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  • AMDEC pour l'analyse des causes profondes

10 novembre 2021

Imaginez que vous êtes un fabricant de produits de soins de la peau et que vous détectez une augmentation des plaintes concernant une crème contour des yeux provoquant une irritation cutanée. Votre enquête initiale permet d'identifier l'usine où le problème s'est produit et le moment où il a débuté. Vous suspendez donc les lots de cette usine. En théorie, votre système qualité aurait dû prévenir ce problème. Alors, comment est-il arrivé ? Lors de votre analyse des causes profondes, examinez le processus de développement produit lui-même, et plus précisément l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDEC).

Les entreprises utilisent généralement le processus AMDEC dans le développement de produits et la recherche et conception (R&D). Cependant, c'est également un outil utile pour l'analyse des causes profondes et les investigations, fournissant des détails sur les causes des problèmes et déterminant si les contrôles sont suffisants pour les prévenir.

Dans cet article, nous examinons le fonctionnement de l'AMDEC et son application à l'analyse des causes profondes. Nous examinons également les erreurs courantes liées à cette méthode et comment un système de gestion de la qualité d'entreprise (SGQE) réduit les risques pour les clients et votre entreprise.

Qu'est-ce que l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDEC) ?

L'analyse des modes de défaillance et de leurs effets est un document évolutif qui identifie les risques de défaillance d'un produit ou d'un processus. Elle permet de calculer le risque global de chaque mode de défaillance à partir de sa probabilité d'occurrence, de sa gravité et de sa probabilité de détection. Les types d'AMDEC comprennent :

  1. Processus AMDE (PFMEA)
  2. AMDEC de conception (DFMEA)
  3. AMDEC Qualité (AMDECQ)

Comment fonctionne l'AMDEC

Les AMDEC sont utilisées lors des phases de conception et de développement du produit afin de réduire les risques de dysfonctionnement qualité. Le risque correspond à la probabilité et à l'impact potentiel d'un problème, et ces deux dimensions sont au cœur du fonctionnement de l'AMDEC. L'analyse des modes de défaillance et de leurs effets doit définir :

  • L'étape du processus, l'entrée ou le produit analysé
  • Pannes potentielles connues
  • Gravité ou impact de chaque défaillance
  • Probabilité ou occurrence de chaque défaillance
  • Probabilité que les contrôles actuels détectent chaque problème
  • Actions recommandées pour prévenir chaque mode de défaillance
  • La personne responsable de la réalisation de ces actions
  • Mesures prises, y compris la date

Dans une AMDEC, on multiplie les classements relatifs de gravité (S), d'occurrence (O) et de détection (D), dont le produit est l'indice de priorité du risque (IPR). L'IPR permet de déterminer les modes de défaillance à traiter en priorité pour atténuer le risque. L'objectif de l'atténuation ou de la action corrective est de réduire le RPN global pour chaque risque identifié.

Les AMDEC peuvent être utilisées avec d'autres outils d'analyse des causes profondes. Par exemple, les causes profondes identifiées dans une AMDEC peuvent servir de point de départ pour une analyse. 8D or 5 pourquoi enquête. À l’inverse, les résultats de ces enquêtes devraient éclairer les mises à jour de l’AMDEC et faire partie des efforts d’amélioration continue.

Utilisation de l'AMDEC pour l'analyse des causes profondes : un exemple pratique

L'AMDEC est utile pour Analyse de la cause originelle car il vous fournit une liste de points de défaillance probables à examiner. Il vous aide également à évaluer si les contrôles existants pour ces modes de défaillance sont réellement efficaces pour traiter la cause profonde des problèmes.

Pour mieux comprendre, prenons un exemple concret. Vous trouverez ci-dessous une AMDEC centrée sur le processus de fabrication du café.

Exemple d'AMDEC

Dans ce scénario, imaginez que vous recevez plusieurs plaintes concernant un café trop fort. Vous consultez votre AMDEC et constatez que plusieurs modes et causes de défaillance potentiels peuvent contribuer à ce problème :

  • La mauvaise quantité d'eau est utilisée, soit en raison de marques décolorées sur la carafe, soit en raison d'eau renversée de la carafe.
  • L'eau est trop chaude parce que le robinet n'est pas autorisé à couler à froid.

Le RPN est le plus élevé pour l'eau qui déborde de la carafe. Cependant, après avoir discuté avec les employés, il semble qu'ils sachent tous qu'il faut vérifier ce problème. Ensuite, vous examinez le problème de l'eau trop chaude du robinet. Vous découvrez alors que plusieurs employés ne laissent pas l'eau refroidir avant de remplir la carafe.

En examinant de plus près les contrôles, vous réalisez que vous devez mettre à jour les supports de formation pour tenir compte de ce mode de défaillance particulier. Vous pourrez ainsi combler cette lacune dans votre processus et garantir que les formations futures la combleront.

Erreurs à éviter avec l'AMDEC

L'écueil le plus courant avec les AMDEC est de ne pas maintenir les documents à jour. Les experts métier de l'ingénierie, de la qualité, des opérations, de la réglementation ou de la R&D devraient revoir régulièrement les AMDEC afin de s'assurer qu'elles tiennent compte des risques émergents, notamment :

L'autre problème majeur est de les faire utiliser plus efficacement. Les AMDEC se trouvent souvent dans des ouvrages rarement consultés, soit parce qu'on ne sait pas où les trouver, soit parce que les documents sont obsolètes.

Numériser vos documents dans un SGQE aide à résoudre ces problèmes, rendant les AMDEC faciles à trouver, à examiner et à mettre à jour.

Utilisation de l'AMDEC dans le cadre du SGEQ

Le SGEQ peut déclencher une révision des composants de l'AMDEC dans diverses situations, par exemple après une réclamation, une action corrective ou le contrôle des changements initiative. À l'inverse, les modifications apportées aux AMDEC peuvent affecter d'autres documents et processus tels que :

  • Entrainement d'employé
  • Documentation des processus
  • Spécifications matérielles
  • Documentation des tests de contrôle qualité
  • Procédures opérationnelles standard (SOP)

À titre d'exemple, revenons à notre scénario initial avec la crème contour des yeux. Imaginez qu'après avoir examiné toutes les causes potentielles dans l'AMDEC, vous constatiez que tout fonctionne correctement. L'étape suivante consiste à effectuer une analyse des 5 pourquoi, où vous constatez une augmentation de la concentration d'un contaminant due à un faible taux de renouvellement d'eau de lavage.

Ensuite, vous arrivez à la cause première : une pompe électrique ne fonctionne qu'à la moitié du régime de la pompe précédente, ce qui entraîne un débit inférieur.

Dans cette situation, vous souhaitez vous assurer de déclencher une mise à jour de l'AMDEC dans l'EQMS, en l'utilisant également pour :

Conclusion

En fin de compte, les AMDEC ne sont pas un simple formulaire à remplir, classer et oublier. Elles s'inscrivent dans un processus global d'atténuation des risques et d'investigation des défaillances. Une fois les informations circulant entre les différents processus, vous pouvez affirmer que vous disposez d'un processus en boucle fermée qui réduit les risques. Enfin, un SGEQ est essentiel pour boucler la boucle, confirmant que vous avez traité les petits détails qui contribuent à la qualité des fuites.