24 de septiembre de 2014
Ese punto de referencia Ley de modernización de la seguridad alimentaria La Ley de Seguridad Alimentaria (FSMA) cobra cada vez mayor importancia. A principios de este mes, FDA dio a conocer cuatro enmiendas propuestas que probablemente harán que una ley dura sea aún más dura.
La FSMA, promulgada en enero de 2011, está diseñada para reforzar normas de seguridad alimentaria y cambiar el enfoque hacia una mentalidad proactiva, alejándose del enfoque relativamente reactivo de la FDA de años anteriores. La FDA ha propuesto siete normas para implementar la FSMA. Esta nueva ronda de revisiones propuestas se centra en cuatro áreas: seguridad de los productos agrícolas frescos; controles preventivos para alimentos para consumo humano; controles preventivos para alimentos de origen animal; y el programa de verificación de proveedores extranjeros.
Esta medida surge tras el anuncio de la FDA en mayo de que estaba participando en el proceso de elaboración de normas y desarrollo de directrices necesario para establecer los nuevos estándares orientados a la prevención. Los equipos de implementación de la FDA han desarrollado diversas ideas para que la agencia pueda supervisar mejor la industria alimentaria, fortalecer el sistema global de inocuidad alimentaria y mejorar la protección de la salud pública. También se ha iniciado la planificación para la siguiente fase de la implementación de la FSMA, que implica el desarrollo de nuevos estándares de prevención de la salud pública y la implementación del marco estratégico y basado en el riesgo para la supervisión de la industria, elemento central de la FSMA.
Como parte de lo que podría entrar en vigor el próximo año, la FDA solicita la revisión de la norma propuesta para la verificación de proveedores extranjeros. Su objetivo es brindar a los importadores mayor flexibilidad para determinar las medidas adecuadas de verificación de proveedores en función del riesgo y la experiencia previa con ellos.
Podría decirse que una de las propuestas más importantes de la FDA es un nuevo llamado a desarrollar Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales más aplicables a la industria de alimentos para animales, brindar flexibilidad para una mayor diversidad en los tipos de instalaciones de alimentos para animales y establecer estándares para producir alimentos seguros para animales.
Sin embargo, los humanos procesadores de alimentos que ya cumplen con la FDA humana inocuidad de los alimentos Los requisitos, como las cerveceras, no necesitarían implementar controles preventivos adicionales ni regulaciones cGMP al suministrar un subproducto (p. ej., granos húmedos gastados, cáscaras de frutas o verduras, suero líquido) para la alimentación animal, excepto por las cGMP propuestas para prevenir la contaminación física y química durante la manipulación y distribución del subproducto (p. ej., garantizar que no se mezcle con basura). Dicho esto, el procesamiento posterior de un subproducto para su uso como alimento animal (p. ej., secado, peletizado, tratamiento térmico) seguiría requiriendo el cumplimiento de la norma de controles preventivos para alimentos animales.
Las nuevas enmiendas de la FDA también aclararían un poco las exenciones y aumentarían los requisitos para definir una "pequeña empresa". Para ser considerada pequeña, una empresa debe registrar menos de $2.5 millones en ventas anuales totales de alimentos para animales, ajustadas a la inflación. La FDA prevé que esta exención se aplique a poco más de 4,000 instalaciones.
Las normas propuestas también abordan algunas cuestiones problemas con los proveedoresLa FDA quiere nuevos controles que aborden aquellas ocasiones en que el análisis de peligros de la instalación receptora identifica un peligro significativo para una materia prima o ingrediente, y ese peligro se controla antes de que la instalación reciba la materia prima o ingrediente de un proveedor.
Si estas nuevas propuestas de la FDA se convierten en ley, la instalación tendría flexibilidad para determinar la actividad de verificación apropiada (como auditoría en el sitio, muestreo y pruebas, revisión de registros del proveedor) a menos que exista una probabilidad razonable de que la exposición al peligro tenga como resultado consecuencias adversas graves para la salud o la muerte de seres humanos o animales.
La industria y otras partes interesadas tienen tiempo para opinar sobre las propuestas de la FDA. La FDA aceptará comentarios sobre las revisiones propuestas de las cuatro normas durante 75 días a partir de la próxima semana (29 de septiembre), mientras continúa revisando los comentarios ya recibidos sobre las secciones de las normas propuestas que se modificarán. La agencia considerará todos los comentarios antes de emitir las normas finales el próximo año.
