Vous avez des idées pour les soins aux patients ? La FDA les écoute.

Comme promis, la FDA vient d’annoncer sa première Comité consultatif sur la participation des patients, conçu pour réunir des patients, des groupes de défense et des experts pour discuter de problèmes complexes liés aux soins aux patients, notamment réglementation des dispositifs médicaux.

Le comité sera composé de neuf membres votants, ainsi que d'un représentant de l'industrie et d'un représentant des consommateurs sans droit de vote. Il devrait se réunir deux fois par an, et des sous-comités pourront être créés si nécessaire.

Outre l’étiquetage des appareils et les problèmes de qualité de vie liés aux appareils, Centre des Appareils et de Santé Radiologique (CDRH) pourrait en fin de compte demander conseil au Comité dans un certain nombre de domaines, notamment :

• Orientations et politiques de l'agence
• Conception d'un essai clinique ou d'un registre
• Conception de l'étude des préférences des patients
• Déterminations du rapport bénéfice-risque
• Besoins cliniques non satisfaits
• Résultats rapportés par les patients

Le CDRH espère trouver des experts dans plusieurs domaines, notamment :

• Stratégies de communication des avantages, des risques et des résultats cliniques aux patients et aux sujets de recherche
• Expérience des patients en soins primaires
• Besoins en matière de soins de santé de divers groupes de patients aux États-Unis
• Le travail des associations de patients et de professionnels de la santé
• Recherche clinique

À nominez-vous ou nominez un collègue, cliquez ici.  

À PROPOS D'ASSURX INC.

Avec des décennies d'expertise intégrées dans notre logiciel de gestion de la qualité et de conformité réglementaire, Plateforme logicielle de gestion de la qualité AssurX AssurX aide les entreprises à maintenir leurs normes de qualité et de conformité, à rationaliser leurs flux de travail et à optimiser leur gestion. Notre logiciel configurable et notre compréhension des besoins des utilisateurs créent un système unique qui s'adapte facilement à l'évolution de l'activité de chaque client. AssurX est le partenaire idéal pour les entreprises réglementées qui recherchent un meilleur contrôle opérationnel et une meilleure efficacité tout en restant conformes. Pour en savoir plus, consultez : www.assurx.com.