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  • règles de traçabilité des aliments et des boissons de la FDA

23 septembre

Dans les secteurs réglementés par la FDA, un seul événement peut entraîner des changements majeurs. Par exemple, la tragédie de 1982 impliquant Tylenol additionné de cyanure de potassium L'épidémie de COVID-19 a changé notre perception de la sécurité des produits. Des décennies plus tard, des gouttes pour les yeux au guacamole sont désormais tous munis d'un sceau de sécurité, en grande partie à cause de ce crime. L'actualité actuelle en matière de sécurité alimentaire étant riche en sujets, on comprend aisément pourquoi de nouvelles règles de traçabilité de la FDA sont en préparation.

Par exemple, les crises impliquant Épidémies d'E. coli dans la laitue romaine et Salmonella dans les produits à base d'arachides sont parmi les nombreux exemples où la traçabilité alimentaire a constitué un défi crucial pour la protection des consommateurs. Sans surprise, la FDA utilise désormais Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) pour améliorer la traçabilité de ces aliments et d'autres. La nouvelle règle de traçabilité de la FDA s'inscrit dans le cadre de la stratégie de l'agence. Une nouvelle ère de sécurité alimentaire plus intelligente, qui se concentre sur l’utilisation d’outils numériques pour réduire les maladies d’origine alimentaire.

À quoi faut-il s'attendre avec la nouvelle réglementation, et que doivent faire les entreprises agroalimentaires pour s'y préparer dès maintenant ? Cet article détaille l'entrée en vigueur de la nouvelle règle de traçabilité de la FDA et les mesures à prendre par les entreprises pour s'y conformer.

Que contient la nouvelle règle de traçabilité de la FDA ?

La FDA propose de nouvelles exigences de traçabilité dans le cadre de la FSMA pour toute personne qui fabrique, traite, emballe ou détient des produits périssables sur le territoire de l'agence. Liste de traçabilité alimentaire comprenant :

  • Fromages à pâte molle
  • Les œufs
  • Beurre de noix
  • Concombres
  • Les herbes
  • Les verts feuillus
  • Les melons
  • Poivrons
  • Choux
  • tomates
  • Fruits d'arbres tropicaux
  • Fruits et légumes fraîchement coupés
  • Poissons à nageoires tels que la morue, le maquereau, le saumon et autres
  • Crustacés, mollusques et bivalves
  • Salades de charcuterie prêtes à manger

Bien que la nouvelle règle ne s'applique qu'à ces aliments, la FDA précise qu'elle a été conçue pour tous les aliments réglementés. Par conséquent, l'agence recommande à toutes les entreprises alimentaires d'adopter les règles de traçabilité volontairement.

Événements de suivi critiques (CTE) : Pour tous les aliments listés, les entreprises doivent tenir des registres des événements critiques de suivi (ECS) associés. La FDA a identifié cinq ECS couvrant chaque étape de la chaîne d'approvisionnement :

  • Plantes en croissance
  • Réception
  • Transformation
  • Création
  • Livraison

Éléments de données clés (EDC) : De plus, les entreprises doivent conserver des enregistrements des éléments de données clés (EDC) associés à chaque CTE. Les entreprises doivent suivre différents EDC selon l'événement et inclure des données telles que :

  • Coordonnées de la zone de culture
  • Identifiants et descriptions de localisation
  • Date et heure de l'événement
  • Quantité affectée
  • Codes de lot
  • Identifiants de produits de traçabilité
  • Types et numéros d'enregistrements de référence

La FDA a créé un guide interactif pour illustrer des exemples de CTE et de KDE tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les KDE sont définis selon le type d'entreprise et ont des exigences différentes pour chacun.

Calendrier des nouvelles règles de traçabilité de la FDA

La FDA a proposé la nouvelle règle en janvier 2021, les commentaires du public étant ouverts jusqu'au 22 février 2021. La règle finale est attendue dans 2022 en retard, et comprendra une période de transition de deux ans pour sa mise en œuvre. Après cette période, les fabricants devront se conformer à toutes les exigences.

Pour les entreprises agroalimentaires, la quantité de données à suivre augmente considérablement. Les systèmes permettant de suivre cet énorme volume de données ne peuvent pas être mis en place du jour au lendemain. Par conséquent, les entreprises utilisant des feuilles de calcul et des systèmes cloisonnés doivent commencer à planifier dès maintenant.

