6 de noviembre.
Calidad 4.0 se centra en un enfoque colaborativo de la calidad para garantizar que sea una prioridad en toda la organización. La iniciativa Calidad 4.0 está diseñada para ampliar la responsabilidad de la calidad a toda la empresa, incluyendo a los clientes y la cadena de suministro.
Una estrategia de Calidad 4.0 ayuda a las organizaciones manufactureras a garantizar un alto nivel de calidad. Abarca todos los departamentos de la organización, incluyendo la cadena de suministro y más allá. ¿Les suena familiar? Con todo el revuelo en torno a la Cultura de la Calidad, esta es una pieza más del rompecabezas.
Analicemos los antecedentes de Calidad 4.0 y los beneficios de la transición a este enfoque.
¿Qué impulsa la Calidad 4.0?
El término y la iniciativa Calidad 4.0 Fue impulsado por LNS Research, en un estudio sobre el tema en 2017. La Calidad 4.0, una referencia a la cuarta revolución industrial, está impulsada por tecnologías que aportan una nueva perspectiva sobre la importancia de la calidad.
La Calidad 4.0 integra tecnología moderna en los sistemas de calidad de producción. Ejemplos de ello son la computación en la nube, el big data, la realidad virtual (RV), la cadena de bloques (blockchain), la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (ML), los sistemas ciberfísicos y el Internet de las Cosas (IoT). El resultado es un enfoque moderno e integral de la gestión de la calidad, que permite a las industrias manufactureras alcanzar nuevos niveles de calidad.
Una estrategia de Calidad 4.0 le permite identificar la causa raíz de sus problemas de calidad. Este enfoque ayuda a garantizar la calidad en nuevos productos y procesos, y también permite ver los problemas de calidad para mitigar su causa raíz.
¿Cómo está impactando la Calidad 4.0 en la industria manufacturera?
La calidad, especialmente en la fabricación de productos de tecnología avanzada, debe ser una prioridad desde el diseño del producto hasta la producción y más allá. La Calidad 4.0 proporciona un método estructurado para integrar la calidad en cada etapa del proceso de fabricación. El resultado es un enfoque proactivo para reducir los riesgos del producto.
Este enfoque tecnológico colaborativo permite a los fabricantes aprovechar tecnologías inteligentes como el Internet de las Cosas (IoT) y la robótica para mantenerse a la vanguardia tecnológica. Estos métodos se combinan con los procesos de calidad tradicionales no solo para impulsar la evolución tecnológica, sino también para que la calidad sea un factor clave en toda la empresa.
Este enfoque holístico de la calidad ayuda a agilizar cumplimiento regulatorio para los fabricantes y reduce el riesgo de retiradas de productos y la necesidad de auditorías in situ.
Calidad 4.0 incorpora procesos de calidad tradicionales
La Calidad 4.0 incorpora un nuevo nivel de herramientas tecnológicas a los procesos de fabricación. Sin embargo, existen procesos basados en la calidad que siguen siendo esenciales en esta revolución.
- Gestión de documentos: Una documentación adecuada es esencial para garantizar el cumplimiento normativo, por lo que un control documental eficaz es crucial, independientemente del sector. Un sistema de gestión de la calidad (SGC) debe cumplir eficazmente con todos los requisitos de documentación reglamentaria. Además, un Gestión automatizada de documentos El proceso establece trazabilidad y control durante todo el ciclo de vida del documento. Puede garantizar que todos los documentos estén actualizados y sean precisos. Además, las reglas de negocio en los sistemas electrónicos controlan el acceso a los documentos y automatizan los ciclos de revisión y aprobación. Asóciese con una empresa. gestión de la formación Solución para las claves del cumplimiento.
- Presentación de informes: Los datos y el análisis son clave para la Calidad 4.0. El uso de datos irrefutables para impulsar el cambio es vital para mejorar productos o procesos. La Calidad 4.0 se basa en el acceso rápido a datos recopilados, lo que permite tomar decisiones mejor informadas. Un SGC automatizado le ayuda a tener datos precisos al alcance de la mano, para que pueda revisarlos y comprenderlos, e identificar rápidamente tendencias en toda la empresa. Además, auditorías internas y externas confiar en la autenticidad y disponibilidad de la capacidad de notificación de los datos para demostrar que se siguen todas las buenas prácticas de fabricación (BPF).
- Sistemas basados en la nube: La falta de escalabilidad puede ser una desventaja para quienes buscan implementar una estrategia de Calidad 4.0 que permita la escalabilidad y la capacidad de soportar la incorporación de nueva tecnología. Sistema de gestión de calidad basado en la nube Es una solución a este desafío. Los sistemas en la nube se adaptan a la perfección a su empresa, lo que le permite añadir nuevos procesos, personas o ubicaciones a su sistema sin necesidad de intervención del departamento de TI. Además, los sistemas en la nube le permiten acceder a los datos desde cualquier dispositivo y desde cualquier lugar del mundo.
- Acción correctiva: Un integrado acción correctiva El proceso en toda la empresa puede gestionar las correcciones y los controles para eliminar riesgos y mitigar las causas raíz confirmadas. Además, la integración con otros procesos clave del SGC como gestión de reclamaciones Proporciona información sobre las tendencias y los niveles de riesgo y garantiza un sistema integrado de acciones preventivas y de remediación.
Implementando la Calidad 4.0 en toda su organización
Los sistemas manuales no son compatibles con la Calidad 4.0. Los fabricantes necesitan una forma más rápida e inteligente de gestionar sus procesos de calidad y cumplir con las normativas. Para supervisar la calidad dentro de su organización y mejorar continuamente los procesos, necesitará contar con un sistema empresarial que facilite sus operaciones. Sistemas de gestión de calidad (SGC) Integrar procesos para la colaboración y la consistencia en toda la cadena de suministro. El SGC empresarial automatiza los procesos que se alinean con la Calidad 4.0, evitando que los fabricantes se queden atrás en esta acelerada revolución de la calidad.
Tenga en cuenta que la Calidad 4.0 no se trata solo de tecnología, sino también de personas y de adoptar un enfoque colaborativo de la calidad en toda la empresa. En este sentido, la Calidad 4.0 se convierte en un enfoque unificado para crear una cultura de calidad que prioriza el aprendizaje continuo.
Conclusión
Calidad 4.0 permite a los equipos de calidad y cumplimiento abordar áreas que antes no alcanzaban, elevando el nivel de calidad de nuestros dispositivos. Si aún no ha comenzado la transición, ahora es el momento de adoptar la revolución digital. La calidad ya forma parte del panorama digital. Por lo tanto, sus productos, procesos y sistemas deben evolucionar para seguir el ritmo de este impulso y seguir siendo relevantes en el mercado actual. Quienes adopten esta tecnología mejorarán su posición competitiva al maximizar el uso de datos para la gestión de riesgos, las mejoras de calidad y el cumplimiento normativo.
Para cumplir con las exigencias de la Calidad 4.0, las empresas necesitan adoptar un enfoque integrado de gestión de la calidad. Los sistemas en la nube añaden una capa adicional de flexibilidad al SGC, permitiéndole acceder a sus datos donde y cuando los necesite.
AssurX puede ayudarle a integrar la calidad en sus productos y procesos, y a lograr una transición fluida hacia un enfoque de Calidad 4.0. Para obtener más información, solicita una demo.


