Logiciel de gestion de l'étalonnage
Le logiciel de gestion de l'étalonnage AssurX aide les entreprises réglementées dispositif médical, pour la pharmaceutique et high-tech Les fabricants quantifient, contrôlent et démontrent l'acceptabilité des mesures des appareils. Le module capture toutes les données nécessaires aux mesures d'étalonnage (sécurité, qualité et environnement). De plus, il est conçu pour simplifier le stockage des données en centralisant toutes les informations.
La solution de gestion de la qualité d'étalonnage AssurX concerne la ISO 9001 Norme relative aux systèmes de gestion de la qualité. La norme définit l'étalonnage comme une comparaison documentée de l'appareil de mesure à étalonner avec un étalon/appareil de référence traçable (le « calibrateur »). La validation des étalonnages est conforme à Normes NIST pour les États-Unis.
AssurX vous permet d'identifier les équipements nécessitant un étalonnage, ainsi que leurs caractéristiques, capacités, fonctions et fonctionnalités. Ces informations incluent le numéro de série, le type et le fabricant de l'équipement, les données de tolérance appropriées, la date de configuration initiale et l'état actuel.
Établir une approche cohérente de la gestion de l'étalonnage, du suivi et de l’enquête jusqu’à la remédiation, les actions correctives et préventives, et tous les changements qui en résultent.
Automatiser la gestion de l'étalonnage pour l'assurance qualité
AssurX offre une automatisation performante des processus pour garantir la conformité et améliorer les normes de qualité. Une configurabilité robuste, sans codage personnalisé, permet à votre organisation de concevoir un processus d'étalonnage adapté à vos besoins. Un processus systématique et reproductible garantit que tous les étalonnages sont planifiés, gérés et exécutés de manière ponctuelle et cohérente.
Les fonctionnalités de gestion de l'étalonnage incluent :
Avantages d'un logiciel de gestion de la qualité d'étalonnage basé sur des normes
Consultez tous les principaux enregistrements et actions d'étalonnage dans des tableaux de bord configurables avec fonctions d'analyse détaillée. Assurez-vous que tous les appareils de mesure sont étalonnés correctement et en temps opportun pour leur utilisation prévue. Obtenez des informations grâce aux rapports et analyses pour prendre des décisions éclairées.
Des protocoles d'étalonnage appropriés sont programmés dans l'application pour servir de mécanisme d'assurance qualité et améliorer le processus de contrôle qualité. Intégration avec d'autres Processus de gestion de la qualité AssurX comme CAPA, gestion des écarts, gestion de documents, gestion de la formation et la gestion du changement pour un système clé en main.
Le logiciel de gestion d'étalonnage AssurX vous permet d'établir proactivement un calendrier d'étalonnage prédéfini pour chaque actif et de suivre toutes les activités dans un système centralisé. Cela génère des gains d'efficacité qui minimisent les heures de travail manuel et éliminent les sauvegardes programmées. Votre équipe dispose de plus de temps pour se concentrer sur l'amélioration de la qualité au lieu de rechercher des données et de s'accumuler.
Téléchargez toutes les informations sur les appareils/équipements, quel que soit le type d'étalonnage. AssurX fournit services de migration de données pour vous aider à extraire des données de sources externes. De plus, AssurX services d'intégration peut créer une connexion directe avec MES, CRM, SCADA ou d'autres systèmes pour créer un ensemble centralisé de spécifications.
Industries audit, non-conformité et CAPA exigences des normes nationales et/ou internationales telles que ISO 9001.
Définissez des rôles pour désigner les personnes responsables d'un équipement spécifique. Ces personnes sont directement responsables de la saisie des résultats d'étalonnage de cet équipement dans AssurX. Prévoyez des rôles de proxy pour les moments où la personne responsable est indisponible afin de maintenir une chaîne de communication et de responsabilisation.
AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise
Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et de la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.
Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
