22 mars
L’année 2020 a été marquée par le ralentissement économique le plus marqué de l’histoire moderne.
Néanmoins, les commandes manufacturières ont atteint leur plus haut niveau en trois ans en février 2021, selon le Institut de gestion des approvisionnements (ISM), le secteur manufacturier est sur le point de faire un retour en force en 2021.
Bien sûr, cela ne signifie pas que les fabricants peuvent se contenter de profiter des avantages de la situation. Des défis connexes ont été rencontrés, notamment des pénuries dans la chaîne d'approvisionnement, des contraintes de personnel et le passage au télétravail.
Dans cet esprit, examinons cinq tendances importantes en matière de gestion de la qualité à surveiller en 2021 et comment les entreprises peuvent tirer parti de l’automatisation pour profiter des opportunités qu’elles présentent.
La gestion de la qualité des fournisseurs devient essentielle à la mission
Aujourd'hui, les chaînes d'approvisionnement sont soumises à des contraintes sans précédent, les données de l'ISM montrant que les délais de livraison et les problèmes de livraison augmentent dans un contexte de pénurie généralisée de matériaux et de personnel.
Par conséquent, les fabricants doivent se tourner vers des fournisseurs secondaires, voire tertiaires, pour honorer leurs commandes. Ce défi est d'autant plus complexe que certains de ces fournisseurs ont pu rencontrer des problèmes de qualité par le passé.
Pour tirer profit du boom actuel, il faut des contrôles supplémentaires afin d’éviter les plaintes et les rappels. Automatisation de la gestion de la qualité des fournisseurs Offre des garanties supplémentaires et permet une visibilité en temps réel sur l'état de la qualité et la performance des fournisseurs. Les entreprises peuvent utiliser le SGEQ pour garantir la conformité de leurs produits en :
- Création de fiches d'évaluation des fournisseurs qui donnent un aperçu instantané de l'historique de conformité d'un fournisseur
- Ajuster les règles d'inspection entrantes en fonction des risques et des problèmes de qualité passés
- Relier la gestion de la qualité des fournisseurs aux processus connexes tels que les mesures correctives, le traitement des réclamations et le suivi des non-conformités
- Centraliser la communication avec les fournisseurs pour éviter les erreurs et les pertes d'informations
Accélérer l'adoption des logiciels cloud
Gartner Le groupe rapporte que la COVID-19 accélère l'adoption du cloud, prévoyant que les services de cloud public représenteront 14.2 % des dépenses informatiques mondiales d'ici 2024La nouvelle norme du travail à distance est à l’origine de cette tendance, tout comme la nécessité de garantir l’efficacité, l’agilité et la continuité des activités.
Bien que l'enquête Gartner se concentre sur le cloud public, il existe également des options robustes pour les EQMS hébergés en privé. Il est judicieux de se demander s'il est préférable de travailler avec une entreprise qui stocke les données via Amazon Web Services (AWS) ou qui gère elle-même les données et les serveurs EQMS. La sécurité est une préoccupation croissante pour les entreprises qui migrent vers un EQMS basé sur le cloud, notamment compte tenu de la nature sensible des informations qui y sont stockées.
AWS, Microsoft Azure et d'autres clouds publics mettent l'accent sur la sécurité de leurs plateformes. Cependant, un fournisseur de logiciels EQMS gérant une infrastructure cloud nuage privé peut maintenir les mêmes niveaux de sécurité ou plus.
Préparation à l'audit à distance
Un autre impact de la pandémie sur les tendances en matière de gestion de la qualité est que les organismes de réglementation du monde entier ont modifié leurs exigences pour permettre audits à distancePar exemple, les audits à distance sont désormais possibles pour certaines entreprises en cours de certification ISO ou d'audits de surveillance. Ils sont également autorisés, dans certaines circonstances, pour les entreprises devant se certifier selon la nouvelle norme. Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR) ou Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).
