16 novembre 2021

Dans Stephen Covey 7 habitudes des gens très efficaces, l'auteur exhorte ses lecteurs à « commencer avec la fin en tête ». Les leaders de qualité qui cherchent à obtenir de meilleurs résultats devraient réfléchir aux actions quotidiennes qui les aideront à atteindre leurs objectifs.

Dans l’esprit continu de Semaine mondiale de la qualité qui vient de s'écouler (du 8 au 12 novembre 2021), nous avons compilé six habitudes de leaders qualité très efficaces ainsi que des stratégies pour tirer parti d'un SMQ pour favoriser l'excellence opérationnelle.

1. Les responsables qualité passent du temps sur le site de fabrication

Parmi les habitudes quotidiennes des responsables qualité, le temps passé en production figure en bonne place. En réalité, la qualité ne se résume pas à rester assis dans un bureau à remplir des documents. Elle concerne ce qui se passe dans l'usine, même si de nombreux professionnels de la qualité préfèrent travailler depuis un bureau.

Selon les mots de Covey, « cherchez d’abord à comprendre avant d’être compris ».

Pour avoir un impact positif sur les opérations de qualité, les responsables qualité doivent souvent :

  • Visitez l'usine pour voir de vos propres yeux comment fonctionnent les processus de fabrication
  • Vérifier que les processus sont suivis
  • Établir la confiance avec leurs équipes en démontrant un intérêt légitime
  • Interagir individuellement avec les employés de première ligne pour comprendre leurs besoins et leurs préoccupations

2. Les leaders de la qualité utilisent la technologie à bon escient

Les défis actuels en matière de qualité s'appuient sur les solutions technologiques d'hier. Une utilisation judicieuse de la technologie est indispensable pour les responsables qualité. Les responsables qualité performants privilégient une approche structurée et progressive de l'automatisation et de la gestion du changement.

Les responsables qualité surveillent les technologies émergentes comme l'apprentissage automatique et les applications d'intelligence artificielle (IA). Cependant, ils font preuve de stratégie et de réalisme quant aux investissements judicieux qui génèrent une réelle valeur dès aujourd'hui, tout en restant à l'affût des dernières innovations en matière de solutions. Heureusement, de nombreuses entreprises disposent déjà d'une mine de données SMQ qu'elles peuvent exploiter efficacement avec la technologie adéquate.

Voici quelques exemples:

  • Utiliser les données de performance des fournisseurs pour construire fiches d'évaluation des fournisseurs pour comparer les fournisseurs, créer des règles d'inspection personnalisées et identifier les risques émergents
  • Analyse de l'historique des documents données pour identifier les processus instables ou ceux qui nécessitent une mise à jour
  • Création de rapports de tendances à partir de données capturées, comme les champs de réclamation, pour trouver des modèles dans les termes et les descriptions afin d'identifier les informations clés sur la qualité.

Se concentrer sur la construction d’une base de données QMS fournit une valeur à long terme et l’intelligence des données pour favoriser une amélioration continue.

3. Les responsables qualité adoptent une mentalité d'amélioration des processus

Se concentrer sur les processus est essentiel pour être un leader qualité efficace. La qualité de vos résultats dépendra de la qualité de vos processus, et non du nombre de problèmes que vous parviendrez à résoudre en une journée.

Considérez, par exemple, la manière dont votre service gère habituellement les actions correctives. Êtes-vous constamment en retard, ne traitant que les éléments en retard ? Ou adoptez-vous une approche basée sur les risques pour prioriser les actions correctives ? ​​Enfin, disposez-vous d'un système en boucle fermée ? processus d'action corrective et préventive (CAPA) qui garantit que les problèmes sont résolus de manière permanente ?

Covey qualifie ce type d'amélioration continue d'« affûtage de la scie ». Si vous ne prenez pas le temps de peaufiner vos moindres détails et d'améliorer vos méthodes de travail, la qualité en pâtira.

 

Quadrant de leadership Covey pour la gestion du temps

Le Quadrant du Leadership Covey illustre une approche des meilleures pratiques pour gérer les tâches de l'entreprise en termes d'urgence et d'importance. Les responsables qualité s'efforcent de consacrer le plus de temps possible au Quadrant II. Ils se concentrent sur des activités proactives qui améliorent les processus, minimisant ainsi les problèmes qui finissent par apparaître dans le Quadrant I. Source : Covey Leadership Center, Inc.

