10 mars
La solution de codage IMDRF s'intègre parfaitement à AssurX EQMS, garantissant la conformité avec les directives MDR de l'UE et de la FDA tout en réduisant les coûts jusqu'à 72 %.
3Analytics, la première solution eMDR basée sur l'IA, a annoncé aujourd'hui une alliance stratégique avec AssurX, Inc., un fournisseur renommé de logiciels de conformité réglementaire pour les systèmes de gestion de la qualité (QMS), afin d'améliorer le processus de traitement des plaintes à l'aide du codage IMDRF.
Le codage du Forum international des régulateurs des dispositifs médicaux (IMDRF) fait partie intégrante de Traitement conforme des dispositifs médicauxLe processus complexe implique de se référer à différentes annexes et de trouver manuellement le code précis du problème, par un professionnel expérimenté.
La solution de codage IMDRF de 3Analytics simplifie la gestion des réclamations relatives aux dispositifs médicaux grâce à une automatisation pilotée par l'IA. En attribuant des codes IMDRF précis en temps réel, elle minimise les erreurs humaines, gère facilement les allégations multiples et garantit la conformité aux réglementations en constante évolution. Adaptable à MDR UE et les directives de la FDA, cette solution s'intègre parfaitement aux flux de travail existants, améliorant la détection des signaux de sécurité, l'efficacité et la précision réglementaire tout en réduisant les coûts jusqu'à 72 %.
Cette solution innovante est intégrée au sein de Logiciel AssurX Enterprise Quality Management System (EQMS) et génère six codes pour chaque annexe, basés sur une compréhension contextuelle plutôt que sur une simple extraction de mots-clés. Parmi les avantages, on peut citer une intervention humaine minimale, une efficacité de traitement accrue et une conformité totale aux directives MDR de l'UE en temps réel.
Le Dr Dharani, PDG et cofondateur de 3Analytics, a constaté qu'en automatisant le processus complexe de codage IMDRF, il pourrait réduire considérablement le temps nécessaire à la recherche du code exact. Cette opération est actuellement effectuée manuellement par un professionnel possédant une expertise en compréhension des codes IMDRF et en adaptation aux mises à jour publiées deux fois par an.
« Le codage IMDRF est un processus chronophage qui nécessite une intervention humaine pour comprendre le contexte et interpréter le code exact de l'annexe », a déclaré Dharani. « Pouvoir compter sur un partenaire logiciel eQMS capable de nous aider à commercialiser cette solution unique et performante a été essentiel à notre réussite. AssurX était le fournisseur idéal. »
« Travailler avec des experts en conformité qualifiés comme 3Analytics offre à nos clients communs l'avantage de bien plus que de simples conseils en matière de conformité et un progiciel complet ; cette synergie garantit que les activités de conformité sont conçues pour tirer parti de l'intégration et de l'automatisation possibles avec AssurX eQMS », déclare Eric Cooper, directeur de la technologie d'AssurX.
À PROPOS DE 3ANALYTICS
Fondée en janvier 2020 dans la Silicon Valley, en Californie, 3Analytics Inc. se consacre à améliorer la sécurité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux tout en sauvant des vies grâce à la puissance de l'intelligence artificielle (IA), à l'agrégation de données mondiales et à une équipe d'experts multidisciplinaires passionnés. Sa plateforme d'IA, conforme aux BPF, révolutionne la sécurité des patients en proposant des solutions avancées pour la surveillance de la littérature, la gestion des signaux, le codage IMDRF et le traitement des réclamations. Grâce à l'automatisation basée sur l'IA, le ML et le TALN, à une prise en charge multilingue dans plus de 100 langues et à une intégration transparente avec les sources de données de sécurité publique, 3Analytics propose des solutions sur mesure pour la sécurité des médicaments, les dispositifs médicaux, la cosmétovigilance et les vaccins, garantissant une gestion proactive des risques et une conformité réglementaire mondiale. 3Analytics s'engage à transformer les soins de santé en exploitant l'innovation et en favorisant la collaboration pour améliorer la sécurité des patients et l'excellence du secteur. Pour en savoir plus sur la solution de codage IMDRF de 3Analytics, rendez-vous sur www.3analytics.com
À PROPOS D'ASSURX INC.
Avec des décennies d'expertise intégrées dans notre vaste logiciel de gestion de la qualité et de conformité réglementaire, le Plateforme logicielle de gestion de la qualité AssurX AssurX aide les entreprises à maintenir leurs normes de qualité et de conformité, à rationaliser leurs flux de travail et à optimiser leur gestion. Notre logiciel configurable et notre compréhension des besoins des utilisateurs créent un système unique qui s'adapte et évolue facilement avec l'évolution de l'activité de nos clients. AssurX est le partenaire idéal pour les entreprises réglementées qui recherchent un meilleur contrôle opérationnel et une meilleure efficacité tout en restant conformes. Pour en savoir plus, consultez : www.assurx.com.
Pour en savoir plus sur la solution de codage IMDRF de 3Analytics pour le traitement des plaintes, regardez ce webcast «Révolutionner le codage IMDRF grâce à l'IA" .
