BROCHURES GÉNÉRALES DE PRODUITS
Présentation du logiciel de gestion de la qualité, points forts et liste des fonctionnalités et capacités.
Découvrez notre option Cloud QMS.
Présentation du logiciel de conformité énergétique et de services publics AssurX ECOS.
FICHES TECHNIQUES DES SOLUTIONS
Utilisez des données en temps réel, afin d'analyser en permanence les données actuelles, plutôt que des informations stockées en temps réel.
Gérez tout type d’activités, de données et de processus d’audit tout en réduisant considérablement le temps et les efforts nécessaires pour soutenir la préparation à l’audit.
Renforcez la confiance dans la fiabilité des mesures grâce à une solution de gestion de l’étalonnage.
Orchestrer, suivre et documenter les changements dans tous les domaines fonctionnels d'une organisation.
Gérez les événements indésirables post-commercialisation et les OOS tout en améliorant la conformité, la sécurité des produits et l'innovation des produits.
Créez un chemin clair vers la résolution et la prévention grâce à l’analyse des causes profondes des non-conformités, des défaillances du système ou des processus.
S'assure que les dispositifs médicaux conçus et fabriqués répondent aux exigences de conformité spécifiées et que les phases de contrôle de conception nécessaires sont traitées.
Trouvez efficacement la cause profonde et appliquez des mesures correctives pour minimiser le risque de récurrence du problème.
Automatisez la gestion et le stockage des documents tout au long de leur cycle de vie, tout en tirant parti de la collaboration.
Permettre une gestion efficace de tous les incidents tout en étant capable d'identifier les opportunités de minimiser ou d'éliminer la cause profonde et les risques associés.
Solution automatisée de déclaration électronique des dispositifs médicaux (EMDR) pour les fabricants de dispositifs médicaux.
La solution de reporting électronique AssurX automatise le reporting des incidents des fabricants de l'UE (MIR).
Un processus automatisé pour la réalisation des QMR et la gestion des changements pouvant résulter des conclusions d'audit.
La solution logicielle d'automatisation des processus de correctifs contribue à gérer la protection des infrastructures critiques dans le cadre d'une stratégie de défense en profondeur.
Le logiciel AssurX Risk Management facilite la notation, l’identification, l’évaluation, la correction et la prévention des risques.
Gérez les fournisseurs, les vendeurs, les fabricants sous contrat et les prestataires de services avec une solution unique pour respecter vos objectifs de qualité et de conformité.
Centralisez et automatisez la gestion de la formation pour permettre un continuum d'activités de qualité, de conformité et d'accréditation.
BROCHURES DE VALIDATION
Tirez parti de notre équipe d'experts pour rationaliser la validation, minimiser les temps d'arrêt et réduire le délai de mise en production.
Solutions de validation basées sur les risques, conformes aux normes CSA et GAMP5.
Un outil d'automatisation puissant conçu pour simplifier et améliorer votre processus de validation logicielle.
BROCHURES DE SERVICES
Aperçu des offres de services professionnels et détails sur les méthodologies.
Tirez parti de notre équipe d'experts pour rationaliser la validation, minimiser les temps d'arrêt et réduire le délai de mise en production.
Catalogue de formation avec options de classe virtuelle, sur site et e-learning avec descriptions de cours.
Pour l'énergie/les services publics : le moyen le plus simple de maintenir votre système à jour avec toutes les normes NERC, PDF et RSAW nouvelles et révisées.
PAPIERS BLANC
Restez informé grâce au contenu de nos experts
Quand les bons programmes de conformité dérivent
Les audits NERC ne se limitent pas aux tâches accomplies ; ils vérifient si les contrôles restent durables malgré les changements.
Pourquoi l'IA dans le secteur manufacturier exige de la prudence
La lettre d'avertissement de la FDA adressée à Purolea Cosmetics Lab est la première dans l'histoire des BPF pharmaceutiques américaines à citer une violation de la loi américaine sur les normes de qualité des médicaments (cGMP) [...]
Évoluer sans se rompre : comment EQMS aide les équipes soumises à la réglementation de la FDA à se développer
La croissance a tendance à dépasser les systèmes de qualité mis en place pour la soutenir. Plus de produits, plus de sites, etc. [...]
Cessez de vous préparer au mauvais audit
Maîtriser les contrôles : Prévenir la dérive en matière de conformité Les audits NERC testent plus que les tâches accomplies — ils [...]
AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise
Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et de la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.
Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
