Guía de la FDA sobre cómo abordar afirmaciones inexactas en línea contra fabricantes de dispositivos médicos o medicamentos

Resumen de la guía de la FDA sobre cómo abordar afirmaciones inexactas en línea contra fabricantes de dispositivos médicos o medicamentos: Si alguien, en el maravilloso mundo de la web, ataca su medicamento o dispositivo, lo primero que debe hacer es respirar hondo y reflexionar. Cualquier ejecutivo de comunicación de crisis que se precie le dirá que a menudo es mejor dejar que el atacante se calle en lugar de llamar la atención sobre sus críticas o un golpe bajo.

Pero si la crítica es implacable o dañina e injusta, si parece ganar fuerza, entonces una respuesta mesurada puede ser parte de la solución.

La FDA tan solo guía lanzada Dice que “responde (entre otras cosas) a las solicitudes de las partes interesadas de orientación específica sobre la corrección voluntaria de información errónea por parte de una empresa cuando dicha información errónea es creada o difundida por un tercero independiente”. En otras palabras, cómo contraatacar de forma justa.

Sin embargo, la breve guía es imprecisa en cuanto a los detalles, aunque nos recuerda que internet facilita enormemente la difusión de información sobre sus productos y su empresa por parte de terceros. La agencia lo denomina Contenido Generado por el Usuario (CGU). No pretendo parecer un elitista, pero me parece bastante obvio.

"No diría que esta guía es inútil... bueno, sí", nos dijo un consultor de la industria de dispositivos. Pidió mantener el anonimato por si acaso alguien de la FDA lee este blog.

¿Les resulta útil esta guía? Juzguen ustedes mismos. Así es como la FDA aconseja a los fabricantes de medicamentos o dispositivos médicos abordar las afirmaciones negativas o inexactas en línea:

• Sea relevante y receptivo a la desinformación;
• Ser limitado y adaptado a la desinformación;
• Ser de naturaleza, tono y presentación no promocionales;
• Sea preciso;
• Sea coherente con la Etiquetado requerido por la FDA para el producto;
• Estar respaldado por pruebas suficientes, incluidas pruebas sustanciales, cuando corresponda, para medicamentos recetados;
• Debe publicarse junto con la información errónea en la misma área o foro (si la empresa lo publica directamente en el foro), o debe hacer referencia a la información errónea y estar destinado a publicarse junto con la información errónea (si se proporciona al operador o autor del foro); y
• Revelar que la persona que proporciona la información correctiva está afiliada a la empresa que fabrica, envasa o distribuye el producto.

Supongo que escribir todo esto en algún lugar no perjudica a nadie, salvo a los árboles que se matan al imprimirlo. Aun así, da la sensación de que la FDA está menospreciando a los futuros ganadores de los Premios Darwin. Ese es el "premio" que lleva el nombre de Charles Darwin, el padre de la evolución. Premios Darwin Conmemorar a aquellos que “mejoran nuestro acervo genético eliminándose de él”.

He aquí un buen ejemplo de un Premio Darwin: En el año 2000, un mototaxista retó a su vecino a pararse debajo de un avispero, mientras dos hombres lo apedreaban. El hombre de 53 años debería haberlo pensado mejor, pero tenía una reputación local de hombre fuerte que mantener. Se paró debajo del avispero y comenzó el apedreamiento. El hombre soportó el dolor de innumerables picaduras de avispas antes de morir por las inyecciones tóxicas.

Para ser justos, si necesitas una guía de la FDA que te diga que seas preciso, también diría que quizás necesites un recordatorio para evitar avispas o hombres que sostienen piedras. De lo contrario, no hay problema en guardar esta nueva guía en tus marcadores.

Pero no lo imprimas, por favor. No es justo para los árboles.