25 mars
Dennis Payton, vice-président du marketing et du développement des produits, Expandable Software, Inc.
In 1908, le premier modèle T a été créé et plus de 15 millions ont été vendus jusqu'à la mi-1927, prouvant qu'une concentration sur votre produit principal peut engendrer une vague de succès. Le plan et les processus Henry Ford mis en place pour créer le modèle T, a révolutionné l'industrie automobile. Disposer d'un ensemble de processus rationalisés reste important pour fabriquer un produit de qualité Aujourd'hui. Le modèle T ne raconte pas seulement l'histoire de l'efficacité et de la production de masse, mais il dépeint également l'histoire de la qualité, prouvant qu'elles ne s'excluent pas mutuellement.
L'industrie des dispositifs médicaux est sans aucun doute difficile à gérer, qu'il s'agisse de la menace constante de multiples concurrents ou de la surveillance constante de la FDA. 21 CFR partie 820 et Partie 11Dans un monde où l'on mange ou l'on se fait manger, le non-respect des exigences de la FDA peut entraîner de nombreuses conséquences coûteuses, notamment audits, rappels, arrêt de la production, amendes substantielles et poursuites potentielles.
Grâce aux progrès de la technologie, nous sommes désormais en mesure de contrôler et de surveiller efficacement le processus avec des outils tels qu'un Planification des ressources d'entreprise (ERP) système combiné avec un Système de Management de la Qualité (SMQ). Avoir le bon partenariat entre votre ERP et Fournisseurs de SMQ vous permet de créer un système de support fiable.
Avec un tel système de soutien en place, votre entreprise peut, à son tour, se concentrer davantage sur votre système de qualité initiale, développer un produit solide et innovant. La théorie est que la création d'un produit de qualité commence dès sa conception. Une maison construite sur du sable, aussi belle soit-elle, ne fonctionnera pas, et il en va de même pour un dispositif médical : un produit de qualité doit être l'objectif dès le départ. Avec les outils actuels, Henry Ford a pu créer la formule ultime : efficacité + variété + qualité = succès
Un article plus détaillé, Des programmes de conformité efficaces exigent une stratégie solide et des partenaires solides écrit par Michael Causey, décrit certains des principaux avantages que votre entreprise peut tirer de la sélection d'un système ERP qui est intégré à votre SMQLe défi sans fin que représente la création et le suivi d’un système de qualité peut contribuer à accroître la conformité réglementaire et la satisfaction des clients de votre entreprise.
À propos des auteurs
Dennis Payton est vice-président du marketing et du développement des produits chez Logiciels extensibles Inc. Fort de 23 ans d'expérience en ingénierie, gestion de produits et direction générale, il est titulaire d'une licence en génie électrique de l'université de Californie à Los Angeles. Université polytechnique d'État de Californie, San Louis Obispo, et des études post-universitaires à L'Université de Stanford, University of California, Santa Cruz et École de commerce Haas de l'UC Berkley.
Ryan Hussey est un professionnel du marketing chez Logiciels extensibles, Inc.M. Hussey est titulaire d'une licence en marketing d'entreprise de San José State University et consacre du temps personnel à l'encadrement des cours et des équipes de natation pour jeunes dans les clubs de natation locaux de la région de South Bay.
