Marzo 20, 2017
Incluso después de décadas de disponibilidad del SGC electrónico, una cantidad asombrosa de proyectos aún sufren cuando el equipo de implementación del SGC no está preparado ni es responsable. Independientemente de su Solución de software QMS, el tamaño de la organización o el número de procesos de calidad automatizados, un elemento común de las implementaciones exitosas de eQMS es una sólida organización y gestión del equipo.
Construya un equipo A para una implementación eficaz del SGC
Ante todo, consolidar el patrocinio ejecutivo desde el inicio del proyecto. El liderazgo debe apoyar la visión de calidad.
A continuación, forme un equipo interno con representación de la gerencia, los tecnólogos y la comunidad de usuarios. Tenga en cuenta que los miembros del equipo dedicarán tiempo y energía adicionales a su carga de trabajo habitual, así que asegúrese de contar con la aprobación de la gerencia desde el principio. Recuerde que cuanto más tiempo pueda dedicar cada miembro al proyecto y más realistas sean los plazos, menos probable será que se sientan abrumados y desilusionados.
- Administración: La gerencia tiene la tarea de comprender y comunicar la visión de la calidad... ¿Cómo beneficiará el sistema a nuestra organización? ¿A nuestras partes interesadas? ¿A nuestros clientes? La gerencia supervisa el desarrollo y la ejecución del plan del proyecto y es la impulsora de la transformación de la gestión de la calidad como cultura empresarial.
- Tecnólogos: Los tecnólogos trabajarán en sintonía con el proveedor del SGC. servicios profesionales grupo. Supervisarán el diseño, el control, las pruebas, la auditoría y la monitorización del sistema de software. Un equipo técnico puede requerir experiencia técnica en múltiples disciplinas. Por ejemplo, un equipo que implementa CAPA más antigua y sistema de gestión de control de cambios para la fabricante de dispositivos médicos Puede requerir conocimientos de diseño y desarrollo, gestión de proveedores y Cumplimiento normativo de la FDA.
- Usuarios del sistema: Involucre a sus usuarios desde el principio; son sus "embajadores". Son las personas que viven y trabajan en el sistema. Los usuarios avanzados aportan información invaluable durante toda la implementación. Es un error recurrente esperar demasiado tiempo para solicitar sugerencias y revisiones de los usuarios del sistema; esto provocará retrasos en el proyecto y gastos adicionales. Involucre a sus usuarios desde el principio y con frecuencia.
Asignar la misma importancia a las necesidades y preocupaciones de cada grupo. Además, compartir la visión general y apoyar la inclusión y el intercambio de información.
Una implementación exitosa de QMS involucra a la gestión de calidad y cumplimiento, a los tecnólogos y a los usuarios del sistema.
Apoyar la Visión de Calidad
Los líderes de equipo deben estar comprometidos con sus funciones, responsabilidades y autoridad, lo cual debe estar claramente documentado antes del inicio. Además, cada miembro del equipo debe rendir cuentas de las tareas asignadas para apoyar la visión de calidad total. Los equipos impulsan la productividad y la eficiencia mediante la comunicación y una alta visibilidad.
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Conclusión:
Uno de los elementos más críticos de la implementación de una solución de software de gestión de calidad Así es como se forma e involucra a su equipo de implementación. Cree un equipo sólido que no solo contribuya al diseño, las pruebas y la implementación del proceso, sino que también los involucre para que se conviertan en líderes del sistema y establezcan un estándar alto para la futura expansión de su software de gestión de calidad. Inevitablemente, la implementación de su primer SGC automatizado tendrá un impacto duradero en la percepción de su compromiso actual y futuro con una visión de calidad.
Serie de blogs de tres partes sobre las mejores prácticas para la implementación de un SGC
La segundo artículo del blog En nuestra serie de tres partes se analizan las consideraciones para documentar los procesos de calidad antes de la automatización.
