Cómo utilizar el método 8D para investigaciones

Cada día, los líderes de calidad se enfrentan a todo tipo de problemas. Afortunadamente, algunos pueden corregirse de inmediato. Sin embargo, otros requieren mayor investigación, como... 5 ¿Por qué analizar?. Además, a menudo surgen problemas más espinosos: los que reaparecen, provocando pérdidas de calidad y un aumento de los costes. En estas situaciones, muchos fabricantes recurren a... Método 8D para el análisis de causa raíz.

8D significa las Ocho Disciplinas, una técnica de resolución de problemas común en la industria automotriz y otras industrias manufactureras. Este artículo presenta una descripción general del método 8D, incluyendo sus nueve pasos y cómo aprovechar al máximo esta técnica.

¿Qué es el método 8D??

Las Ocho Disciplinas u 8D son una técnica de resolución de problemas para abordar problemas de calidad crónicos. 8D es un enfoque orientado al trabajo en equipo que se puso en práctica por primera vez en Ford Motor Company en 1987.

El método 8D cubre los siguientes pasos:

• D0: Haz un plan
• D1: Crea tu equipo
• D2: Definir el problema
• D3: Contener el problema
• D4: Análisis de causa raíz
• D5: Determinar acciones correctivas
• D6: Implementar acciones correctivas
• D7: Implementar acciones preventivas
• D8: Reconocer al equipo

 

Cuándo utilizar el método 8D

Si bien el método 8D prevalece en la industria automotriz, es muy adecuado y se está volviendo común para cualquier empresa certificada para ISO 9001, Normas del SGC. En comparación con herramientas más sencillas como los 5 porqués, se trata de un proceso más detallado y completo, diseñado para resolver problemas recurrentes.

En el contexto de un enfoque basado en riesgos para la resolución de problemas y el análisis de causa raíz, el modelo 8D podría ser la mejor opción para problemas de alto riesgo que su equipo no haya detectado previamente. Esto contrasta con los problemas de menor riesgo, donde existe un análisis de causa raíz documentado y ya se han implementado medidas correctivas.

Errores que se deben evitar al utilizar la cámara 8D

Una deficiencia del enfoque 8D es su enfoque en verificar que un acción correctiva Se hizo, pero no se identificó la causa raíz.

Lamentablemente, es posible que la misma queja se repita. En la mayoría de los casos, una recurrencia indica que las medidas correctivas no se están verificando y no hay evidencia de su eficacia.

La solución: implementar controles de efectividad cada 6 u 8 meses después de las acciones correctivas. Esto garantiza que se supervise y confirme que las fallas ya no ocurren y que el equipo identificó las causas raíz.

El enfoque de 8D en verificar la implementación en lugar de la eficacia constituye una grave brecha de cumplimiento para las empresas de ciencias de la vida, en particular. La falta de procedimientos adecuados de acciones correctivas y preventivas es una de las principales infracciones identificadas constantemente en las inspecciones de la FDA. Las infracciones de CAPA representan la citación más común entre... Observaciones de inspección en el 2020.

 

>> Aprender Cómo crear un análisis de causa raíz de circuito cerrado y un proceso de acción correctiva

 

El método 8D en acción

Supongamos que tiene un problema en el que los clientes se quejan repetidamente de que sus productos tienen un olor desagradable al abrirlos. Debido a la calidad del producto y a la urgencia de este nuevo problema, decide realizar una evaluación 8D.

He aquí una versión simplificada de cómo podría ser ese proceso:

• D0: Plan:Crea un plan para evaluar cada etapa del proceso de fabricación a fin de identificar posibles causas fundamentales.
• D1: Crea tu equipoReúne a miembros del equipo de múltiples áreas, incluida la inspección de entrada, calidad, I+D, operaciones y almacén.
• D2: Definir el problema:En este caso, el problema podría deberse a que los productos tienen un olor desagradable al abrirlos.
• D3: Contención provisional:Como no se conoce la causa raíz del olor, la contención inicial podría centrarse en agregar un paso de inspección final antes de que el producto salga de la planta.
• D4: Análisis de causa raíz: Durante el análisis de causa raíz, los datos del EQMS muestran un aumento repentino de quejas por productos fabricados durante los meses de verano. Se utiliza la información en un análisis de 5 por qué para determinar que una zona de almacenamiento específica recibe sol y se calienta demasiado en verano. Esto provoca que el material de embalaje se sobrecaliente y genere olor. Dicho material se incluye en el ensamblaje del producto final en cantidades muy pequeñas.
• D5: Elegir acciones correctivas: Modifica la distribución del almacén para garantizar que los productos no se sobrecalienten, añadiendo un instrumento para registrar la temperatura y la humedad las 24 horas del día, los 7 días de la semana. A largo plazo, justifica la compra de cámaras ambientales para almacenar adecuadamente los materiales.
• D6: Implementar acciones correctivas:Una vez completado el cambio, se toman muestras de los productos para garantizar que lo que sale de sus instalaciones no tenga mal olor.
• D7: Acciones preventivas: Puede buscar otros lugares donde los cambios de temperatura estacionales podrían afectar la estabilidad de los materiales, productos o embalajes.
• D8: Reconocer al equipo: Agrega una nota en su boletín trimestral felicitando al equipo por resolver con éxito este difícil problema.
• Para asegurar que se aborda la causa raíz, se realiza una verificación de eficacia cada seis meses para confirmar que los productos ya no presentan mal olor. Un sistema de gestión de calidad empresarial le permitirá realizar una verificación de eficacia con respecto a las categorías de quejas relacionadas. Por ejemplo, puede verificar las categorías de "Olor", "Ubicación" y otras según sus categorías.

8D en el SGC

Es fundamental tener un sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) Con herramientas 8D y 5 Por Qué integradas. Esto le proporciona procesos preconfigurados que puede empezar a usar de inmediato. También es importante contar con un EQMS configurable para automatizar los procesos de calidad existentes con flujos de trabajo, aprobación y procesos de comunicación personalizados.

El EQMS respalda su proceso 8D de varias maneras:

• Gestión del equipo: El EQMS facilita compartir documentos, colaborar y aprobar acciones y planes. A diferencia de compartir documentos por correo electrónico, la información está centralizada. Además, los recordatorios automatizados aceleran el proceso.
• Implementación de acciones correctivas: Puede utilizar el EQMS para verificar que un acción correctiva Se completó y se agregaron comprobaciones de eficacia adicionales para garantizar que el problema no vuelva a ocurrir. Esto es clave para tener un proceso de acciones correctivas de ciclo cerrado.
• Proporcionar datos para la toma de decisiones: Usar los datos del EQMS para evaluar las causas raíz es fundamental para tomar decisiones coherentes. Contar con estos datos reales significa que no es solo la voz más fuerte la que controla la conversación.

Conclusión

8D es un enfoque sistemático para la resolución de problemas. Ayuda a crear soluciones a corto y largo plazo que reducen el impacto en los productos, los clientes y los procesos de negocio. Como práctica recomendada, realice comprobaciones de eficacia para identificar la verdadera causa raíz. Un Sistema de Gestión de Calidad de la Calidad (SGC) es fundamental para el éxito de la técnica 8D. La automatización de flujos de trabajo, tareas y plazos completa el proceso 8D para una resolución de problemas más eficaz y eficiente.