Statistiques rapides de la FDA : Le CDRH enregistre une croissance significative des soumissions électroniques ; la date limite pour l'eMDR approche.

Statistiques rapides de la FDA : Le CDRH enregistre une croissance significative des soumissions électroniques ; la date limite pour l'eMDR approche. – Plus de papier. C'est ce que la FDA exige de la communauté des dispositifs médicaux à compter du 14 août 2015, concernant déclaration électronique des dispositifs médicaux (eMDR). Avec le projet de lignes directrices initialement introduit en 2009, et le règle finale publiée en 2014, dispositif médical Les fabricants disposent d'un peu plus de trois mois pour se conformer. L'infographie ci-dessous montre que le nombre total de soumissions au CDRH a considérablement augmenté au fil des ans. En 2006, seulement 1,575 2014 dossiers ont été soumis électroniquement par le CDRH à la FDA. Fin 812,443, le nombre de soumissions électroniques au CDRH avait atteint un record de XNUMX XNUMX et devrait continuer à augmenter.

 

 

 

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