28 juillet 2025
Des événements d'ampleur mondiale ont mis à l'épreuve les limites d'une chaîne d'approvisionnement. Le coronavirus, par exemple, a clairement démontré l'importance d'une chaîne d'approvisionnement efficace pour la continuité et la survie. Il illustre concrètement l'importance d'un système d'entreprise utilisant un système de gestion de la qualité (SMQ) comme référence.
Les organisations qui démontrent un contrôle médiocre ou inexistant de la gestion de la qualité des fournisseurs (SQM) ont probablement du mal à gérer efficacement les risques. Des contrôles défaillants peuvent entraîner des audits, des lettres d'avertissement, des blessures, des rappels et des revenus négatifs.
Cet article examine cinq caractéristiques communes qui, ensemble, peuvent permettre des pratiques de gestion de la qualité des fournisseurs très performantes dans les secteurs réglementés.
1. Automatisation SQM
Une approche manuelle ou centrée sur des feuilles de calcul pour la gestion de la qualité des fournisseurs peut engendrer des lacunes dans les processus et accroître les risques. Adopter une solution logicielle automatisée de gestion de la qualité des fournisseurs simplifie l'ajout manuel de fournisseurs à votre système. Un système automatisé de gestion de la qualité des fournisseurs permet aux fournisseurs de télécharger leurs propres certificats et informations sur leur politique qualité directement dans votre système. Cela élimine les tâches fastidieuses de compilation et de saisie manuelle des informations sur les fournisseurs.
La centralisation des dossiers électroniques remplace le tri des fichiers ou des colonnes dans les feuilles de calcul. Par exemple, les fabricants et les fournisseurs peuvent être automatiquement informés de l'expiration prochaine des certificats, des formations requises, des changements de processus et de la mise à jour de la documentation. Des tableaux de bord permettent d'afficher les tâches en cours par niveau d'importance en un clic. Des formulaires de demande d'action corrective fournisseur (SCAR) peuvent être envoyés électroniquement pour informer les fournisseurs des problèmes de qualité. Toutes ces données peuvent être suivies et tracées depuis l'application SQM.
L’automatisation favorise non seulement une meilleure collaboration au sein de votre chaîne d’approvisionnement (voir n° 4), mais elle permet également aux fournisseurs de rester informés et alignés sur vos attentes et processus de qualité.
2. Harmonisation
Un système SQM automatisé devient beaucoup plus efficace lorsqu'il se connecte à tous les processus associés au sein d'un système de gestion de la qualité (QMS) et plus en aval de la chaîne d'approvisionnement. Au sein d'un SMQ intégré, le processus SQM peut déclencher CAPA cela peut nécessiter des modifications ultérieures du processus, des formations, des audits des fournisseurs ou d’autres actions.
De plus, dans un système plus mature, un SMQ centralisé peut servir de plateforme d'automatisation des tâches et de collaboration interfonctionnelle avec la gestion des opérations de fabrication (MOM), la gestion de la chaîne logistique (SCM), la gestion du cycle de vie des produits (PLM) et la planification des ressources de l'entreprise (ERP). Il en résulte un alignement et un contrôle de la qualité des produits livrés sur le marché au sein de l'entreprise.
L'intégration avec d'autres systèmes crée un écosystème qui prend pleinement en compte les défis internes et externes. Au sein d'un système de management de la qualité (SMQ), par exemple, l'observation d'un problème en atelier peut déclencher une enquête et/ou une action corrective. De plus, si l'action corrective nécessite l'ajout d'un nouveau composant à une pièce, la nouvelle référence de la pièce, documentation mise à jour, obligatoire Formation, et les communications internes et externes peuvent être acheminées via les processus de changement et d'approbation appropriés. Chaque étape dispose d'une entrée dans une chaîne d'exécution ininterrompue qui boucle la boucle qualité.
Il est important de souligner que l'harmonisation des systèmes exige une planification et une expertise approfondies. Il s'agit du modèle de gestion de la qualité le plus abouti. Plus les systèmes sont connectés, plus le rendement en termes d'efficacité, de connaissance des produits et de délais de mise sur le marché est élevé.
3. Visibilité
La gestion de la qualité des fournisseurs au sein d'un système automatisé offre une visibilité à l'ensemble de l'organisation grâce à l'harmonisation des systèmes. Les collaborateurs ont un accès instantané aux informations qui les concernent, depuis une vue d'ensemble des problèmes jusqu'à une analyse plus approfondie de la performance à long terme des fournisseurs.
De plus, la connectivité aux processus qualité de vos fournisseurs vous permet d'évaluer efficacement la gestion et la résolution des problèmes. Anticiper les problèmes des fournisseurs nécessite une connaissance approfondie de leurs processus et pratiques. La réalisation d'audits fournisseurs et la centralisation de ces informations dans un système centralisé garantissent que les bonnes personnes valideront l'alignement de leurs processus avec les vôtres.
