24 septembre
Ce point de repère Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments (FSMA) devient de plus en plus importante. Plus tôt ce mois-ci, FDA a dévoilé quatre propositions d’amendements qui rendront probablement une loi sévère encore plus sévère.
La FSMA, promulguée en janvier 2011, vise à renforcer réglementation sur la sécurité alimentaire et de se concentrer sur une approche proactive, en s'éloignant de l'approche relativement réactive de la FDA ces dernières années. La FDA a désormais proposé sept règles pour mettre en œuvre la FSMA. Cette nouvelle vague de révisions proposées cible quatre domaines : la sécurité des produits ; les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine ; les contrôles préventifs pour l'alimentation animale ; et le programme de vérification des fournisseurs étrangers.
Cette action fait suite à l'annonce faite par la FDA en mai dernier de son engagement dans le processus d'élaboration des règles et des orientations nécessaires à l'établissement des nouvelles normes axées sur la prévention. Les équipes de mise en œuvre de la FDA ont élaboré une série d'idées pour améliorer la supervision de l'industrie alimentaire, renforcer le système mondial de sécurité alimentaire et renforcer la protection de la santé publique. La planification de la prochaine phase de mise en œuvre de la FSMA a également commencé, qui comprend l'élaboration de nouvelles normes de prévention en matière de santé publique et la mise en œuvre du cadre stratégique de surveillance sectorielle axé sur les risques, au cœur de la FSMA.
Dans le cadre de ce qui pourrait entrer en vigueur l'année prochaine, la FDA appelle à réviser la proposition de règlement sur la vérification des fournisseurs étrangers. Ce règlement vise à donner aux importateurs plus de flexibilité pour déterminer les mesures de vérification appropriées en fonction des risques et de l'expérience acquise avec leurs fournisseurs.
L’une des propositions les plus importantes de la FDA est sans doute un nouvel appel à développer les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) plus applicables à l’industrie des aliments pour animaux, à offrir une plus grande flexibilité pour une plus grande diversité dans les types d’installations d’aliments pour animaux et à établir des normes pour la production d’aliments pour animaux sûrs.
Cependant, l'homme les transformateurs alimentaires sont déjà conformes avec la FDA humaine sécurité alimentaire Les exigences, telles que les brasseurs, ne nécessiteraient pas de contrôles préventifs supplémentaires ni de réglementations cGMP lors de la fourniture d'un sous-produit (p. ex., drêches humides, pelures de fruits ou de légumes, lactosérum liquide) destiné à l'alimentation animale, à l'exception des cGMP proposées pour prévenir la contamination physique et chimique lors du stockage et de la distribution du sous-produit (p. ex., en veillant à ce que le sous-produit ne soit pas mélangé à des déchets). Cela étant dit, la transformation ultérieure d'un sous-produit destiné à l'alimentation animale (p. ex., séchage, granulation, traitement thermique) nécessiterait toujours le respect des contrôles préventifs pour la réglementation relative aux aliments pour animaux.
Les nouveaux amendements de la FDA clarifieraient également les exemptions et renforceraient les exigences définissant une « très petite entreprise ». Pour être considérée comme petite, une entreprise doit réaliser un chiffre d'affaires annuel total d'aliments pour animaux inférieur à 2.5 millions de dollars, indexé sur l'inflation. La FDA prévoit que cette exemption s'appliquera à un peu plus de 4,000 XNUMX établissements.
Les règles proposées abordent également certaines problèmes avec les fournisseursLa FDA souhaite mettre en place de nouveaux contrôles pour les cas où l'analyse des risques de l'établissement récepteur identifie un risque important pour une matière première ou un ingrédient, et ce risque est contrôlé avant que l'établissement ne reçoive la matière première ou l'ingrédient d'un fournisseur.
Si ces nouvelles propositions de la FDA deviennent loi, l'établissement aurait la possibilité de déterminer l'activité de vérification appropriée (comme l'audit sur site, l'échantillonnage et les tests, l'examen des dossiers du fournisseur) à moins qu’il existe une probabilité raisonnable que l’exposition au danger entraîne de graves conséquences néfastes pour la santé ou la mort d’êtres humains ou d’animaux.
L'industrie et les autres parties intéressées disposent d'un délai pour donner leur avis sur les propositions de la FDA. La FDA acceptera les commentaires sur les révisions proposées des quatre règles proposées pendant 75 jours à compter de la semaine prochaine (29 septembre), tout en continuant d'examiner les commentaires déjà reçus sur les sections des règles proposées qui vont être modifiées. L'agence examinera tous les commentaires avant de publier les règles définitives l'année prochaine.
