Enero 3, 2024
A medida que los fabricantes se enfrentan a una mayor presión para optimizar sus procesos de gestión de calidad, Los proveedores de soluciones EQMS están aprovechando tecnologías avanzadas para satisfacer estas demandas.
A continuación, se presentan tres de las principales tendencias tecnológicas de 2024 que impulsan la optimización del EQMS de los fabricantes y el cumplimiento normativo. Estas tendencias se alinean estrechamente con la estrategia de transformación digital de la FDA, como se describe en la Estrategia de Tecnología de la Información de la agencia para los años fiscales 2024-2027.
1. Digitalización de procesos y datos
La complejidad de la fabricación y la gestión de la calidad Hoy en día, la capacidad de los procesos manuales en papel supera la capacidad de los procesos manuales. El nivel de sofisticación necesario para identificar y abordar problemas de calidad en una empresa en constante expansión exige una visibilidad que no se encuentra en hojas de cálculo ni archivos PDF.
Automatización e integración procesos de calidad, datos y documentación Un sistema de gestión de calidad electrónico (SGC) es el primer paso para que un fabricante logre los beneficios de la transformación digital: mayor eficiencia y menores costos. Minimiza la intervención manual, reduciendo drásticamente las horas del personal dedicadas a tareas rutinarias, y facilita que los equipos de calidad encuentren la información y los documentos que necesitan para responder a las solicitudes de auditores y organismos reguladores.
2. Tecnologías en la nube
El siguiente paso en el viaje de transformación de la gestión de la calidad es el transición a EQMS basado en la nubeEn su artículo reciente, Ivy-Rosser, vicepresidenta y directora de investigación de Forrester, Linda, señaló que «las organizaciones ahora se están enfocando críticamente en los principales desafíos del software empresarial». Esto impulsa a los fabricantes de software empresarial a migrar cada vez más de plataformas locales (ERP, SCM, CRM y HCM) a software como servicio (SaaS).
La implementación de un EQMS basado en la nube, junto con otras soluciones SaaS empresariales clave, permite optimizar los procesos de calidad de forma inviable con sistemas locales. La integración de sistemas y datos es sencilla. Los equipos de calidad tienen acceso en tiempo real a información completa a lo largo de toda la cadena de valor, desde I+D hasta fabricación y la cadena de suministro. Los fabricantes pueden escalar fácilmente sus procesos de calidad y cumplimiento normativo a medida que crecen.
3. Inteligencia artificial
La inteligencia artificial (IA), en sus diversas formas, será el área tecnológica más importante en 2024, según las conclusiones de "El Impacto de la Tecnología en 2024 y Más Allá: un Estudio Global del IEEE". La IA encabeza las listas de la mayoría de los analistas sobre tendencias tecnológicas para 2024. Esto incluye la IA predictiva y generativa, el aprendizaje automático (AA) y el procesamiento del lenguaje natural (PLN).
Los fabricantes que han implementado un EQMS basado en la nube para establecer una fuente de datos de calidad en tiempo real, precisos y completos están en condiciones de aprovechar el análisis práctico basado en IA para impulsar mejoras de calidad basadas en datos. La velocidad con la que la IA puede analizar enormes volúmenes de datos supera con creces la capacidad de cualquier persona. En lugar de que los equipos de calidad busquen información y respuestas a sus preguntas, la IA les presenta esta información.
Con análisis impulsados por IA, los equipos de gestión de calidad pueden actuar rápidamente con precisión: identificar anomalías, patrones y tendencias (análisis descriptivo); encontrar las causas fundamentales de los problemas (análisis de diagnóstico) y hacer predicciones sobre futuros eventos de calidad (análisis predictivo).
Conclusión
Los fabricantes que aprovechan tecnologías avanzadas para mejorar la supervisión y la gestión de la calidad en todas sus operaciones (desde la investigación y el desarrollo [I+D] hasta las prácticas posteriores a la comercialización) pueden enfrentar con éxito los desafíos del mercado e identificar y abordar los riesgos antes de que resulten en costosas fallas de calidad y cumplimiento.
Contar con un nivel excepcional de control de calidad permite a las empresas adaptarse rápidamente para mitigar riesgos, impulsar la eficiencia en su desarrollo y producción procesos, mantener el cumplimiento y entregar productos de alta calidad al mercado con rapidez y rentabilidad.
Para obtener más información sobre los beneficios de automatizar sus procesos de calidad y digitalizar sus datos, lea este documento técnico: Reducir la brecha digital en la gestión de la calidad.
Sobre el Autor
Estefanía Ojeda Es Directora de Gestión de Productos para la industria de Ciencias de la Vida en AssurX. Stephanie cuenta con más de 15 años de experiencia liderando funciones de control de calidad en diversas industrias, como la farmacéutica, la biotecnológica, la de dispositivos médicos, la de alimentos y bebidas y la manufacturera.
