Febrero 3, 2021
La plataforma AssurX automatiza la gestión de documentos y la capacitación; se prevén más procesos
MORGAN HILL, CA, ESTADOS UNIDOS, 03 de febrero de 2021 — AssurX, Inc. (AssurX), líder en software de gestión de calidad y cumplimiento normativo, anunció hoy que Ciencia del parto en hogares de acogida, líder en polímeros biomédicos, ha seleccionado la plataforma AssurX para automatizar su gestión de calidad y cumplimiento de los empleados.
Foster Delivery Science es una división de corporación adoptivaLíder en la mezcla y extrusión personalizada de polímeros y aditivos biomédicos, Foster Delivery Science aprovecha su experiencia en extrusión por fusión para satisfacer las necesidades específicas de la industria farmacéutica con tecnología de polímeros y procesos para aplicaciones de administración de fármacos. Foster Delivery Science opera una planta de fabricación de 32,000 pies cuadrados (XNUMX m²) que cumple con las normas cGMP en Putnam, Connecticut.
Foster Delivery Science implementó el software de gestión de calidad electrónica (EQMS) de AssurX para gestión de documentos y gestión de la formación para alinearse con la norma ISO 13485 y 21 CFR partes 210 y 211 Requisitos de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para fabricantes farmacéuticos. Antes de eso, Foster Delivery Science utilizaba un sistema de calidad compartido. «La documentación existía», explicó David Vario, vicepresidente de Calidad y Normativa de Foster Delivery Science. «Sin embargo, nuestros procesos de fabricación especializados y nuestro enfoque riguroso en el cumplimiento normativo organizacional requieren un sistema diseñado para cumplir con las regulaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos de la FDA».
La plataforma AssurX fue evaluada por todas las áreas de negocio antes de su selección. «Gestión, TI, Control de Calidad, Operaciones y Gestión Documental coincidieron unánimemente en que AssurX satisfacía nuestras necesidades de un sistema configurable que pudiera cumplir con los rigores de la validación, la importación e indexación eficiente de documentos, una sólida funcionalidad de procesos y requisitos de acceso seguro», explicó Vario.
“AssurX se complace en tener a Foster Delivery Sciences como cliente”, dijo Tamar June, presidente y director ejecutivo de AssurX, Inc. “Muchos de nuestros clientes lideran sus implementaciones con la gestión de documentos y gestión de la formación Debido a la importancia del control documental en la ejecución de todos los procesos de calidad. Si bien la importación inicial de documentos implica un trabajo complejo, AssurX proporciona todas las herramientas y el soporte necesarios para facilitar la preclasificación, la indexación y el almacenamiento de documentos en un repositorio seguro y centralizado.
Foster Delivery Science ahora gestiona el control de documentos estandarizado y la capacitación para mejorar aún más las operaciones de la división. «A nuestros usuarios les resultó muy fácil adaptarse al sistema AssurX y aprovechamos sus aportaciones para diseñar nuestros paneles de control de la forma más útil para ellos», añadió Vario.
Foster Delivery Science planea implementar procesos de calidad adicionales en su sistema AssurX, incluidas calibraciones y mantenimiento preventivo, control de cambios, gestión/auditoría de proveedores, desviaciones y las investigaciones y CAPA.
ACERCA DE LA CIENCIA DEL PARTO DE CRIANZA
Foster Delivery Science es una unidad de negocio de Foster Corporation. Foster Corporation se fundó en 1989 para satisfacer las necesidades de polímeros especiales de las empresas emergentes de dispositivos médicos. Desde sus inicios, Foster se ha consolidado como líder en la mezcla y extrusión personalizada de polímeros y aditivos biomédicos. Actualmente, Foster opera desde unas instalaciones de 47,000 pies cuadrados en Putnam, Connecticut, que sirven como sede de la empresa, una planta de 20,000 pies cuadrados en Las Vegas, Nevada, así como una nueva planta de fabricación cGMP de 32,000 pies cuadrados operada por Foster Delivery Science, también ubicada en Putnam, Connecticut. Para más información, visite www.deliveryscience.com or www.fostercomp.com.
ACERCA DE ASSURX INC.
Con décadas de experiencia incorporada en nuestra software de gestión de calidad y cumplimiento normativo, Plataforma de software de gestión de calidad AssurX Ayuda a las empresas a mantener los estándares de calidad y cumplimiento normativo, optimizar el flujo de trabajo y gestionar mejor cualquier empresa. Nuestro software configurable y la comprensión de las necesidades de los usuarios dan como resultado un sistema único que se adapta fácilmente a la evolución del negocio del cliente. AssurX es el socio ideal para empresas reguladas que buscan un mejor control operativo y eficiencia, manteniendo el cumplimiento normativo. Para obtener más información, visite www.assurx.com.
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