13 septembre
Prochaine semaine, AssurX exposera à L'annuaire Société des professionnels des affaires réglementaires (RAPS) Conférence de convergence 2019 à Philadelphie. RAPS est la plus grande organisation mondiale pour ceux qui sont impliqués dans la réglementation des soins de santé et des produits connexes, y compris les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les produits biologiques et les produits nutritionnels.
L'événement rassemble des leaders d'opinion et fournisseurs de solutions ensemble pour trois jours de partage de connaissances sans précédent et perspicacités comprenant:
- NOUVEAU et innovante approches examiner et résoudre les défis réglementaires.
- Possibilités de sciences de la vie rprofessionnels de la réglementation à se familiariser avec les dernières actualités réglementaires as bien que partager des expériences au leur pairs.
- Réglementation la conformité solutiontions qui améliorent la manière dont les informations sur la qualité et la réglementation sont analysé, traité et présenté.
Le Conférence RAPS sur la convergence réglementaire 2019 : Naviguer dans le flou réglementaire aura lieu au Pennsylvania Convention Center, à Philadelphie, en Pennsylvanie, du 22 au 24 septembre 2019.
L'équipe AssurX sera disponible pour démontrer comment AssurX Système de gestion de la qualité et de conformité réglementaire aide les entreprises de fabrication de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et de biotechnologie à naviguer dans les zones grises des pratiques de conformité grâce à l'automatisation des processus.
Bienvenue chez le AssurX équipe in Stand 210 and obtenir des conseils d'experts sur moderniser les processus réglementaires avec un système qui guide intuitivement la documentation, les soumissions et le transfert de connaissances en fonction de l'industrie les meilleures pratiques. Rejoignez-nous pour mini--rameur, Soulignant ce qui suit:
Avantages de la conformité d'une organisation centralisée Système de gestion documentaire
Apprenez à structurer et gérer les documents contrôlés comme snormes, pprocédureset design fichiers qui incluent spécifications, tbreed matriCES, ainsi protocoles. Discuter des solutions pour soutenir la révision collaborative ainsi que l'édition, les signatures électroniques, and accès géré.
Dimanche 22 septembre 6h15 Mardi 24 septembre 11h45
Pleins feux sur la gestion de la formation
Découvrez la simplicité de gestion de la conformité de la formation et renforcer une culture de conformité grâce à une exécution et une documentation transparentes de la formation requise.
Lundi 23 septembre 9h30 Mardi 12h45
Surveillance et vigilance post-commercialisation
Obtenez des informations sur la numérisation surveillance post-commercialisation et la vigilance pour répondre aux attentes des exigences de déclaration des dispositifs médicaux (MDR) via les formulaires de rapport d'incident médical de l'UE (MIR) et de la FDA MedWatch 3500A.
Dimanche 22 septembre 7h00 Lundi 23 septembre 3h30
Assistez à l'un des nos 10 minutes sessions ou shaut par à tout moment avec vos questions sur comment votre organisation peut mettre en œuvre an papier qualité management et la conformité réglementaireystème qui propose des flux de travail configurables, une mise à l'échelle flexible et l'intégration avec d'autres systèmes d'entreprise.
