Marzo 22, 2021
El año 2020 representó la desaceleración económica más pronunciada de la historia moderna.
Sin embargo, los pedidos de manufactura alcanzaron un máximo de tres años en febrero de 2021, según el Instituto de Gestión de Suministros (ISM)Se prevé que la industria manufacturera experimente un gran regreso en 2021.
Por supuesto, esto no significa que los fabricantes puedan simplemente cruzarse de brazos y disfrutar de los beneficios. Esto ha conllevado desafíos, como la escasez en la cadena de suministro, las limitaciones de personal y la transición al teletrabajo.
Con esto en mente, veamos cinco tendencias importantes de gestión de calidad a tener en cuenta en 2021 y cómo las empresas pueden aprovechar la automatización para aprovechar las oportunidades que presentan.
La gestión de la calidad de los proveedores se vuelve crucial
Hoy en día, las cadenas de suministro están bajo presión como nunca antes, y los datos del ISM muestran que los plazos de entrega y los problemas de entrega están aumentando en medio de una escasez generalizada de materiales y personal.
Como resultado, los fabricantes deben recurrir a proveedores secundarios, y a menudo terciarios, para cumplir con los pedidos. Para agravar aún más este desafío, algunos de estos proveedores podrían haber tenido problemas de calidad en el pasado.
Aprovechar el auge actual requiere controles adicionales para evitar quejas y retiradas de productos. Automatización de la gestión de calidad de los proveedores Proporciona protecciones adicionales y permite visibilidad en tiempo real del estado de la calidad y el rendimiento del proveedor. Las empresas pueden usar el EQMS para garantizar que sus productos cumplan con los estándares mediante:
- Creación de cuadros de mando de proveedores que brinden una instantánea del historial de cumplimiento de un proveedor
- Ajustar las reglas de inspección entrante según el riesgo y los problemas de calidad anteriores
- Vincular la gestión de calidad del proveedor con procesos relacionados, como acciones correctivas, manejo de quejas y seguimiento de no conformidades.
- Centralizar la comunicación con los proveedores para evitar errores y pérdida de información
Acelerando la adopción de software en la nube
Gartner El grupo informa que la COVID-19 está acelerando la adopción de la nube y pronostica que Los servicios de nube pública representarán el 14.2% del gasto mundial en TI para 2024La nueva normalidad del trabajo remoto está impulsando la tendencia, al igual que la necesidad de garantizar la eficiencia, la agilidad y la continuidad del negocio.
Si bien la encuesta de Gartner se centra en la nube pública, también existen opciones robustas para sistemas EQMS alojados de forma privada. Vale la pena considerar si trabajar con una empresa que almacena datos con Amazon Web Services (AWS) o con una que gestione los datos y servidores de EQMS por sí misma. La seguridad es una preocupación creciente para las empresas que migraron a un sistema EQMS basado en la nube, especialmente dada la naturaleza confidencial de la información almacenada.
AWS, Microsoft Azure y otras nubes públicas priorizan la seguridad de sus plataformas. Sin embargo, un proveedor de software EQMS que gestiona una nube privada Puede mantener los mismos niveles de seguridad o superiores.
Preparación para auditorías remotas
Otro impacto impulsado por la pandemia en las tendencias de gestión de calidad es que las agencias reguladoras de todo el mundo han modificado sus requisitos para permitir auditorías remotasPor ejemplo, las auditorías remotas ahora son una opción para algunas empresas que se someten a certificaciones ISO o auditorías de vigilancia. También están permitidas en ciertas circunstancias para las empresas que necesitan certificarse según la nueva norma. Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR) o Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP).
Aunque el proceso pueda resultar desconocido, los beneficios pueden incluir una reducción del tiempo de auditoría y auditorías más eficientes. Los pasos clave para prepararse para una auditoría remota incluyen:
- Realizar una prueba para garantizar que su tecnología y los miembros del equipo participantes estén listos
- Determinar la ruta que tomará a través de la planta y cómo compartirá información crítica
- Prueba de aplicaciones, dispositivos y conectividad durante toda la ruta de auditoría
- Presentar la documentación con anticipación para que los auditores puedan revisarla antes de la auditoría
Las empresas deberían aprovechar el SGC siempre que sea posible para optimizar estas auditorías. Por ejemplo, el control documental puede ayudar a preparar documentos, mientras que las soluciones de informes contienen datos de rendimiento y evidencia de las actividades de monitoreo. Las acciones correctivas y las herramientas de gestión de quejas también son fundamentales, ya que demuestran que se han tomado las medidas adecuadas para abordar los problemas (e identifican los problemas pendientes que deben abordarse antes de la auditoría).
Lectura relacionada: Auditorías remotas en la era de la COVID-19
Integración más estrecha de los procesos de calidad
Es probable que la integración de los procesos de calidad siga siendo una de las tendencias clave en gestión de calidad para los líderes de calidad este año. Los procesos de calidad más eficaces se conectan entre sí y con otras áreas de la empresa, creando un sistema interconectado y controlado. La vinculación de actividades, datos y plazos permite que todo avance y evita que se pasen por alto problemas.
Supongamos, por ejemplo, que un fabricante de dispositivos médicos recibe un informe de un evento adverso. En esta situación, deben cumplirse varias condiciones. La empresa debe:
- Registrar la denuncia.
- Determinar si es necesario informar el evento a las autoridades reguladoras y presentar la documentación requerida, como la informe de incidentes del fabricante (MIR) requerido para los dispositivos médicos de la UE.
- Iniciar una investigación y un análisis de causa raíz.
- Determinar el alcance y la extensión del impacto sobre los productos existentes.
- Identificar si es necesario realizar un recall.
- Corrija el problema y tome medidas para evitar que vuelva a ocurrir.
Cada uno de estos pasos afecta a otros procesos de calidad, incluidos: documentación, la formación, la gestión del cambioY más. El uso de software integrado y configurable ofrece una ventaja significativa sobre el uso de diferentes soluciones personalizadas o puntuales para diversos procesos.
Adopción del SGC en toda la organización
Así como la calidad es más que un departamento, la solución de gestión de calidad impacta más allá del departamento de calidad. Implementar un SGC en toda la organización es clave para garantizar la calidad en todos los procesos dentro de un sistema unificado, lo que conduce a la mejora continua.
En la práctica:
- El EQMS está conectado a otros sistemas vitales como el Sistema de ejecución de fabricación (MES), la Gestión de operaciones de fabricación (MOM) y la planificación de recursos empresariales (ERP).
- Es posible introducir y extraer datos del EQMS, por ejemplo, extrayendo información de los registros de recursos humanos (RR.HH.) para crear perfiles de competencias.
- Los datos se utilizan para tomar decisiones, con el foco puesto en el uso estratégico de métricas para impulsar la mejora continua.
A medida que el mundo se adapta a la nueva normalidad, las tendencias en gestión de calidad han cambiado. La gestión de calidad de la cadena de suministro ha cobrado protagonismo en el panorama competitivo. El teletrabajo ha llegado para quedarse y la adopción de la nube se está acelerando. La capacidad de aprovechar las oportunidades de este año dependerá de si las empresas saben aprovechar la tecnología disponible hoy en día. Ahí es donde el EQMS marcará la diferencia más significativa en 2021: mejorando la eficiencia y guiando el camino hacia la transformación digital.
