15 décembre 2022
L'alignement sur la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) est essentiel pour les fabricants. Il s'applique également aux fabricants d'aliments pour animaux. La FDA a récemment publié des mises à jour de ses directives relatives aux aliments pour animaux, notamment : Analyse des risques et contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments destinés aux animaux.
En 2021, la FDA a publié 89 citations de fabricants d'aliments pour animaux de compagnieLa citation la plus courante concernait l’analyse des risques, soulignant une lacune majeure sur laquelle les régulateurs continueront de se concentrer lors des inspections.
Cet article examine le contenu des nouvelles directives de la FSMA, notamment les éléments essentiels du plan de sécurité alimentaire. Nous examinons également comment le système de gestion de la qualité (SMQ) peut soutenir divers aspects de la conformité à la FSMA et réduire les risques. risques pour la sécurité alimentaire.
Contenu des directives de la FSMA sur les aliments pour animaux
Bien que les nouvelles directives sur les aliments d'origine animale ne soient pas contraignantes, elles offrent un aperçu des exigences de la FDA en matière d'analyse des risques et de contrôles préventifs. Les directives de la FSMA fournissent des informations détaillées sur des sujets tels que :
- Reconnaître et évaluer les dangers biologiques, chimiques et physiques connus ou raisonnablement prévisibles dans la fabrication, la transformation, l'emballage et la conservation des aliments pour animaux
- Comment identifier et mettre en œuvre des contrôles préventifs pour les dangers qui les nécessitent
- Gestion des contrôles préventifs par des mesures telles que la surveillance, les mesures correctives, la validation et la vérification
- Exigences relatives à la mise en œuvre du plan de sécurité alimentaire et à la tenue de registres
Élaborer votre plan de sécurité alimentaire
Les installations de fabrication soumises au contrôle préventif de la FSMA, conformément aux directives sur les aliments d'origine animale, doivent élaborer et mettre en œuvre un plan de sécurité alimentaire. Ce plan est également au cœur des inspections de la FDA et constitue une référence majeure de la FSMA.
A personne qualifiée en contrôles préventifs (PCQI) doit préparer ou superviser la préparation du plan de sécurité alimentaire. Ceci s'applique aux directives relatives à l'alimentation animale et humaine. Les documents requis dans le cadre de ce plan comprennent :
- Analyse de risqueChaque type d'aliment présent dans un établissement doit faire l'objet d'une évaluation des dangers connus ou raisonnablement prévisibles nécessitant des mesures préventives. Cependant, tous les aliments ne nécessitent pas nécessairement des mesures préventives.
- Contrôles préventifsLes fabricants doivent documenter les contrôles préventifs pour tous les aliments qui les nécessitent. Cela comprend les contrôles de processus, les contrôles d'hygiène, les contrôles de la chaîne d'approvisionnement, les plans de rappel et autres contrôles préventifs.
- Mise en œuvre: Le plan de sécurité alimentaire doit documenter la manière dont vous surveillerez la mise en œuvre du contrôle préventif dans votre établissement.
- Action Corrective (AC) : Les fabricants doivent décrire les procédures d'action corrective en cas de non-application adéquate des contrôles préventifs. De plus, les procédures écrites d'AC doivent également prévoir un plan d'action en cas de détection d'une contamination lors des tests de produits ou de la surveillance environnementale.
- Procédures de validation et de vérification : Votre plan de sécurité alimentaire doit inclure vos procédures de vérification pour chaque contrôle préventif. Tous les contrôles ne nécessitent pas de validation, y compris les contrôles d'hygiène et le plan de rappel.
- Plan de rappel : L’élément final du plan de sécurité alimentaire est votre plan de rappel, tel que décrit dans 21 CFR 507.38(a)(1).
Les entreprises doivent réviser leur plan de sécurité alimentaire au moins tous les trois ans. De plus, ce plan doit être révisé lorsqu'un changement introduit un nouveau danger ou qu'un problème imprévu nécessitant une mesure corrective survient.
Le SMQ pour la conformité aux directives de la FSMA sur les aliments pour animaux
Ces dernières années, la FDA a déployé des efforts considérables pour encourager l'adoption d'outils numériques afin d'améliorer la sécurité alimentaire. Cela comprend la mise en œuvre de logiciels de gestion de la qualité numérique, qui remplissent plusieurs fonctions clés en matière de conformité à la FSMA.
