3 de agosto de 2022
De Listeria en helado a E. coli. En el caso de la lechuga, existe una pregunta central en cualquier brote de enfermedad transmitida por alimentos: ¿dónde se produjo la contaminación? Es una pregunta simple con respuestas a menudo complejas, que requiere una trazabilidad detallada de la cadena de suministro que incluya los procesos de fabricación de alimentos, los proveedores y las redes de distribución. La trazabilidad es la base de esta visibilidad y el eje central de la iniciativa "Nueva Era para una Seguridad Alimentaria Más Inteligente" de la FDA.
Centrada en la creación de un sistema alimentario más seguro y resiliente, esta iniciativa se basa en la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA). El objetivo, según la FDA, es crear un “sistema alimentario más digital y rastreable”.
En este artículo, analizamos el papel fundamental de la trazabilidad en la fabricación de alimentos y cómo la FDA la está abordando. Además, exploraremos las herramientas del sistema de gestión de calidad (SGC) que mejoran la trazabilidad, limitan el riesgo de retiradas de productos y protegen a los consumidores.
Por qué la trazabilidad de la cadena de suministro es clave para la seguridad alimentaria
Responder con rapidez y eficacia a los incidentes de inocuidad alimentaria exige trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro. A medida que los sistemas alimentarios se vuelven más complejos, las herramientas para detectar y actuar ante los riesgos de inocuidad alimentaria deben evolucionar para adaptarse al ritmo.
Las enfermedades transmitidas por los alimentos, la contaminación, la adulteración y los ingredientes no declarados requieren la capacidad de identificarlos. causa principal y aislar los productos afectados. El problema es que los fabricantes de alimentos han dependido durante décadas de métodos obsoletos, como hojas de cálculo, para gestionar los procesos y el registro de datos.
Cuando ocurre una falla de seguridad alimentaria, muchos se ven obligados a determinar su origen, la cantidad de producto afectado y su ubicación en la cadena de suministro. Almacenar estos datos en papel u hojas de cálculo demora mucho más la identificación y la contención de los problemas. Además, el papel puede perderse o los datos pueden ser ilegibles. El resultado son retiradas de productos más grandes y costosas, que afectan a más productos, así como un mayor riesgo para los consumidores.
Para responder eficazmente a una falla de seguridad alimentaria, primero es necesario conocer la ubicación de los archivos que se deben buscar. En ese sentido, una gran ventaja del software QMS es la capacidad de capturar datos críticos de calidad en un repositorio central. El resultado es una reducción del alcance, el impacto y el costo de los incidentes de calidad, y una aceleración de la trazabilidad de la cadena de suministro.
El plan de la FDA para una seguridad alimentaria más inteligente
La FDA publicó un Plan para una seguridad alimentaria más inteligente Se describe cómo la agencia planea hacer realidad su visión de una nueva era en seguridad alimentaria. Este enfoque se centra en el uso de tecnologías emergentes para mejorar la capacidad predictiva y acelerar la prevención y la respuesta ante brotes.
Los cuatro elementos centrales de este plan son:
- Trazabilidad de la cadena de suministro habilitada por tecnología
- Herramientas y enfoques más inteligentes para la prevención y la respuesta a brotes
- Nuevos modelos de negocio y modernización del retail
- Cultura de seguridad alimentaria
Además, la FDA se ha centrado en varias prioridades, entre ellas:
- Estandarización de eventos de seguimiento críticos, incluidos el crecimiento, la recepción, la transformación, la creación y el envío.
- Estandarización de elementos de datos clave como ubicaciones, códigos de lote, cantidades, identificadores de productos y tipos y números de registros de referencia
- Promover la adopción por parte de la industria de herramientas tecnológicas como un SGC digital para mejorar inocuidad de los alimentos
- Recibir información de las empresas en formato digital para agilizar el rastreo hacia atrás y hacia adelante
- Reconocer la adopción de sistemas sólidos de trazabilidad al determinar actividades de supervisión, como la planificación basada en riesgos para las inspecciones de las agencias
Trazabilidad de la cadena de suministro y el SGC
Dentro del SGC, varias herramientas son fundamentales para ayudar a los fabricantes de alimentos a garantizar la trazabilidad y una respuesta rápida a posibles problemas.
La trazabilidad significa que una organización debe poder identificar qué se incluyó en el producto afectado y en qué punto de la cadena de suministro. Por lo tanto, es fundamental implementar dos procesos esenciales: gestión de calidad de proveedores y controles de entrada para rastrear todos los números de lote de componentes y materias primas. Como resultado, un sistema trazable le permitirá analizar en detalle para determinar qué lotes investigar más a fondo.
