La categoría "EU IVDR" de AssurX se centra en ayudar a las organizaciones a cumplir con el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la Unión Europea. Esta sección ofrece información sobre gestión de calidad, estrategias de cumplimiento y optimización de procesos, adaptada a... fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitroLos temas clave incluyen comprender los requisitos del IVDR, garantizar la seguridad del producto y mantener altos estándares de calidad y rendimiento. Con la experiencia de AssurX, los profesionales pueden desenvolverse en el panorama regulatorio, mejorar la eficiencia operativa e impulsar la innovación para cumplir con todos los requisitos. Normas IVDR de la UE.
La FDA actualiza la guía de ciberseguridad para dispositivos médicos: recomendaciones previas a la comercialización para 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un documento de orientación actualizado [...]
