17 de septiembre de 2014
En una publicación anterior, analizamos las directrices relativamente aburridas de la FDA sobre las redes sociales. Desde entonces, la agencia ha emitido una interesante... carta de advertencia a un fabricante de suplementos dietéticos con sede en Utah por, entre otras supuestas infracciones, darle "Me gusta" a afirmaciones no autorizadas sobre su producto en Facebook.
En su carta de advertencia, la FDA determinó que el sitio web del fabricante de suplementos promueve afecciones que hacen que los productos sean considerados medicamentos según la sección 201(g)(1)(B) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC § 321(g)(1)(B)] y que los productos están destinados a la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades. Entre los ejemplos de infracciones en la carta de advertencia se incluyen:
- “Con apoyo clínico para actuar con rapidez y aliviar la congestión para que puedas respirar mejor en cualquier estación del año”
- “Alivio comprobado de la congestión”
Pero no se detiene allí.
La FDA luego continúa con la empresa. Twitter Página, señalando "pruebas" adicionales de que sus productos están efectivamente destinados a usarse como medicamentos, ya que la página tiene un enlace directo al sitio web de la compañía, donde se pueden comprar los productos. La carta proporciona dos ejemplos de tuits que refuerzan el caso de la FDA.
- 7 de febrero de 2014: “Prueba los #remediosnaturales de @Zarbees para la temporada de resfriados y tos…”
- 30 de enero de 2014: “RT@MomCentral ¿Has probado #ZarbeesCough para aliviar el resfriado y la tos?”
Y luego está Facebook.
Una vez más, la carta señala el enlace a su página de Facebook donde se pueden comprar estos productos. Según la carta de la FDA, «Su página de Facebook también contiene evidencia del uso previsto en forma de testimonios personales que recomiendan o describen el uso de productos para la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades».
La FDA también especifica nueve casos en los que a la empresa le “gustaron” o respondió a comentarios hechos por clientes satisfechos que afirmaban diversos grados de alivio o cura de los síntomas.
¿Es esta carta de advertencia un detalle pasajero o podría ser el inicio de una nueva tendencia de la FDA en materia de cumplimiento de normas en línea? Dado que se envió a un fabricante de suplementos dietéticos, un sector de la industria que, desde el principio, se muestra bastante permisivo con las afirmaciones, no está claro si este tipo de escrutinio se extenderá al mercado de dispositivos médicos y medicamentos. Estaremos atentos e informaremos a medida que surjan nuevas cartas de advertencia.
Los clientes pueden elogiar tus productos todo lo que quieran, pero no te atrevas a darle “me gusta” a ninguno de ellos.
Dado que la tecnología interactiva y las redes sociales desempeñan un papel cada vez más importante en la publicidad y la promoción, la FDA ha intentado publicar varios borradores de directrices a petición de la industria. Estos incluyen:
Orientación para la industria: Plataformas de Internet y redes sociales con limitaciones de espacio para caracteres: presentación de información sobre riesgos y beneficios de medicamentos recetados y dispositivos médicos Está destinado a utilizar Twitter y enlaces patrocinados en Google o Yahoo que tienen limitaciones de caracteres.
Orientación para la industria: Plataformas de internet y redes sociales: cómo corregir la desinformación de terceros sobre medicamentos recetados y dispositivos médicos tiene como objetivo proporcionar orientación sobre la corrección voluntaria por parte de un fabricante de información errónea “creada o difundida por una parte independiente”.
Orientación para la industria: Cumplimiento de los requisitos reglamentarios para las presentaciones posteriores a la comercialización de medios promocionales interactivos para medicamentos y productos biológicos de prescripción humana y animal Amplía la orientación más allá de los medios impresos tradicionales a sitios web, salas de chat, foros, etc.
