14 octobre 2021
Résoudre les problèmes survenant en production, c'est un peu comme éplucher un oignon. Pour identifier la véritable cause profonde, il peut être nécessaire d'analyser plusieurs couches au cours de l'enquête. La technique des 5 Pourquoi est un outil d'analyse des causes profondes très populaire, qui permet d'approfondir les recherches pour garantir que les mesures correctives ne se limitent pas à la résolution des symptômes.
Cet article aborde les bases de la technique des 5 pourquoi. Il explique notamment quand et comment l'utiliser, les erreurs courantes et comment un système de management de la qualité (SMQ) peut améliorer l'efficacité.
Qu'est-ce que la technique des 5 pourquoi ?
La technique des 5 Pourquoi consiste à se demander pourquoi un problème est survenu cinq fois de suiteAprès chaque réponse, vous redemandez pourquoi, en approfondissant la cause sous-jacente. Il est important de noter que cinq réponses ne sont qu'une indication ; vous devrez peut-être les répéter.
Quand utiliser les 5 pourquoi
Les 5 Pourquoi sont souvent le premier outil d'analyse des causes profondes utilisé par les équipes face à un problème de qualité. Il est utile pour les problèmes simples ou pour aider votre équipe à réfléchir aux causes profondes possibles.
À moins qu’un problème ne soit très simple, les 5 pourquoi sont souvent utilisés avec d’autres outils d’analyse des causes profondes comme 8D or analyse par arbre de défaillance (AAN)Les équipes interfonctionnelles utilisent plusieurs outils d’analyse des causes profondes pour examiner le même événement sous différents angles, un peu comme si elles examinaient les facettes d’un joyau.
Définir le processus des 5 pourquoi
Le processus d’utilisation des 5 Pourquoi peut être décomposé selon les étapes suivantes :
- Créez votre équipe : Il est essentiel de recueillir plusieurs points de vue pour surmonter les préjugés.
- Définir le problème: Pour trouver la cause profonde, vous avez d’abord besoin d’un énoncé précis du problème.
- Demandez pourquoi : Demandez au moins cinq fois, peut-être plus.
- Évaluer les causes possibles : La réponse à chaque « pourquoi » peut avoir plusieurs sous-causes potentielles, ce qui donne lieu à plusieurs causes profondes possibles à évaluer.
Pièges à éviter
Le problème le plus courant avec les 5 pourquoi est de s'arrêter trop tôt. On cherche souvent une solution avant d'en identifier la cause profonde, sans se rendre compte que le problème identifié est un symptôme de la véritable cause profonde. N'oubliez pas : rien ne vous empêche de vous demander pourquoi 20 fois si c'est le temps nécessaire pour identifier la véritable cause sous-jacente. Il est également important de savoir s'arrêter, car aller trop loin peut involontairement vous éloigner du problème.
Par ailleurs, une autre erreur courante consiste à ne pas impliquer suffisamment de points de vue. La diversité des équipes est utile, car chacun apporte ses propres idées préconçues. Parfois, ce qui semble être un commentaire inattendu au premier abord ne paraît plus si déraisonnable 20 minutes plus tard. De plus, lors d'une analyse, vous pourriez être surpris par les informations d'un intervenant de l'atelier de fabrication. Les experts métier (EM) peuvent comprendre un processus, mais ils n'y vivent pas.
Documenter le processus : une approche basée sur les risques
Une récente décision de la FDA et Rapport du Consortium pour l'innovation dans les dispositifs médicaux (MDIC) L'amélioration des mesures correctives propose une approche basée sur les risques pour déterminer quand approfondir l'analyse des causes profondes. Dans ce cadre, le caractère récent de l'incident ou l'existence d'une solution documentée détermine le processus. Le risque est également un facteur crucial, en fonction des impacts sur la sécurité et de la maîtrise du produit.
Par exemple, s'il s'agit d'une première fuite de qualité, vous pouvez utiliser plusieurs outils, allant jusqu'à l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDEC). À l'inverse, s'il existe déjà un diagramme des 5 pourquoi, un diagramme en arête de poisson et un FTA pour un problème similaire, vous pouvez utiliser ces résultats dans un nouveau diagramme des 5 pourquoi, en tenant compte des modifications de processus.
Dans les deux cas, un système de gestion de la qualité d’entreprise (EQMS) devient essentiel pour améliorer les enquêtes, documenter l’analyse des causes profondes et créer des actions correctives.
L’objectif de 5 Why est de continuer à sonder jusqu’à ce que vous soyez certain que la cause profonde d’un problème a été identifiée.
Les 5 pourquoi : un exemple de fabrication
Prenons un exemple simplifié des 5 pourquoi dans une situation de fabrication :
Énoncé du problème : la machine fuit de l'huile
- Pourquoi la machine fuit-elle de l'huile ? >> Parce qu'il y a un espace au bord du joint du filtre
- Pourquoi y a-t-il un espace au bord du joint ? >> Parce qu'il est carré plutôt que rond comme les autres joints
- Pourquoi utilise-t-on un joint carré plutôt qu'un joint rond ? >> Parce que nous avons changé de fournisseur
- Pourquoi avons-nous changé de fournisseur ? >> Parce qu'ils ont proposé le joint à un meilleur prix
- Pourquoi le proposent-ils à un meilleur prix ? >> Parce qu'il est plus fin et moins cher
La solution pourrait être de revenir à votre ancien fournisseur. Cependant, il peut être judicieux d'approfondir vos recherches pour déterminer si vos processus de qualification des fournisseurs ou d'approvisionnement doivent être mis à jour.
Utiliser l'EQMS à votre avantage
Un système de gestion de la qualité de l'environnement (EQMS) doté de la méthode des 5 pourquoi pour les investigations constitue un atout majeur lors de l'analyse des causes profondes. Non seulement il facilite l'exécution systématique du processus, mais il permet également :
- Crée un enregistrement consultable pour une enquête historique et une référence pour résoudre les problèmes futurs
- Fournit une documentation vérifiable si les régulateurs demandent plus de détails sur un problème particulier
- Intègre plusieurs niveaux d'approbation pour une meilleure collaboration et documentation, améliorant considérablement l'efficacité et la communication
- Vous permet de lier le résultat d'une analyse des 5 pourquoi à des éléments d'action corrective spécifiques, à des dates d'échéance et à des parties responsables
Conclusion
Les 5 Pourquoi constituent un point de départ pour l'analyse des causes profondes et sont souvent utilisés avec d'autres outils. Ce processus permet d'identifier les causes profondes pour une analyse plus approfondie. Pour de meilleurs résultats, il est conseillé de rechercher plusieurs points de vue et de veiller à ne pas tirer de conclusions hâtives.
L'utilisation d'un système de gestion de la qualité (EQMS) pour centraliser le processus permet de franchir une nouvelle étape grâce à la collaboration et à la documentation de référence. L'automatisation des 5 « pourquoi » pour les causes profondes améliore l'efficacité, la communication et la collecte d'informations. Le logiciel de gestion de la qualité fournit un référentiel de données fiable pour soutenir vos stratégies d'amélioration continue, des processus pré-commercialisation aux processus post-commercialisation.
LECTURE CONNEXE:
Analyse des causes profondes et CAPA : créer un processus en boucle fermée
