Estadísticas rápidas de la FDA: El CDRH muestra un crecimiento significativo en las presentaciones electrónicas; se acerca la fecha límite para el eMDR

Estadísticas rápidas de la FDA: El CDRH muestra un crecimiento significativo en las presentaciones electrónicas; se acerca la fecha límite para el eMDR – No más papel. Eso es lo que la FDA exige a la comunidad de dispositivos médicos a partir del 14 de agosto de 2015, con respecto a informes electrónicos de dispositivos médicos (eMDR)Con el proyecto de orientación introducido inicialmente en 2009, y la regla final publicada en 2014, dispositivo médico Los fabricantes tienen poco más de tres meses para cumplir. En la infografía que se muestra a continuación, las presentaciones al CDRH han aumentado drásticamente a lo largo de los años. En 2006, el CDRH solo presentó electrónicamente 1,575 registros a la FDA. A finales de 2014, las presentaciones electrónicas al CDRH alcanzaron un récord de 812,443 XNUMX y se espera que sigan aumentando.

 

 

 

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