El seguimiento de la trazabilidad de la cadena de suministro en un SGC digital puede ayudarle a llegar a la causa principal y contener el problema más rápidamente. Un proceso automatizado ayuda a guiar las pruebas adecuadas del producto, el rastreo de proveedores y la implementación de acciones correctivas.
Además, los procesos de desinfección son otra área clave que la FDA examina durante sus investigaciones. Por ejemplo, las enfermedades transmitidas por alimentos causadas por el crecimiento bacteriano son una prioridad. En este caso, la FDA exigirá la documentación de los procedimientos de desinfección y los registros de capacitación como prueba de los controles de calidad. Nuevamente, un sistema de gestión de calidad digital es clave para una respuesta oportuna. En caso de... Observación FDA 483 o carta de advertencia, una cosa que no tienes es tiempo que perder.
Las empresas tienen sólo 15 días para responder, lo que pone de relieve la necesidad de una control de documentos sistema para acceder rápidamente a los registros. Además, las empresas que no puedan confirmar que saben de dónde proviene un problema pueden ser clausuradas por la FDA, una medida que potencialmente podría llevarlas a la quiebra. Listeria y E. coli. Los ejemplos anteriores son claros ejemplos de empresas que corren riesgo debido a la poca visibilidad.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha normas de seguridad alimentaria también (ISO 22000).
El futuro de la trazabilidad de la cadena de suministro
Por ahora, establecer una plataforma de gestión de calidad fiable y escalable es el punto de partida ideal. El mejor sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) puede proporcionar la tecnología necesaria para integrarse con sistemas futuros cuando sea necesario.
A medida que la tecnología avanza, surgen oportunidades para mejorar la seguridad alimentaria. Las empresas que se mantienen al día con los cambios tecnológicos tienen una ventaja competitiva, en comparación con aquellas que dependen de métodos manuales.
Por ejemplo, es probable que la cadena de bloques se convierta en una herramienta clave en la lucha por un sistema alimentario más seguro, proporcionando un archivo digital permanente que rastrea el movimiento de los alimentos desde la semilla hasta la mesa. En el futuro, escanear los alimentos del supermercado revelará su origen preciso.
Los productos serán rastreables hasta el productor, fabricante, lote y número de lote, lo que permitirá una respuesta más rápida ante brotes y reducirá el riesgo para los consumidores. Por ejemplo, Walmart Ha implementado un sistema de trazabilidad blockchain que ha reducido el tiempo de seguimiento de los mangos de siete días a tan solo 2.2 segundos. Desde 2019, el gigante minorista exige a todos los proveedores de hortalizas de hoja verde que utilicen el sistema blockchain para ayudar a reducir el riesgo de... Listeria brotes
Además, es probable que la inteligencia artificial (IA) también desempeñe un papel importante a medida que la FDA busca mejorar sus capacidades predictivas. Por ejemplo, la agencia espera utilizar esta tecnología al inspeccionar los alimentos importados en los puertos de entrada. Hoy en día, las herramientas de análisis de tendencias en un sistema de gestión de calidad (SGC) pueden proporcionar datos invaluables para mejorar los controles de calidad.
Conclusión
En conclusión, las empresas alimentarias ya no pueden pasar desapercibidas, dado el enfoque de la FDA en impulsar el avance tecnológico de la industria. La trazabilidad lo es todo, y los titulares sobre una sola falla de calidad pueden reducir el valor de las acciones y la cuota de mercado. En consecuencia, estas fallas pueden hundir por completo un negocio y provocar cambios en las industrias y las cadenas de suministro.
La próxima era de la seguridad alimentaria exige que los fabricantes utilicen herramientas digitales para rastrear los productos hasta su origen. Igualmente importante, deben poder rastrear los alimentos hasta cualquier punto del sistema de distribución. En el futuro, es probable que la cadena de bloques y la inteligencia artificial adquieran mayor relevancia. Por ahora, las empresas necesitan dominar tecnologías más fundamentales. Esto incluye un sistema de gestión de calidad digital que fomente la trazabilidad y una respuesta rápida a cualquier problema identificado.
Sobre el Autor
Estefanía Ojeda Es Directora de Gestión de Productos para la industria de Ciencias de la Vida en AssurX. Stephanie cuenta con más de 15 años de experiencia liderando funciones de control de calidad en diversas industrias, como la farmacéutica, la biotecnológica, la de dispositivos médicos, la de alimentos y bebidas y la manufacturera.
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