Software de gestión de auditoría para empresas reguladas
La auditoría es un factor clave que demuestra el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los clientes. Sin embargo, el costo y la complejidad de la mayoría de los sistemas de auditoría mantienen a las empresas atadas a sistemas electrónicos obsoletos, basados en papel o sin conexión.
Si desea implementar un nuevo sistema de auditoría o mejorar su proceso actual, podemos ayudarle. El software de gestión de auditorías AssurX está diseñado para automatizar y optimizar todas las tareas y la documentación relacionadas con las auditorías. Facilita las auditorías internas y externas (de clientes, organismos reguladores y terceros) para el cumplimiento normativo y la mejora continua de la calidad.
Conclusiones clave…
¿Está seguro de contar con todos los procesos de calidad clave para respaldar una auditoría, ya sea anunciada o imprevista, con su solución actual de gestión de calidad? Organizar adecuadamente sus datos de calidad para impulsar las decisiones empresariales le garantiza mantenerse al día sobre las tendencias y le permite ser proactivo en lugar de reactivo.
Durante este seminario web, AssurX brindará orientación sobre los pasos necesarios para prepararse para auditorías de todo tipo, incluidas auditorías internas, auditorías externas de clientes y auditorías de cumplimiento normativo.
Destacan:
- Mejores prácticas para aprovechar una plataforma automatizada para una documentación integral
- Demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios
- Implementar medidas proactivas para garantizar la mejora continua
Acelerar el cumplimiento de las normas de gestión de calidad de auditoría
Los organismos reguladores de todo el mundo, así como las normas ISO, exigen auditorías periódicas como parte integral de la gestión de calidad. La FDA y sus homólogos en la Unión Europea, Canadá, Australia y Japón promueven un enfoque global para las auditorías a través del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos. Esta iniciativa permite realizar una sola auditoría para que las empresas de dispositivos cumplan con los requisitos pertinentes de los organismos reguladores participantes. AssurX es altamente configurable, por lo que puede agregar fácilmente sus propias configuraciones personalizadas según sus necesidades de gestión de auditorías.
AssurX ayuda a garantizar productos y servicios seguros y compatibles al abordar los requisitos en:
El software de gestión de auditoría AssurX alinea los objetivos comerciales y de cumplimiento
AssurX puede ayudarle a alinear sus esfuerzos de cumplimiento con los objetivos de negocio de su organización. Utilice el proceso de auditoría como herramienta para examinar procesos, productos o servicios específicos con fines de evaluación, toma de decisiones y mejora continua de la calidad.
Así es como el software de gestión de auditorías AssurX puede ayudarle:
AssurX automatiza y optimiza el proceso de auditoría, desde la preparación y programación hasta la ejecución, la recopilación de observaciones, la verificación y la finalización. Proporciona plantillas estandarizadas de auditoría y listas de verificación. Además, AssurX permite realizar auditorías remotas y colaborar con proveedores.
AssurX registra automáticamente los hallazgos de la auditoría y gestiona el proceso de respuesta y resolución. Eventos de calidad como CAPA Se puede iniciar desde el proceso de auditoría cuando sea necesario para una resolución fluida de los problemas. Adjunte archivos ilimitados a cualquier hallazgo y registro de auditoría.
Equipe a su equipo con paneles robustos que brindan visibilidad del sistema, los datos, el estado y las métricas en un entorno seguro. Todas las partes interesadas verán cómo se gestiona cada auditoría, hallazgo, tarea y tendencia.
Reduzca el tiempo de preparación de la auditoría creando una biblioteca electrónica de preguntas y procesos de auditoría reutilizables que se puedan aplicar automáticamente a nuevas auditorías.
No basta con realizar auditorías. También es necesario generar informes periódicamente para garantizar que los hallazgos de auditoría se aborden adecuadamente. Con AssurX, puede generar informes listos para imprimir con todos los detalles de la auditoría. Es fácil consultar y acceder a los hallazgos e informes de auditoría.
El software de gestión de cambios en la nube AssurX QMS elimina los costos de infraestructura y mantenimiento. Si su empresa requiere una solución local, AssurX también ofrece esa opción. Cualquiera de las dos opciones reduce costos mediante la centralización y la automatización. Además, si decide migrar a una solución en la nube posteriormente, las plataformas son idénticas y la transición es fluida.
AssurX ofrece la suite completa de SGC en una única plataforma confiable, en la nube o local, además de servicios profesionales inigualables.
AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
