3 février 2021
La plateforme AssurX automatise la gestion des documents et des formations ; d'autres processus sont prévus.
MORGAN HILL, CA, ÉTATS-UNIS, 03 février 2021 — AssurX, Inc. (AssurX), un leader dans le domaine des logiciels de gestion de la qualité et de conformité réglementaire, a annoncé aujourd'hui que Science de l'accueil familial, leader des polymères biomédicaux, a choisi la plateforme AssurX pour automatiser ses gestion de la qualité et de la conformité procédés.
Foster Delivery Science est une division de Société d'accueil, leader du mélange et de l'extrusion sur mesure de polymères et d'additifs biomédicaux. Foster Delivery Science s'appuie sur son expertise en extrusion de matière fondue pour répondre aux besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique grâce à des technologies de polymères et de procédés pour les applications d'administration de médicaments. Foster Delivery Science exploite une usine de fabrication cGMP de 32,000 XNUMX pieds carrés à Putnam, dans le Connecticut.
Foster Delivery Science a mis en œuvre le logiciel de gestion électronique de la qualité (EQMS) d'AssurX pour gestion de documents et gestion de la formation pour s'aligner sur la norme ISO 13485 et 21 CFR parties 210 et 211 Exigences BPF pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Auparavant, Foster Delivery Science utilisait un système qualité partagé. « La documentation existait », explique David Vario, vice-président Qualité et Réglementation chez Foster Delivery Science, « mais nos processus de fabrication spécialisés et notre souci constant de conformité organisationnelle nécessitent un système conçu pour s'aligner sur les réglementations de la FDA en matière de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. »
La plateforme AssurX a été évaluée par tous les services de l'entreprise avant d'être sélectionnée. « La direction, l'informatique, l'assurance qualité, les opérations et la gestion documentaire ont convenu à l'unanimité qu'AssurX répondait à nos besoins : un système configurable capable de répondre aux exigences de validation, d'importation et d'indexation efficaces des documents, de fonctionnalités de processus performantes et d'accès sécurisé », a expliqué Vario.
« AssurX est heureux de compter Foster Delivery Sciences parmi ses clients », a déclaré Tamar June, présidente et directrice générale d'AssurX, Inc. « Nombre de nos clients dirigent leurs implémentations avec la gestion des documents et gestion de la formation En raison de l'importance du contrôle des documents pour la mise en œuvre de tous les processus qualité, AssurX fournit tous les outils et l'assistance nécessaires pour faciliter le pré-tri, l'indexation et le stockage des documents dans un référentiel centralisé et sécurisé.
Foster Delivery Science gère désormais le contrôle standardisé des documents et la formation afin d'améliorer encore les opérations de la division. « Nos utilisateurs ont trouvé le système AssurX très facile à prendre en main et nous avons utilisé leurs contributions pour concevoir nos tableaux de bord de manière à ce qu'ils soient les plus utiles possible », a ajouté Vario.
Foster Delivery Science prévoit de mettre en œuvre des processus de qualité supplémentaires dans son système AssurX, notamment des étalonnages et une maintenance préventive, le contrôle des changements, la gestion/l'audit des fournisseurs, écarts et des enquêtes, et CAPA.
À PROPOS DE FOSTER DELIVERY SCIENCE
Foster Delivery Science est une unité commerciale de Foster Corporation. Fondée en 1989, Foster Corporation répond aux besoins en polymères de spécialité des entreprises émergentes du secteur des dispositifs médicaux. Depuis sa création, Foster est devenue un leader du mélange et de l'extrusion sur mesure de polymères et d'additifs biomédicaux. Aujourd'hui, Foster exploite une usine de 47,000 20,000 m² à Putnam, dans le Connecticut, qui abrite son siège social, une usine de 32,000 XNUMX m² à Las Vegas, au Nevada, ainsi qu'une nouvelle usine de fabrication conforme aux BPF de XNUMX XNUMX m², exploitée par Foster Delivery Science, également située à Putnam, dans le Connecticut. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.deliveryscience.com or www.fostercomp.com.
À PROPOS D'ASSURX INC.
Avec des décennies d'expertise intégrées à notre logiciel de gestion de la qualité et de conformité réglementaire, le Plateforme logicielle de gestion de la qualité AssurX Aide les entreprises à maintenir leurs normes de qualité et de conformité, à rationaliser leurs flux de travail et à optimiser leur gestion. Notre logiciel configurable et notre compréhension des besoins des utilisateurs créent un système unique qui s'adapte facilement à l'évolution de l'activité de chaque client. AssurX est le partenaire idéal pour les entreprises réglementées qui recherchent un meilleur contrôle opérationnel et une meilleure efficacité tout en restant conformes. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.assurx.com.
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