13 de julio de 2020
Este blog es el primero de una serie de tres partes sobre las mejores prácticas para la implementación de sistemas de gestión de la calidad. Suscríbase a nuestro blog para recibir las partes dos y tres.
Incluso después de décadas de disponibilidad del eQMS, una cantidad asombrosa de proyectos aún sufren cuando el equipo de implementación del QMS no está preparado ni es responsable. Independientemente de su Solución de software QMSIndependientemente del tamaño de la organización o del número de procesos de calidad automatizados, un elemento común en las implementaciones exitosas de un SGC es una sólida organización y gestión del equipo. Implementar un sistema electrónico de gestión de la calidad no es sencillo, pero no tiene por qué ser demasiado complejo ni inconexo si se siguen algunas prácticas fundamentales.
Construya un equipo eficaz de implementación del SGC
Incluso antes de empezar a evaluar soluciones de gestión de calidad, forme su equipo y consolide el apoyo de la dirección desde el inicio del proyecto. El compromiso del equipo contribuirá en gran medida al éxito o fracaso de un SGC. El liderazgo debe apoyar la visión de la calidad y comunicarla a toda la organización.
Forme su equipo interno con representantes de la gerencia, los tecnólogos y la comunidad de usuarios. Tenga en cuenta que los miembros del equipo dedicarán tiempo y energía adicionales a su carga de trabajo habitual, así que asegúrese de contar con la aprobación de la gerencia desde el principio. Recuerde que cuanto más tiempo pueda dedicar cada miembro al proyecto y más realistas sean los plazos, menos probable será que se sientan abrumados y desilusionados.
- Administración: La gerencia tiene la tarea de comprender y comunicar la visión de la calidad. Por ejemplo, ¿cómo beneficiará el sistema a nuestra organización? ¿A nuestras partes interesadas? ¿A nuestros clientes? La gerencia supervisa el desarrollo y la ejecución del plan del proyecto y es la impulsora de la transformación de la gestión de la calidad como cultura empresarial. La capacitación de la organización sobre el cambio positivo futuro debe ser constante y frecuente.
- Tecnólogos: El/los tecnólogo(s) trabajarán en sintonía con el Proveedor del SGC servicios profesionales grupo. Supervisarán el diseño y el control, las pruebas, auditoríay supervisar el sistema de software. Un equipo técnico puede requerir experiencia técnica de múltiples disciplinas. Por ejemplo, un equipo que implementa CAPA sistema de gestión de control de cambios para la fabricante de dispositivos médicos Puede requerir conocimientos de diseño y desarrollo, gestión de proveedores y Cumplimiento normativo de la FDA.
- Usuarios del sistema: Involucre a sus usuarios desde el principio; son sus "embajadores". Son las personas que viven y trabajan en el sistema. Los usuarios avanzados aportan información invaluable durante toda la implementación. Es un error recurrente esperar demasiado tiempo para solicitar sugerencias y revisiones de los usuarios del sistema; esto provocará retrasos en el proyecto y gastos adicionales. Involucre a sus usuarios desde el principio y con frecuencia.
Asignar la misma importancia a las necesidades y preocupaciones de cada grupo. Además, compartir la visión general y apoyar la inclusión y el intercambio de información.
Una implementación exitosa de un SGC involucra a la gestión de calidad y cumplimiento, a los tecnólogos y a los usuarios del sistema.
Solicitar sugerencias y opiniones con anticipación
Incluso antes de comenzar las evaluaciones de software, las partes interesadas querrán tener voz. Si bien puede ser tentador ignorar la avalancha de sugerencias externas al equipo de implementación, permita que esto ocurra desde el principio del proceso. Anime a la cadena de calidad y a los líderes a expresar sus opiniones y comentarios sobre su visión de un sistema de calidad.
Puede resultar abrumador procesar tanta información. Sin embargo, es casi seguro que su equipo obtendrá información muy valiosa. Esta información les ayudará a comprender mejor los requisitos de su software y sus procesos.
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Obtenga información valiosa de expertos que "han estado allí y lo han hecho" y tienen un profundo conocimiento de los procesos y la industria.
Proveedores Aprenda de su proveedor de software de SGC. Han implementado los sistemas de calidad y cumplimiento más complejos. Su conocimiento en la implementación de sistemas de SGC es probado y de gran valor.
Organizaciones de calidad y foros industriales: Sumérjase en el profundo grupo de organizaciones de estándares de calidad globales y organizaciones específicas de la industria con un conocimiento profundo de las mejores prácticas en la aplicación de estándares de calidad y regulatorios.
Conclusión:
Uno de los elementos más críticos de la implementación de una solución de software de gestión de calidad Así es como se forma e involucra a su equipo de implementación. Cree un equipo sólido que no solo contribuya al diseño, las pruebas y la implementación del proceso, sino que también los involucre para que se conviertan en líderes del sistema y establezcan un estándar alto para la futura expansión de su software de gestión de calidad. Inevitablemente, la implementación de su primer SGC automatizado tendrá un impacto duradero en la percepción de su compromiso actual y futuro con una visión de calidad.
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