Logiciel de gestion d'audit pour les entreprises réglementées
L'audit est un facteur majeur de conformité aux exigences réglementaires et clients. Cependant, le coût et la complexité de la plupart des systèmes d'audit obligent les entreprises à utiliser des systèmes papier obsolètes ou des systèmes électroniques non connectés.
Si vous souhaitez mettre en place un nouveau système d'audit ou améliorer votre processus d'audit existant, nous pouvons vous aider. Le logiciel de gestion d'audit AssurX est conçu pour automatiser et rationaliser toutes les tâches et la documentation liées à l'audit. Il facilite les audits internes et externes (clients, organismes de réglementation, tiers) pour garantir la conformité et l'amélioration continue de la qualité.
Points clés à retenir…
Êtes-vous sûr(e) de disposer de tous les processus qualité clés pour soutenir un audit, annoncé ou non, avec votre solution de gestion de la qualité actuelle ? Une organisation adéquate de vos données qualité pour orienter vos décisions métier vous permet de rester informé(e) des tendances et d'être proactif(ve) plutôt que réactif(ve).
Au cours de ce webinaire, AssurX fournira des conseils sur les étapes nécessaires pour se préparer aux audits de tous types, y compris les audits internes, les audits clients externes et les audits de conformité réglementaire.
Quelques points saillants :
- Bonnes pratiques pour tirer parti d'une plateforme automatisée pour une documentation complète
- Démontrer la conformité aux exigences réglementaires
- Mettre en œuvre des mesures proactives pour assurer une amélioration continue
Accélérer la conformité aux règles de gestion de la qualité de l'audit
Les organismes de réglementation du monde entier, ainsi que les normes ISO, exigent des audits réguliers dans le cadre de la gestion de la qualité. La FDA et ses homologues de l'Union européenne, du Canada, de l'Australie et du Japon encouragent une approche mondiale des audits grâce au Programme d'audit unique des dispositifs médicaux. Cette initiative permet aux fabricants de dispositifs médicaux de réaliser un seul audit pour satisfaire aux exigences des organismes de réglementation participants. AssurX est hautement configurable, vous permettant ainsi d'ajouter facilement vos propres configurations personnalisées en fonction de vos besoins en matière de gestion des audits.
AssurX contribue à garantir des produits et services sûrs et conformes en répondant aux exigences suivantes :
Le logiciel de gestion d'audit AssurX aligne les objectifs commerciaux et de conformité
AssurX peut vous aider à aligner vos efforts de conformité sur les objectifs commerciaux de votre organisation. Utilisez le processus d'audit comme un outil pour examiner des processus, produits ou services spécifiques à des fins d'évaluation, de prise de décision et d'amélioration continue de la qualité.
Voici comment le logiciel de gestion d'audit AssurX peut vous aider :
AssurX automatise et rationalise le processus d'audit, de la préparation et de la planification à l'exécution, en passant par la collecte des observations, la vérification et la finalisation. La solution fournit des modèles d'audit et de listes de contrôle standardisés. De plus, AssurX permet de réaliser des audits à distance et de collaborer avec les fournisseurs.
AssurX enregistre automatiquement les résultats de l'audit et gère le processus de réponse et de résolution. Des événements de qualité tels que CAPA Peut être lancé dès le processus d'audit, si nécessaire, pour une résolution transparente des problèmes. Joignez un nombre illimité de fichiers aux conclusions et aux enregistrements d'audit.
Équipez votre équipe de tableaux de bord performants offrant une visibilité sur le système, les données, l'état et les indicateurs dans un environnement sécurisé. Toutes les parties prenantes verront comment chaque audit, constat, tâche et tendance est traité.
Réduisez le temps de préparation des audits en créant une bibliothèque électronique de questions et de processus d’audit réutilisables qui peuvent être automatiquement appliqués aux nouveaux audits.
Il ne suffit pas de réaliser des audits. Il est également nécessaire de pouvoir générer régulièrement des rapports pour garantir la bonne application des conclusions d'audit. Avec AssurX, vous pouvez générer des rapports imprimables contenant tous les détails de l'audit. L'accès aux conclusions et aux rapports d'audit est facile.
Le logiciel de gestion du changement AssurX QMS basé sur le cloud élimine les coûts d'infrastructure et de maintenance. Si votre entreprise nécessite une solution sur site, AssurX propose également cette option. Les deux options réduisent les coûts grâce à la centralisation et à l'automatisation. De plus, si vous décidez de migrer ultérieurement vers une solution cloud, les plateformes sont identiques et la transition est fluide.
AssurX propose l'ensemble de la suite QMS sur une plateforme unique et fiable, disponible dans le cloud ou sur site, ainsi que des services professionnels inégalés.
AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise
Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.
Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