L'automatisation des processus qualité permet de suivre proactivement les problèmes et d'en analyser les tendances. Ainsi, les fabricants peuvent mieux visualiser les risques potentiels liés à la sécurité alimentaire. Ils peuvent également identifier des contrôles préventifs basés sur les risques pour prévenir ou minimiser ces risques. Enfin, ils peuvent élaborer et mettre en œuvre un plan concret pour empêcher la mise sur le marché d'aliments d'origine animale dangereux.
Réalisation de l'analyse des risques
Logiciel de gestion des risques dans le SMQ peut aider fabricants Évaluer les dangers potentiels en fonction de la gravité de la maladie et de sa probabilité d'occurrence. À l'aide d'une matrice de risques, les organisations peuvent évaluer les dangers selon leur gravité et leur probabilité, en les reliant aux mesures préventives. Ainsi, les entreprises hiérarchisent efficacement les risques et s'assurent que les mesures appropriées sont prises pour les réduire.
Exemple de matrice des risques
Gestion des documents du plan de sécurité alimentaire
Workflow Le logiciel permet aux entreprises de centraliser les documents critiques liés aux directives de la FSMA sur les aliments pour animaux à des fins de conformité, tels que :
- Fiches de travail d'analyse des risques
- Flux de processus
- Documentation des contrôles préventifs
- Procédures d'action corrective, de validation et de vérification
- Documentation du plan de rappel
En outre, un SMQ facilite également la révision périodique du plan de sécurité alimentaire, ou lorsque des changements de processus ou des problèmes nécessitent des modifications du plan.
Surveillance des contrôles préventifs
Le SMQ permet de surveiller les contrôles préventifs en centralisant les enregistrements qualité dans un référentiel numérique unique. Ainsi, les équipes qualité peuvent détecter les tendances et gérer les risques. écarts identifiés lors d'une surveillance périodique ou continue.
Documenter et mettre en œuvre des mesures correctives
SMQ action corrective Ces outils peuvent contribuer à standardiser les procédures et à garantir l'exécution et la vérification des actions requises. Les entreprises peuvent élaborer des flux de mesures correctives conformes à leurs procédures documentées, en se concentrant sur les mesures prises pour :
- Identifier et corriger les problèmes lorsqu'un contrôle préventif n'a pas été mis en œuvre correctement
- Réduire la probabilité de récidive, par exemple en examinant les dossiers de mesures correctives antérieurs
- Évaluer tous les aliments affectés
- Empêcher la mise sur le marché d'un produit si vous ne pouvez pas garantir qu'il n'est pas frelaté
À plus grande échelle, le SMQ contribue à créer un processus en boucle fermée pour la gestion des dangers, les contrôles préventifs et les mesures correctives. Il réduit ainsi le risque que des problèmes passent inaperçus et entraînent des problèmes de sécurité.
Validation et vérification
Le SMQ fournit des outils pour documenter les activités de validation et de vérification, notamment :
- Compilation d'informations provenant de la littérature scientifique ou d'autres sources concernant les méthodes permettant de faire face aux dangers connus
- Documenter les études pour démontrer que les contrôles préventifs sont capables de contrôler les dangers
- Valider le plan de sécurité alimentaire avant sa mise en œuvre
- Rendre les enregistrements de surveillance accessibles pour évaluer si les contrôles préventifs sont mis en œuvre et fonctionnent comme prévu
Conclusion
La conformité à la FSMA demeure un défi pour les fabricants d'aliments pour animaux, notamment en matière d'analyse des risques et de contrôles préventifs. Se conformer aux nouvelles exigences en matière d'alimentation animale nécessite de documenter un large éventail de processus et de les gérer efficacement afin de réduire les risques.
Un SMQ automatisé permet de gérer ces risques en centralisant la gestion du plan de sécurité alimentaire. En reliant des fonctions critiques comme la gestion documentaire, le suivi qualité et les mesures correctives, les fabricants peuvent créer des processus en boucle fermée garantissant la conformité à la FSMA.
À propos de l’auteur
Stéphanie Ojeda Stéphanie est directrice de la gestion des produits pour le secteur des sciences de la vie chez AssurX. Elle possède plus de 15 ans d'expérience en assurance qualité dans divers secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie, les dispositifs médicaux, l'agroalimentaire et la fabrication.