Projet de lignes directrices récemment publié sur Surveillance par la FDA des produits alimentaires couverts par les accords de reconnaissance des systèmes souligne également l'importance de la traçabilité. Un accord de reconnaissance des systèmes (ARS) est un accord entre la FDA et un organisme de réglementation homologue d'un autre pays où la surveillance de la sécurité alimentaire offre un niveau de protection similaire. Ces accords reposent sur des évaluations de reconnaissance des systèmes où la traçabilité joue un rôle essentiel.

Ce que les entreprises alimentaires devraient faire maintenant

Tout d’abord, les entreprises doivent s’informer sur les nouvelles technologies. Règle proposée pour la traçabilité des alimentsLes besoins individuels varient en fonction du type d’aliment et de l’emplacement dans la chaîne d’approvisionnement.

Les fabricants doivent ensuite réfléchir à la manière dont ils géreront l'ensemble de leurs données de traçabilité. Outre les nouvelles exigences mentionnées ci-dessus, la FDA exige des entreprises qu'elles conservent des enregistrements du programme de traçabilité lui-même, notamment :

  • Description des enregistrements de référence : Là où les KDE sont suivis, par exemple, les bons de commande et les journaux de production, où les informations de traçabilité se trouvent sur ces enregistrements avec des liens établis
  • Liste de traçabilité alimentaire (FTL): Aliments expédiés par l'entreprise, y compris l'identifiant et la description du produit
  • Description de la manière dont une entreprise attribue des codes de lot de traçabilité utilisé pour l'identifier au sein de la chaîne d'approvisionnement

En outre, la règle s’applique non seulement aux aliments spécifiquement répertoriés sur la liste FTL, mais également aux aliments qui contiennent des aliments figurant sur la liste FTL comme ingrédients.

Ces dossiers doivent être fournis à la FDA dans les 24 heures suivant une demande par l'agence. Le respect de ce court délai crée un besoin urgent de suivi, de reporting et action corrective Pour les incidents et événements liés à la distribution et à la durée de conservation des produits. Compte tenu de l'ampleur des exigences, les entreprises pourraient souhaiter créer un poste dédié à la gestion de la conformité.

Enfin, les entreprises auront besoin d'un système de gestion de la qualité d'entreprise (SGQE) configurable pour suivre ce volume de données et s'assurer que rien ne passe entre les mailles du filet. De toute évidence, les dossiers papier seront inadéquats et même un suivi basé sur des feuilles de calcul sera complexe. À l'inverse, un SGQE facilite l'accès aux dossiers, protège l'intégrité des données et accélère la communication avec les autorités réglementaires. Au final, cela renforce la confiance dans la sécurité alimentaire et la chaîne d'approvisionnement.

Solutions EQMS à exploiter pour la conformité FDA

Dans le cadre de la nouvelle règle de traçabilité de la FDA, entreprises alimentaires Un ensemble d'outils spécifiques au sein du SGEQ sera nécessaire. Chacune de ces solutions devra communiquer et partager des informations pour accélérer et enregistrer le suivi, l'investigation et la résolution des événements/incidents.

Il s'agit notamment de:

De plus, les solutions mobiles joueront un rôle essentiel dans la préparation à la nouvelle réglementation, notamment pour la conduite et la vérification de vos processus. Pouvoir consulter les enregistrements EQMS depuis une tablette ou un téléphone sera essentiel pour des activités telles que la réception des produits, les audits des fournisseurs et la préparation aux audits de la FDA.

D'autres outils, comme le développement de codes-barres, peuvent contribuer à améliorer la traçabilité des aliments tout au long de la chaîne d'approvisionnement, en révélant l'historique complet d'un aliment par un simple scan. À l'avenir, des outils encore plus avancés, comme la blockchain, apparaîtront probablement comme des armes clés dans cette lutte. La mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (EQMS) automatisé, intégrant de solides intégrations sectorielles, rendra ces systèmes bien plus efficaces que l'utilisation de feuilles de calcul. sécurité alimentaire.

Conclusion

Identifier et traiter la source des maladies d'origine alimentaire et protéger la santé publique reposent sur la traçabilité. Il n'est donc pas surprenant que la FDA renforce ses exigences dans le cadre de la FSMA. Les entreprises doivent donc commencer dès maintenant à comprendre la nouvelle réglementation et les processus qualité à mettre en place tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Comme pour tout modèle de sécurité proactif, la mise en place de stratégies de collecte de données dans un système de gestion de la qualité numérique est la solution la plus pratique et la plus efficace pour faciliter la transition. Un système de gestion de la qualité qui relie toutes les données pertinentes améliore la gestion des problèmes et la conformité, témoignant ainsi d'un engagement envers la santé publique et améliorant la compétitivité sur le marché.

LECTURE CONNEXE: Comment automatiser la gestion de la qualité des aliments et des boissons