Automatizar el proceso de revisión de la gestión de calidad para una mayor eficiencia del proceso:

Las revisiones de gestión de calidad (QMR) son un proceso necesario y valioso. De hecho, lLas empresas de ciencias de la vida, incluidos los fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos, de dispositivos médicos y de diagnóstico, deben demostrar que revisiones de gestión de calidad Se han ejecutado. Las empresas de fabricación y servicios que cumplen con las normas ISO también deben realizar informes de gestión de calidad (QMR). La demostración del software de revisión de gestión de calidad AssurX ofrece una visión general de la solución, incluyendo cómo la automatización captura y ayuda a guiar informes de gestión de calidad eficientes y orientados a resultados.

El software de revisión de gestión de calidad AssurX guía el cumplimiento de las regulaciones y estándares, incluidos:

• FDA 21 CFR Parte 820 para dispositivo médico empresas
• Conferencia Internacional sobre Armonización (Guía ICH Q10) para empresas farmacéuticas
• ISO 13485, por la empresas de dispositivos médicos
• SO 9001 normas del sistema de calidad

Vea la demostración de revisión de Gestión de Calidad y compruebe los beneficios:

• Compliance: Demostrar que un sistema de gestión de calidad es eficaz, adecuado para su propósito y capaz de adaptarse a los cambios dentro de la empresa. Además, implementar y dar seguimiento. CAPA resultantes de los hallazgos.
• Colaboración: Un sistema de circuito cerrado ayuda a eliminar los silos al conectar personas, tareas y procesos para mayor colaboración entre todos áreas funcionales que contribuyen a la revisión de la gestión de la calidad.
• Integridad de los datos: Alinearse con la FDA y la ISO Directrices centradas en datos, documentación y decisiones basadas en riesgos. Obtenga acceso inmediato a datos de calidad que se integran con los registros QMR.
• Enfoque proactivo: Automatice la planificación y establezca expectativas con antelación. Cree agendas detalladas con la participación de todas las partes interesadas para cubrir todos los temas (requisito de la FDA e ISO).
• Eficacia de la mejora de la calidad: El software de Revisión de Gestión de Calidad AssurX le permite definir los indicadores clave de rendimiento (KPI) más importantes. Además, el análisis de tendencias puede ayudar a identificar áreas que podrían requerir... cambios y seguimiento adecuado.