Warum Kalibrierungsmanagement-Software der Schlüssel zu proaktiver Qualität ist

Ungeplante Ausfallzeiten sind ein kostspieliges Problem, das Unternehmen jährlich 50 Milliarden Dollar kostet, wie eine Studie von IndustryWeek und EmersonFast die Hälfte dieser Ausfallzeiten ist auf Gerätefehler zurückzuführen. Dies deutet darauf hin, dass proaktivere Strategien erforderlich sind, um einen reibungslosen Maschinenbetrieb zu gewährleisten. Ein effektives Kalibrierungsmanagement ist ein wesentlicher Bestandteil der Betriebszeit und der Vermeidung von Produktausfällen, Marktrücknahmen und damit verbundenen Rückrufen.

In diesem Artikel werden häufige Kalibrierungsprobleme behandelt, es wird erläutert, wie automatisierte Software das Risiko verringern kann und worauf bei der Bewertung von Lösungen geachtet werden muss.

Häufige Herausforderungen beim Kalibrierungsmanagement

Hersteller stehen bei der Kalibrierung vor zahlreichen Herausforderungen, die sich auf die Produktqualität auswirken können. Aufgrund des damit verbundenen Risikos sollte die Kalibrierung außerdem Bestandteil eines Qualitätsrisikomanagement

Die Dokumentation ist eines der größten Probleme. Viele Unternehmen verwenden Etiketten, Karten und Tabellen, um Kalibrierungsaufzeichnungen und Fälligkeitsdaten zu erfassen. Tabellen sind jedoch keine effiziente Methode zur Erfassung dieser Informationen, da keine Dokumentation wie Kalibrierungs- oder Analysezertifikate beigefügt werden kann. Darüber hinaus verfügen Programme wie Excel nicht über die erforderliche integrierte Datenintegrität für die Auditbereitschaft.

Aufkleber auf Geräten sind zudem eine unzuverlässige Methode, um den Kalibrierungsanforderungen gerecht zu werden, da sie übersehen, beschädigt oder versehentlich entfernt werden können. Sie können außerdem unleserlich werden, wenn sie beispielsweise durch einen Maschinenschutz verdeckt werden.

Bei diesen Methoden kommt es häufig vor, dass ein Kalibrierungstermin verpasst wird und das Gerät ausfällt. Dadurch können fehlerhafte Produkte produziert werden und unentdeckt bleiben. Dies ist insbesondere bei qualitätskritischen Komponenten (CTQ) oder Geräten, die einen direkten Einfluss auf die Produktqualität haben, ein Risiko. Hersteller müssen für diese Geräte außerdem sicherstellen, dass genügend Ersatzteile zur Verfügung stehen, wenn sie wegen einer Kalibrierung außer Betrieb sind. Andernfalls kommt es zu ungeplanten Ausfallzeiten, die extrem kostspielig sein können.

Es gibt auch Fälle, in denen die Priorität und/oder Häufigkeit der Kalibrierung auf dem Ausfallrisiko basieren. Geplante Termine können verpasst werden, wenn die einzige Erinnerung im Outlook-Kalender einer Person vorhanden ist. Eine unzureichende Kalibrierung kann sich direkt auf die Qualität auswirken, da das Gerät unbemerkt zu Abweichungen neigt. Daraus resultierende Qualitätsprobleme können schwer zu erkennen sein, und die Mängel nehmen mit der Zeit langsam zu, bis eine Kundenbeschwerde den Hersteller zwingt, die Ursache zu untersuchen.

Vorteile automatisierter Kalibrierungssoftware

Viele Hersteller sind sich der Risiken ineffizienter Kalibrierungsverfolgungsmethoden bewusst und verzichten daher auf Tabellenkalkulationen und implementieren ein automatisiertes Kalibrierungsmanagement in ihren Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS).

Kalibrierungssoftware bietet eine zentrale Anlaufstelle für die Nachverfolgung aller Kalibrierungsanforderungen, die sich im Laufe der Zeit ändern und unterschiedliche Maßnahmen erfordern können. Zu den Vorteilen gehören:

• Verfolgen Sie die Kalibrierungshäufigkeiten von Geräten, um das Risiko von Qualitätseinbußen zu verringern und zu analysieren, ob die Häufigkeit angepasst werden muss.
• Identifizieren und katalogisieren Sie CTQ-Geräte, damit die Anlagen sicherstellen können, dass sie genügend kalibrierte Ersatzteile zur Hand haben, um kostspielige Ausfallzeiten der Geräte zu vermeiden
• Sorgen Sie für eine gute Auditbereitschaft und minimieren Sie Beanstandungen, indem Sie elektronische Kalibrierungsaufzeichnungen organisieren und diese leichter zugänglich machen, wenn Auditoren eine Einrichtung besuchen.
• Verfolgen Sie Ihren gesamten Kalibrierungsbestand ganz einfach mit einem konsistenten Prozess, Formularen und historischen Berichten
• Identifizieren Sie fehlende oder verlorene Geräte sowie Ersatzgeräte mit vollständigen Daten zu Lebensdauer, Anzahl der Kalibrierungen und anderen wichtigen Informationen