La gestion numérique de la qualité des fournisseurs permet de documenter, d'analyser et de résoudre les inspections entrantes (également appelées inspections de réception) dès la pré-production. Les données de ces inspections peuvent être analysées pour identifier les tendances et les risques liés à une baisse de qualité. À l'échelle de l'entreprise, l'intégration des données de la chaîne d'approvisionnement avec celles du SMQ permet une évaluation plus précise des risques.
L'automatisation offre une visibilité grâce à des rapports et des analyses, vous permettant d'identifier rapidement les fournisseurs performants et ceux qui ne le sont pas. Sans visibilité sur les processus de vos fournisseurs, il est difficile de garantir la minimisation des risques et la production constante d'un produit de haute qualité.
4. Collaboration
Une mauvaise communication avec votre chaîne d'approvisionnement peut entraîner des écarts de qualité, des produits de mauvaise qualité et un coût de la mauvaise qualité (COPQ) plus élevé. La réussite repose sur une collaboration avec vos fournisseurs qui simplifie les CAPA liées à l'investigation, à la correction et à la prévention des non-conformités.
Par exemple, un article récent de Semaine de l'industrie L'article a souligné l'imprévisibilité d'une chaîne d'approvisionnement, même chez les fournisseurs les plus fiables. Il explique qu'un équipementier et son fournisseur en Chine ont coordonné leurs activités hebdomadaires par le biais de téléconférences. Cependant, en février 2020, « le personnel de l'entreprise chinoise ne s'est pas présenté à la téléconférence. Depuis, ce fournisseur est resté au secret, non seulement en ne participant pas aux réunions en ligne, mais aussi en ne répondant pas aux appels téléphoniques. » En résumé, sans communication, la chaîne d'approvisionnement commence à se dégrader. Dans ce scénario, elle s'est effondrée.
La collaboration est essentielle. En cas de rupture de communication bidirectionnelle, un fabricant doit prendre des mesures pour recruter un nouveau fournisseur ou accroître ses achats auprès d'un fournisseur existant. Dans un modèle mature, un plan d'urgence et des contrôles pour déterminer les responsabilités sont en place.
5. La Responsabilité
La qualification et les audits des fournisseurs, fabricants, laboratoires et autres prestataires sont essentiels pour maintenir le niveau de qualité attendu. La qualité des produits et l'efficacité des processus sont souvent à la merci de vos fournisseurs et sous-traitants.
Développer vos propres bonnes pratiques et indicateurs clés de performance (KPI) pour soutenir vos objectifs garantit le respect de vos normes par vos fournisseurs. Les KPI en temps réel vous permettent de suivre les activités importantes de vos fournisseurs, notamment le nombre de produits retournés, de commandes manquées et de commandes terminées. Toutes ces variables influencent le coût total de la qualité.
Les fiches d'évaluation des fournisseurs vous permettent d'évaluer la performance de chacun d'entre eux et de prouver que vous travaillez avec les meilleurs. La réactivité et le service des fournisseurs jouent un rôle important dans les méthodes de notation. Utilisez-les pour identifier les points à améliorer afin de les ramener à vos standards de qualité ou de justifier l'embauche d'un nouveau fournisseur. Un système intégré offrira à vos fournisseurs une visibilité sur leurs performances et leur permettra d'identifier les points à améliorer.
Enfin, l'automatisation du processus de demandes d'actions correctives fournisseurs (SCAR) est essentielle pour une résolution rapide des problèmes, la responsabilisation des fournisseurs et la conformité FDA/ISO. Améliorer la visibilité en amont grâce à des CAPA spécifiques à chaque fournisseur permet à votre entreprise de réduire l'occurrence de matériaux ou de services non conformes.
Conclusion
En cas d'observation d'audit, les autorités réglementaires attribueront la responsabilité à l'entreprise qui commercialise le produit. Par conséquent, le contrôle et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement sont essentiels à la conformité, car ils permettent de surveiller les performances des fournisseurs et de fournir des produits répondant aux attentes de votre clientèle. Plus une chaîne d'approvisionnement de qualité est connectée, plus elle est efficace pour échanger les bonnes données, des bonnes applications aux bonnes personnes, au bon moment. En fin de compte, un processus de gestion de la qualité des fournisseurs mature peut être le moteur d'une qualité accrue et d'une collaboration renforcée, qui s'étendent à toute la chaîne d'approvisionnement, et dont vos clients bénéficieront également.
À propos de l’auteur
Stéphanie Ojeda Stéphanie est directrice de la gestion des produits pour le secteur des sciences de la vie chez AssurX. Elle possède plus de 15 ans d'expérience en assurance qualité dans divers secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie, les dispositifs médicaux, l'agroalimentaire et la fabrication.