Bien que le processus puisse paraître peu familier, les avantages peuvent inclure une réduction du temps d'audit et des audits plus efficaces. Les étapes clés à suivre pour se préparer à un audit à distance sont les suivantes :
- Effectuer un essai pour garantir que votre technologie et les membres de votre équipe participants sont prêts
- Déterminer l'itinéraire que vous emprunterez à travers l'usine et comment vous partagerez les informations critiques
- Tester les applications, les appareils et la connectivité tout au long du parcours d'audit
- Soumettre la documentation à l'avance afin que les auditeurs puissent l'examiner avant l'audit
Les entreprises devraient s'efforcer d'exploiter le système de gestion de la qualité de l'environnement (SGQE) autant que possible pour rationaliser ces audits. Par exemple, le contrôle des documents peut faciliter la préparation des documents, tandis que les solutions de reporting contiennent des données de performance et des preuves des activités de suivi. Les mesures correctives et les outils de gestion des réclamations sont également essentiels, car ils démontrent que vous avez pris les mesures appropriées pour résoudre les problèmes (et identifient les problèmes en suspens à résoudre avant l'audit).
Lectures connexes : Audits à distance à l'ère de la COVID-19
Intégration plus étroite des processus de qualité
L'intégration des processus qualité devrait rester l'une des principales tendances en matière de gestion de la qualité pour les responsables qualité cette année. Les processus qualité les plus efficaces sont interconnectés entre eux et avec d'autres secteurs d'activité, créant ainsi un système interconnecté et contrôlé. Relier les activités, les données et les délais permet de faire avancer les choses et d'éviter que des problèmes ne passent entre les mailles du filet.
Prenons l'exemple d'un fabricant de dispositifs médicaux qui reçoit un signalement d'événement indésirable. Dans ce cas, plusieurs étapes doivent être franchies. L'entreprise doit :
- Enregistrez la plainte.
- Déterminez si l'événement doit être signalé aux autorités réglementaires et soumettez les documents requis tels que le rapport d'incident du fabricant (MIR) requis pour les dispositifs médicaux de l'UE.
- Lancer une enquête et une analyse des causes profondes.
- Déterminer la portée et l’étendue de l’impact sur les produits existants.
- Déterminer si un rappel est nécessaire.
- Corrigez le problème et prenez des mesures pour éviter qu’il ne se reproduise.
Chacune de ces étapes a un impact sur d’autres processus de qualité, notamment Documentation, Formation, la gestion du changement, et bien plus encore. L'utilisation de logiciels intégrés et configurables offre un avantage considérable par rapport à l'utilisation de différentes solutions personnalisées ou ponctuelles pour différents processus.
Adopter le système de gestion de la qualité de l'environnement (EQMS) dans toute l'organisation
Tout comme la qualité ne se limite pas à un service, la solution de gestion de la qualité impacte bien plus que le service qualité lui-même. L'adoption d'un système de gestion de la qualité (SGQ) à l'échelle de l'organisation est essentielle pour garantir la qualité de tous les processus au sein d'un système unifié, favorisant ainsi l'amélioration continue.
En pratique:
- L'EQMS est connecté à d'autres systèmes vitaux tels que le système d'exécution de la fabrication (MES), la gestion des opérations de fabrication (MOM) et la planification des ressources de l'entreprise (ERP).
- Les données peuvent être poussées et extraites de l'EQMS, par exemple en extrayant des informations des dossiers des ressources humaines (RH) pour créer des profils de compétences.
- Les données sont utilisées pour prendre des décisions, en mettant l’accent sur l’utilisation stratégique de mesures pour favoriser une amélioration continue.
Alors que le monde entre dans une nouvelle normalité, les tendances en matière de gestion de la qualité ont évolué. La gestion de la qualité de la chaîne d'approvisionnement occupe une place prépondérante dans le paysage concurrentiel. Le télétravail est là pour durer et l'adoption du cloud s'accélère. La capacité des entreprises à tirer parti des opportunités de cette année dépendra de leur capacité à exploiter les technologies disponibles aujourd'hui. C'est là que l'EQMS fera la plus grande différence en 2021 : en améliorant l'efficacité et en ouvrant la voie à la transformation numérique.