Worauf Sie bei einer Kalibrierungslösung achten sollten

Bei der Auswahl einer Kalibrierungsmanagement-Software sollten Hersteller auf verschiedene Aspekte achten. Zunächst ist es wichtig, eine Software zu wählen, die flexibel genug ist, um sowohl die Kalibrierung vor Ort als auch extern zu ermöglichen. So können Sie die Gerätekalibrierung sowohl vor Ort als auch bei Drittanbietern verfolgen.

Darüber hinaus sollte Ihre Kalibrierungsmanagement-Software in der Lage sein, jeden Detaillierungsgrad nach Bedarf zu berücksichtigen, beispielsweise wenn Ihr Workflow die Übertragung von Geräten zwischen verschiedenen Abteilungen, Standorten oder Büros erfordert. Die Lösung sollte leicht konfigurierbar sein, um Prozessänderungen zu berücksichtigen und eine einfache Skalierung auf mehrere Standorte bei Unternehmenswachstum zu ermöglichen.

Hersteller sollten auch auf andere wichtige Funktionen achten, beispielsweise:

• Flexible digitale Formulare, mit denen Sie alle benötigten Informationen in den Kalibrierungsaufzeichnungen erfassen können, einschließlich Modell- und Seriennummern, Herstellungsdatum und alle Parameter in Ihren Anforderungen
• Die Möglichkeit, das Kalibrierungszertifikat an die Geräteaufzeichnungen anzuhängen, sodass Sie Kalibrierungslücken leicht erkennen können
• Automatische Warnmeldungen informieren Sie über Kalibrierungsanforderungen, einschließlich der Angabe, welche Geräte zur Kalibrierung anstehen, sowie Warnungen für ausstehende und überfällige Geräte.
• Kontrollierter Zugriff für Ihre Lieferanten von Kalibrierungsdiensten, um sich anzumelden und Aufzeichnungen zu beschleunigen, Statusaktualisierungen bereitzustellen und Dokumente hochzuladen. Dadurch wird ein einziger Knotenpunkt für die Lieferantenkommunikation geschaffen, der die Transparenz verbessert.

Integration Ihrer Kalibrierung in das EQMS

Das Kalibrierungsmanagement ist am effektivsten, wenn es sich problemlos in andere Lösungen Ihres Qualitätssystems integrieren lässt. So kann eine Nichtkonformität nahtlos eine Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).

Beispielsweise erkennt Ihr Kalibriersystem ein Problem mit einem CTQ-Gerät, das bestimmte Produktchargen betrifft. Daraufhin sollten Sie in der Lage sein, eine Nichtkonformität auszulösen. Dadurch werden Chargen isoliert und das Risiko reduziert, während das Produkt weiterhin unter Ihrer Kontrolle ist. Das EQMS sollte die Nichtkonformität und alle zugehörigen CAPAs automatisch mit allen relevanten Informationen aus den Kalibrieraufzeichnungen verknüpfen. Die Möglichkeit, das Problem entsprechend zu bewerten und zu behandeln, Risiko ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung und hilft durch eine bessere Integration Ihrer EQMS-Prozesse bei der Priorisierung kalibrierungsbezogener Probleme und Korrekturmaßnahmen.

Fazit

Kalibrierungsmanagement ist entscheidend, um Anlagenausfallzeiten, Produktionsfehler und Rückrufe zu minimieren. Die Automatisierung des Kalibrierungsmanagements innerhalb des EQMS hilft Herstellern, diese Probleme zu vermeiden und gleichzeitig Effizienz und Produktionskapazität zu steigern. Die Verknüpfung der Kalibrierung mit Prozessen wie Nichtkonformität und CAPA gewährleistet einen optimierten Workflow, der die Verfügbarkeit von CTQ-Geräten bei Bedarf gewährleistet.

Über den Autor

Sal Lucido ist Mitgründer und Executive Vice President von AssurX. Sal ist ein überzeugter Produkt-Evangelist und Experte auf dem Gebiet der Automatisierung von Qualitätsprozessen. Sein Verantwortungsbereich umfasst ein breites Spektrum, das von der Überwachung strategischer Pläne und operativer Verbesserungen bis hin zur Steuerung taktischer Allianzen reicht.