Webinaire sur la mise en œuvre du règlement MDR de l'UE et la gestion du changement organisationnel

Suite à la pandémie de COVID-19, la Commission européenne (CE) a accepté une proposition visant à reporter la date d'application du RDM de l'UE. Si ce répit peut être apprécié par les fabricants ayant retardé la mise en œuvre ou en cours d'évaluation, il ne devrait pas freiner la dynamique vers une mise en œuvre complète.

Naviguer dans la mise en œuvre du MDR de l'UE

Les changements réglementaires peuvent paraître complexes, mais définir une stratégie pour gérer les changements à l'échelle de l'organisation et de ses multiples systèmes offre une solution pratique pour leur mise en œuvre. Ce webinaire de 20 minutes d'AssurX offre une perspective globale sur les changements cruciaux du MDR et leurs interdépendances tout au long du cycle de vie des produits.

Principaux domaines d'intérêt du webinaire

• Impact des changements apportés à la surveillance du MDR: Comprendre l’impact des changements dans la surveillance du MDR par les organismes notifiés et comment ils affectent les stratégies de conformité.
• Considérations relatives à la transition technologique:Explorer les considérations relatives aux transitions technologiques, y compris l'interaction des systèmes de gestion de la qualité (SMQ) avec d’autres systèmes.
• Élargissement des responsabilités des fabricants: Renseignez-vous sur l’élargissement des responsabilités des fabricants en vertu de la nouvelle réglementation MDR.
• Mise en œuvre de la surveillance post-commercialisation:Découvrez comment mettre en œuvre une surveillance post-commercialisation qui soutient l’évaluation et l’amélioration continues des produits.
• Gestion du changement organisationnel du MDR de l'UE: Parcourez le parcours de gestion du changement organisationnel pour garantir une mise en œuvre réussie.
• Soutenir les exigences du MDR de l'UE: Identifier les solutions qui prennent en charge les exigences du MDR de l’UE et facilitent la conformité dans toute l’organisation.

En se concentrant sur ces domaines clés, les organisations peuvent gérer efficacement la transition vers Conformité MDR de l'UE, en veillant à ce qu’ils restent compétitifs et conformes dans un paysage réglementaire en constante évolution.