La catégorie « EU IVDR » d'AssurX vise à aider les organisations à se conformer au Règlement européen sur les diagnostics in vitro (IVDR). Cette section fournit des informations sur la gestion de la qualité, les stratégies de conformité et l'optimisation des processus, adaptées à chaque situation. fabricants de dispositifs de diagnostic in vitroLes principaux sujets abordés incluent la compréhension des exigences du règlement IVDR, la garantie de la sécurité des produits et le maintien de normes de qualité et de performance élevées. Grâce à l'expertise d'AssurX, les professionnels peuvent s'y retrouver dans le paysage réglementaire, améliorer leur efficacité opérationnelle et stimuler l'innovation pour répondre à toutes les exigences. Normes IVDR de l'UE.
La FDA met à jour ses directives de cybersécurité pour les dispositifs médicaux : recommandations préalables à la mise sur le marché pour 2025
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un document d'orientation mis à jour [...]
