20 mars
Même après des décennies de disponibilité du SMQe, un nombre impressionnant de projets souffrent encore lorsque l'équipe de mise en œuvre du SMQ n'est pas compétente, prête et responsable. Quel que soit votre Solution logicielle SMQ, la taille de l'organisation ou le nombre de processus de qualité automatisés, un élément commun des implémentations réussies d'eQMS est une organisation et une gestion d'équipe solides.
Constituer une équipe A efficace pour la mise en œuvre du SMQ
Avant tout, il faut consolider le soutien de la direction dès le lancement du projet. La direction doit soutenir la vision qualité.
Ensuite, constituez une équipe interne composée de représentants de la direction, des technologues et de la communauté des utilisateurs. Gardez à l'esprit que les membres de l'équipe consacreront du temps et de l'énergie supplémentaires en dehors de leur charge de travail habituelle ; assurez-vous donc de l'adhésion de la direction dès le départ. N'oubliez pas que plus chaque membre consacre de temps au projet et plus les délais sont réalistes, moins il risque de se sentir dépassé et déçu.
- Gestion: La direction est chargée de comprendre et de communiquer la vision qualité… Quels seront les avantages du système pour notre organisation ? Nos parties prenantes ? Nos clients ? La direction supervise l'élaboration et la mise en œuvre du plan de projet et est le « promoteur » de la transformation de la gestion de la qualité en culture d'entreprise.
- Technologues : Le(s) technologue(s) travailleront en harmonie avec les exigences du fournisseur du SMQ. services professionnels groupe. Ils superviseront la conception et le contrôle, testeront, auditeront et surveilleront le système logiciel. Une équipe technique peut nécessiter une expertise technique multidisciplinaire. Par exemple, une équipe chargée de la mise en œuvre CAPA et système de gestion du contrôle des changements | fabricant de dispositifs médicaux peut nécessiter des connaissances en conception et développement, en gestion des fournisseurs et Conformité réglementaire de la FDA.
- Utilisateurs du système: Impliquez vos utilisateurs dès le début ; ce sont vos « ambassadeurs ». Ce sont eux qui vivent et travaillent dans le système. Les utilisateurs expérimentés apportent une contribution précieuse tout au long de la mise en œuvre. Attendre trop tard pour solliciter les suggestions et les modifications des utilisateurs du système en aval est une erreur systématique ; cela entraînera des retards et des coûts supplémentaires. Impliquez-les dès le début et régulièrement.
Accordez une importance égale aux besoins et aux préoccupations de chaque groupe. Partagez également une vue d'ensemble et favorisez l'inclusion et l'échange d'informations.
Une mise en œuvre réussie du SMQ implique la gestion de la qualité et de la conformité, les technologues et les utilisateurs du système.
Soutenir la vision de la qualité
Les chefs d'équipe doivent s'engager pleinement dans leurs rôles, responsabilités et autorité, ce qui doit être clairement documenté avant leur prise de fonction. De plus, chaque membre de l'équipe doit être responsable des tâches qui lui sont assignées pour soutenir la vision de la qualité totale. Les équipes stimulent la productivité et l'efficacité grâce à la communication et à une visibilité accrue.
Tirer parti de la gestion de la qualité externe et de l'expertise du secteur
Bénéficiez de précieuses informations de la part d’experts qui ont « vécu cela et fait cela » et qui possèdent une expertise approfondie des processus et du secteur.
Vendeurs: Apprenez de votre fournisseur de logiciels SMQ. Il a mis en œuvre les systèmes de qualité et de conformité les plus complexes. Son expertise en matière de mise en œuvre de systèmes SMQ est éprouvée et précieuse.
Organismes de qualité et forums industriels : Plongez dans le vaste bassin d'organisations mondiales de normes de qualité et d'organisations sectorielles avec une connaissance approfondie des meilleures pratiques dans l'application des normes de qualité et réglementaires.
Le Livre blanc sur l'automatisation de votre SMQ détaille les pièges courants, les stratégies essentielles et les scénarios du monde réel lors de l'automatisation de votre système de gestion de la qualité.
Conclusion:
L’un des éléments les plus critiques de la mise en œuvre d’un solution logicielle de gestion de la qualité C'est la façon dont vous formez et mobilisez votre équipe de mise en œuvre. Créez une équipe solide qui contribue non seulement à la conception, aux tests et au déploiement des processus, mais aussi à leur implication pour qu'ils deviennent les champions du système et placent la barre très haut pour l'évolution future de votre logiciel de gestion de la qualité. Inévitablement, la mise en place de votre premier SMQ automatisé aura un impact durable sur la perception de votre engagement actuel et futur envers une vision qualité.
Série de blogs en trois parties sur les meilleures pratiques de mise en œuvre du SMQ
Le deuxième article de blog Dans notre série en trois parties, nous examinons les considérations relatives à la documentation des processus de qualité avant l'automatisation.
