Automatiser le processus de revue de gestion de la qualité pour une plus grande efficacité du processus :

Les revues de gestion de la qualité (RGM) sont un processus nécessaire et précieux. En fait,Les entreprises du secteur des sciences de la vie, y compris les fabricants de produits pharmaceutiques, de biotechnologie, de dispositifs médicaux et de diagnostics, doivent prouver que revues de gestion de la qualité ont été exécutés. Les entreprises de fabrication et de services qui adhèrent aux normes ISO doivent également réaliser des QMR. La démonstration du logiciel AssurX Quality Management Review offre un aperçu complet de la solution, notamment de la manière dont l'automatisation capture et guide des QMR efficaces et axés sur les résultats.

Le logiciel AssurX Quality Management Review guide la conformité aux réglementations et aux normes, notamment :

• FDA 21 CFR Partie 820 pour dispositif médical entreprises
• Conférence internationale sur l'harmonisation (guide ICH Q10) pour les sociétés pharmaceutiques
• ISO 13485 pour entreprises de dispositifs médicaux
• SO 9001 normes du système qualité

Consultez la démo de l'évaluation de la gestion de la qualité et découvrez les avantages :

• Conformité : Apporter la preuve qu'un système de gestion de la qualité est efficace, adapté à ses objectifs et capable de s'adapter aux changements au sein de l'entreprise. De plus, lancer et suivre CAPA résultant des constatations.
• Collaboration: Un système en boucle fermée permet de mettre fin aux silos en connectant les personnes, les tâches et les processus pour une plus grande collaboration entre tous domaines fonctionnels contribuant à la revue de gestion de la qualité.
• Intégrité des données: Alignement avec la FDA et l'ISO Des lignes directrices axées sur les données, la documentation et les décisions fondées sur les risques. Accédez immédiatement à des données de qualité intégrables aux dossiers QMR.
• Approche pro-active: Automatisez la planification et définissez les attentes à l'avance. Créez des ordres du jour détaillés avec la participation de toutes les parties prenantes pour couvrir tous les sujets (une exigence de la FDA et de l'ISO).
• Efficacité de l’amélioration de la qualité : Le logiciel AssurX Quality Management Review vous permet de définir les indicateurs clés de performance (ICP) les plus importants. De plus, l'analyse des tendances peut vous aider à identifier les domaines nécessitant une amélioration. changements et suivi approprié.