 

4. Les responsables de la qualité voient l'excellence au-delà de la conformité

La gestion de la qualité a traditionnellement accordé une grande importance à la conformité, et ce à juste titre. Le respect des réglementations et des normes est une exigence fondamentale pour garantir la sécurité et la qualité des produits. Pour les dispositifs médicaux uniquement, les entreprises peuvent être tenues de se conformer au Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM), au Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP), à la norme ISO 13485 et au règlement 21 CFR 820 de la FDA.

Avec autant d'obligations de conformité, il est facile de se perdre dans les détails des exigences. Malheureusement, se concentrer sur l'objectif final sans se préoccuper de l'amélioration des processus revient à passer complètement à côté de l'objectif de la gestion de la qualité. De plus, la conformité seule ne suffira jamais à atteindre l'excellence opérationnelle.

Pour aller au-delà d’une mentalité de « case à cocher », les fabricants doivent exploiter des outils SMQ qui leur permettent de :

  • Suivre et suivre les tendances des indicateurs de qualité prédictifs qui leur montrent où les problèmes sont les plus susceptibles de se produire
  • Faire de la gestion des risques un élément central des processus tels que action corrective, qualité du fournisseur et le contrôle des changements
  • Conduire plus efficacement Analyse de la cause originelle pour résoudre les problèmes de façon permanente
  • Gérer les actions correctives plus efficacement et garantir le respect des délais de reporting basés sur les risques

 5. Les leaders de la qualité sont proactifs

Se retrouver pris dans des combats quotidiens est un risque à éviter. Les responsables qualité efficaces s'efforcent d'anticiper les problèmes grâce à une attitude proactive, en prenant des mesures pour prévenir les problèmes plutôt que de simplement traiter ceux qui se sont déjà produits.

Prenez gestion de documents, par exemple. La gestion de documents clés dans des classeurs, voire sur des serveurs partagés, entraîne des erreurs coûteuses et chronophages. Prenons par exemple l'impact du suivi accidentel d'une spécification obsolète. Ou encore la perte d'un e-mail relatif à une demande d'action corrective d'un fournisseur (SCAR).

Comparez maintenant ces approches papier et tableur avec le suivi de la documentation fournisseur dans un système automatisé de gestion de la qualité (SMQ). Ce n'est pas pour rien que la gestion documentaire est souvent le premier point sur lequel les fabricants s'appuient pour automatiser le SMQ. En effet, elle permet d'anticiper les problèmes courants, pourtant faciles à éviter, et donc de réduire les interventions d'urgence.

Le corollaire de Covey Habitudes 7:Prioriser les priorités. Après avoir accompli les tâches essentielles et importantes, les responsables qualité devraient consacrer la majeure partie de leur temps aux tâches importantes, mais non urgentes.

6. Les leaders de la qualité investissent dans la qualité

Investir dans la qualité est essentiel à l'amélioration continue. Investir dans les personnes, les systèmes et les processus permet d'atteindre durablement l'excellence opérationnelle, mais l'impact sur votre entreprise peut être bien plus important. Les dirigeants justifient leurs investissements dans la qualité avec un objectif clair : fabriquer de meilleurs produits plus rapidement, avec moins de risques et de coûts.

Lorsque l'organisation investit dans une équipe de direction solide, elle constate que la qualité est une priorité. Par conséquent, les employés sont plus enclins à s'approprier la qualité. L'engagement des dirigeants envers la qualité crée un effet boule de neige qui contribue à créer et à pérenniser une culture de la qualité dans toute l'entreprise.

Un automatisé SMQ est l'un des investissements les plus importants qu'une organisation centrée sur le client puisse réaliser. Il offre un arsenal d'outils pour simplifier le travail des employés et éliminer les problèmes à la source. Au plus haut niveau, un SMQ robuste favorise une approche maîtrisée de la gestion des problèmes, gage d'excellence opérationnelle. Il répond aux exigences réglementaires, de conformité et des parties prenantes, tout en optimisant l'impact sur le développement.

Conclusion

Pour être efficaces, les responsables qualité doivent réfléchir stratégiquement à leurs objectifs et aux processus qualité nécessaires pour les atteindre. La logique du « cocher toutes les cases » est un obstacle crucial à surmonter, et les fabricants doivent faire de l'excellence opérationnelle leur objectif plutôt que de se contenter de la conformité. L'avenir de la qualité réside dans une utilisation judicieuse des technologies, une approche proactive et axée sur les processus pour accélérer l'amélioration et l'établissement des bases d'une culture de la qualité.

Lectures complémentaires: Mise en œuvre du SGEQ : comment mener le changement organisationnel