14 de junio de 2022
El tiempo de inactividad no planificado es un problema costoso que le cuesta a las empresas 50 mil millones de dólares cada año, según una investigación de IndustryWeek y EmersonCasi la mitad de este tiempo de inactividad se debe a fallas en los equipos, lo que indica que se necesitan estrategias más proactivas para mantener el buen funcionamiento de la maquinaria. Una gestión eficaz de la calibración es clave para mantener el tiempo de actividad y evitar fallas de productos, retiradas del mercado y retiradas de productos del mercado.
Este artículo analiza los desafíos de calibración más comunes, cómo el software automatizado puede reducir el riesgo y qué buscar al evaluar soluciones.
Desafíos comunes en la gestión de la calibración
Los fabricantes se enfrentan a diversos desafíos en lo que respecta a la calibración, todos los cuales pueden afectar la calidad del producto. Además, debido al riesgo que conlleva, la calibración debe ser un elemento de un gestión de riesgos de calidad .
La documentación es uno de los mayores problemas. Muchas empresas utilizan etiquetas, tarjetas y hojas de cálculo para el seguimiento de los registros de calibración y las fechas de vencimiento. Sin embargo, las hojas de cálculo son un método ineficiente para el seguimiento de esta información, ya que no permiten adjuntar documentación como el certificado de calibración o el análisis. Además, programas como Excel no cuentan con la integridad de datos integrada necesaria para mantener la preparación para auditorías.
Las pegatinas en los dispositivos tampoco son un método fiable para cumplir con las necesidades de calibración, ya que pueden pasarse por alto, dañarse o retirarse accidentalmente. Además, pueden volverse ilegibles si, por ejemplo, quedan ocultas por una protección de la máquina.
Con estos métodos, no es raro que se pase por alto una fecha de recalibración hasta que el dispositivo falla, lo que permite que se produzcan productos defectuosos que pasan desapercibidos. Esto supone un riesgo especialmente para componentes o dispositivos críticos para la calidad (CTQ) que tienen un impacto directo en la calidad del producto. Para estos dispositivos, los fabricantes también necesitan una forma de garantizar que haya suficientes repuestos disponibles para cuando los dispositivos estén fuera de servicio por calibración. Cuando no hay suficientes, se producen tiempos de inactividad no planificados, que pueden ser extremadamente costosos.
También hay casos en los que la prioridad o frecuencia de la calibración puede basarse en el riesgo de tiempo de inactividad. Es posible que se pasen por alto las fechas programadas si el único recordatorio está en el calendario de Outlook de una persona. No calibrar con la frecuencia suficiente puede tener un impacto directo en la calidad, ya que el dispositivo comienza a desviarse sin que se note. Los problemas de calidad del producto resultantes pueden ser difíciles de detectar, y los defectos aumentan lentamente con el tiempo hasta que una queja de un cliente obliga al fabricante a investigar la causa.
Beneficios del software de calibración automatizada
Al reconocer los riesgos de los métodos ineficientes de seguimiento de la calibración, muchos fabricantes están dejando de lado las hojas de cálculo e implementando una gestión automatizada de la calibración dentro de sus sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS).
El software de calibración proporciona una ubicación central para el seguimiento de todas las necesidades de calibración, que pueden cambiar con el tiempo y requerir diferentes acciones. Entre sus ventajas se incluyen:
- Realizar un seguimiento de las frecuencias de calibración de los dispositivos para reducir el riesgo de fugas de calidad y analizar si la frecuencia requiere ajustes.
- Identificar y catalogar los dispositivos CTQ para que las plantas puedan asegurarse de tener suficientes repuestos calibrados a mano para evitar costosos tiempos de inactividad del equipo.
- Mantener la preparación para las auditorías y minimizar los hallazgos organizando los registros electrónicos de calibración y haciéndolos más accesibles cuando los auditores visitan una instalación.
- Realice un seguimiento fácil de todo su inventario de calibración con un proceso consistente, formularios e informes históricos
- Identifique dispositivos faltantes o perdidos, así como reemplazos, con datos completos sobre la vida útil, la cantidad de veces que se calibraron y otra información clave.
Qué buscar en una solución de calibración
Hay varios aspectos que los fabricantes deben considerar al evaluar el software de gestión de calibración. Para empezar, es importante buscar un software lo suficientemente flexible como para adaptarse tanto a la calibración local como a la externa, de modo que se pueda realizar el seguimiento de la calibración del dispositivo tanto in situ como con terceros.
Además, su software de gestión de calibración debe ser capaz de adaptarse a cualquier nivel de detalle según sea necesario, por ejemplo, si su flujo de trabajo requiere mover dispositivos entre diferentes departamentos, plantas u oficinas. La solución debe ser fácilmente configurable para adaptarse a los cambios en los procesos y facilitar su escalabilidad a múltiples ubicaciones a medida que la empresa crece.
Los fabricantes también querrán buscar otras capacidades clave como:
- Formularios digitales flexibles que le permiten capturar cualquier información que necesite dentro de los registros de calibración, incluidos los números de modelo y serie, la fecha de fabricación y todos los parámetros de sus requisitos.
- La capacidad de adjuntar el certificado de calibración a los registros del dispositivo para que pueda identificar fácilmente las brechas de calibración
- Alertas automatizadas para mantenerlo informado sobre las necesidades de calibración, incluidos qué dispositivos deben calibrarse, además de advertencias sobre dispositivos vencidos o pendientes.
- Acceso controlado para que sus proveedores de servicios de calibración inicien sesión y agilicen registros, proporcionen actualizaciones de estado y carguen documentos, creando un centro único para la comunicación con proveedores que mejora la visibilidad.
Integración de su calibración dentro del EQMS
La gestión de la calibración es más eficaz cuando se integra fácilmente con otras soluciones de su sistema de calidad. De esta manera, una no conformidad puede desencadenar sin problemas una... acción correctiva y preventiva (CAPA).
Por ejemplo, su sistema de calibración identifica un problema con un dispositivo CTQ que afecta a un conjunto específico de lotes de producto. A partir de ahí, debería poder activar una no conformidad. Esto aislará los lotes y reducirá el riesgo mientras el producto aún esté bajo su control. El EQMS debería conectar automáticamente la no conformidad y cualquier CAPA relacionada con toda la información relevante de los registros de calibración. Poder evaluar y gestionar el problema según... riesgos También es clave, ya que ayuda a priorizar los problemas relacionados con la calibración y las acciones correctivas a través de una mejor integración de sus procesos EQMS.
Conclusión
Gestión de calibración Es fundamental para minimizar el tiempo de inactividad de los equipos, los defectos de producción y las retiradas de productos. La automatización de la gestión de la calibración dentro del EQMS ayuda a los fabricantes a evitar estos problemas, a la vez que aumenta la eficiencia y la capacidad de producción. Conectar la calibración con procesos como la no conformidad y CAPA garantiza un flujo de trabajo optimizado que garantiza que los dispositivos CTQ funcionen cuando sea necesario.
Sobre el Autor
Sal Lúcido Es cofundador y vicepresidente ejecutivo de AssurX. Sal es un firme promotor de productos y experto en automatización de procesos de calidad. Ocupa una amplia gama de responsabilidades, que abarcan desde la supervisión de planes estratégicos y mejoras operativas hasta la gestión de alianzas tácticas.
