informations en temps réel pour maintenir des normes de conformité élevées.

Meilleurs systèmes de gestion de la qualité pour les entreprises agroalimentaires en 2026
Meilleurs systèmes de gestion de la qualité pour les entreprises agroalimentaires en 2026

Meilleurs systèmes de gestion de la qualité pour les entreprises agroalimentaires en 2026

Stéphanie Ojeda2026-07-06T16:52:14+00:007 Juillet 2026|

Aujourd'hui, les fabricants de produits alimentaires et de boissons sont confrontés à un nombre croissant d'exigences réglementaires [...]

De récentes lettres d'avertissement de la FDA mettent en lumière des lacunes dans la qualité des fournisseurs
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Stéphanie Ojeda2026-06-16T16:17:35+00:0016 Juin 2026|

La FDA a clairement défini ses limites au cours de l'année écoulée en ce qui concerne les fournisseurs [...]

Violations du FSVP sous le feu des critiques : les lettres d'avertissement de la FDA de 2025 et l'épidémie de Listeria exposent les risques pour la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale.
Violations du FSVP sous le feu des critiques : les lettres d'avertissement de la FDA de 2025 et l'épidémie de Listeria exposent les risques pour la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale.

Violations du FSVP sous le feu des critiques : les lettres d'avertissement de la FDA de 2025 et l'épidémie de Listeria exposent les risques pour la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale.

Stéphanie Ojeda2026-01-15T18:36:08+00:009 octobre 2025|

En 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a poursuivi sa répression [...]

La puissance des outils de gestion du changement
La puissance des outils de gestion du changement

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Stéphanie Ojeda2025-03-18T09:24:39+00:0029 Mai 2024|

Lisez même quelques lettres d'avertissement de la FDA et vous constaterez probablement une violation [...]

Pourquoi le contrôle des modifications est important : conseils pour les fabricants
Pourquoi le contrôle des modifications est important : conseils pour les fabricants

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Stéphanie Ojeda2025-03-18T09:27:45+00:0022 février 2024|

Le changement est une constante dans le secteur manufacturier et est à la fois nécessaire à l'innovation et [...]

Comprendre les principes ALCOA+ et l'intégrité des données pour l'industrie pharmaceutique
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Stéphanie Ojeda2024-03-26T20:20:37+00:00Septembre 22nd, 2022|

L'intégrité des données est une pierre angulaire des politiques actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Des lettres d'avertissement pharmaceutiques révèlent des manquements aux bonnes pratiques de fabrication
Des lettres d'avertissement pharmaceutiques révèlent des manquements aux bonnes pratiques de fabrication

Des lettres d'avertissement pharmaceutiques révèlent des manquements aux bonnes pratiques de fabrication

Stéphanie Ojeda2022-09-15T08:35:21+00:00Le 15 septembre 2022|

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles sont la pierre angulaire de la sécurité des médicaments. [...]

Pourquoi un EQMS est essentiel pour les évaluations réglementaires à distance de la FDA
Pourquoi un EQMS est essentiel pour les évaluations réglementaires à distance de la FDA

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Stéphanie Ojeda2024-01-13T01:22:12+00:00Septembre 1st, 2022|

La pandémie mondiale a apporté un changement inattendu : l'évaluation réglementaire à distance de la FDA [...]

Règlement MDR et IVDR de l'UE : où en sont les orientations ?
Règlement MDR et IVDR de l'UE : où en sont les orientations ?

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Stéphanie Ojeda2023-03-09T00:38:13+00:00Août 25th, 2022|

Les entreprises qui commercialisent des appareils dans l'Union européenne sont confrontées à une tempête parfaite de [...]

Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement et plan directeur de la FDA pour une sécurité alimentaire plus intelligente
Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement et plan directeur de la FDA pour une sécurité alimentaire plus intelligente

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Stéphanie Ojeda2024-06-25T18:20:46+00:00Août 3rd, 2022|

De la Listeria dans la crème glacée à l'E. coli dans la laitue, il y a une question centrale [...]

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