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QUALITÄTSMANAGEMENT
Most EHS Fehler entstehen nicht durch eine Fehlentscheidung im jeweiligen Moment. Sie beginnen Wochen zuvor mit einer unüberlegten Änderung: ein neues Gerät, eine Prozessänderung, eine Personalanpassung, ein Ersatzchemikalie usw. Das Änderungsmanagement (Management of Change, MOC) ist die Disziplin, die diese Risiken erkennt, bevor sie zu Zwischenfällen führen. In vielen Organisationen ist es jedoch entweder zu komplex oder so oberflächlich, dass es bedeutungslos ist.
Starke Lieferantenbeziehungen entstehen nicht zufällig; sie entstehen durch gezielte Prozesse und den richtigen Mix an Tools in jeder Phase des Lieferantenlebenszyklus. In diesem Webcast zeigen wir Ihnen einen praktischen Ansatz von Anfang bis Ende: Qualitätsmanagement von Lieferantenund zeigt Ihnen, wie Sie die richtigen Tools für Onboarding, Überwachung, Auditing und kontinuierliche Verbesserung auswählen (und verwenden!).
Die Auswahl des richtigen Risikomanagement-Tools – sei es FMEA, HACCP, Risikoregister, Bowtie-Analyse oder andere – ist entscheidend für eine effektive Entscheidungsfindung in QMS. In diesem Webcast werden mehrere wichtige Tools zum Risikomanagement, ihre Anwendungen und Best-Use-Szenarien erläutert.
Entdecken Sie die wichtige Rolle menschlicher Faktoren für den Erfolg Ihres CAPA-Prozesse. Erfahren Sie, wie die Führung eine Qualitätskultur fördern, Teammitglieder auf sinnvolle Weise einbeziehen und sicherstellen kann, dass CAPA zu einer gemeinsamen Anstrengung wird, die kontinuierliche Verbesserungen vorantreibt.
Im heutigen Wettbewerbsumfeld spiegelt Produktqualität nicht nur die Integrität einer Marke wider, sondern ist auch ein Grundpfeiler der Kundentreue und -zufriedenheit. Mit der Weiterentwicklung der Branchen und steigenden Kundenerwartungen hat sich die Einführung eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) von einer empfohlenen Best Practice zu einer unverzichtbaren Notwendigkeit entwickelt.
Das moderne Enterprise-Qualitätsmanagementsystem (eQMS) optimiert die Abläufe von Qualitätsabläufen und dient als zentrale Anlaufstelle für die Einhaltung von Compliance-Vorgaben. Es integriert Aktivitäten und Informationen nahtlos, um die Produktqualität zu verwalten, zu verfolgen und zu berichten, sicherzustellen und die Einhaltung von GxP-, FDA-, HACCP-, ISO-Standards und mehr zu erleichtern.
Angesichts der steigenden Sicherheit und des Wohlbefindens der Mitarbeiter und der steigenden OSHA-Bußgelder steigt der Bedarf an einem proaktiven Management von Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorfällen (EHS) am Arbeitsplatz. Die Entwicklung eines standardisierten, optimierten Ansatzes für das EHS-Vorfallmanagement ist unerlässlich, um Mitarbeiter zu schützen und Compliance-Verstöße zu vermeiden.
Das Änderungsmanagement in einem QMS erfordert kritische Überlegungen, um diese Änderungen nachhaltig und effektiv zu gestalten. Richtig umgesetzt, schafft modernes Änderungsmanagement einen Weg zur kontinuierlichen Verbesserung, der die Compliance-Anforderungen von FDA, ISO, interner Qualitätskontrolle, Kundenanforderungen und anderen Aufsichtsbehörden erfüllt.
Dokumentenkontroll- und Schulungsmanagementprozesse sind ein logischer Ausgangspunkt bei der Integration eines elektronischen QMS. Die Standardisierung von Verfahren und anderen Informationen im Dokumentenmanagementsystem sowie die Einbindung der Benutzer in Mitarbeiterschulungen prägen Ihre Qualitätserwartungen und schaffen ein Bewusstsein für das System.
ENERGIE & VERSORGUNG
Die Sicherheitsrichtlinien und -anweisungen der TSA für Pipelines erfordern eine Reihe von Plänen, Richtlinien und Kontrollen. Um diese einzuhalten, müssen umfangreiche Daten aus IT- und OT-Systemen erfasst, überwacht und entsprechend verarbeitet werden.
Informieren Sie sich über die erforderlichen Funktionen für eine effektive Asset Change Management-Lösung, die die Einhaltung von CIP-010 ermöglicht, und wie AssurX ECOS diese Herausforderungen bewältigt.
Optimieren Sie Ihre Bemühungen, indem Sie die angeforderten Daten standardisieren und bewährte Methoden für das Data Mining und Evidence Mining weitergeben, Daten aus der Quelle extrahieren und sie in das erwartete Format für das ERT übertragen, um die Gesamtqualität von Cybersicherheitsprogrammen zu verbessern.
Erleben Sie aus erster Hand, wie die AssurX ECOS-Software die erforderlichen Prozesse und Aktionen zur Bewertung, Validierung und Installation öffentlicher und privater Patches zentralisiert und automatisiert.
AssurX und Tri-State Generation erläutern, wie sie ein konsolidiertes System vorbereitet und bereitgestellt haben, das die Ad-hoc-Einreichung von Beweismitteln, die Berichterstattung über Beweismittel, Korrekturmaßnahmen und andere Compliance-Aktivitäten automatisiert.
Dieses Webinar zeigt, wie registrierte Unternehmen durch die Nutzung eines dynamischen RSAW-Verwaltungssystems für Stichprobenprüfungen und Audits gemäß den aktuellen NERC-Anforderungen bereit sind.
Erfahren Sie, wie die Automatisierung des Dokumentenmanagements und der Beweismittelerfassung sicherstellt, dass Ihre Dokumente und Nachweise die NERC-Standards erfüllen. Abschließend folgt eine kurze AssurX-Produktdemonstration.
Erfahren Sie, wie AssurX ECOS Lösungen zur Erfüllung NERC- und regionaler Vorgaben mit automatisierten, vernetzten und konfigurierbaren Workflow-Prozessen integriert. Schwerpunkte sind Dokumente und Nachweise, Bewertungen, Audits und RSAWs, Problembehebung und interne Kontrollen.
Fehlgeschlagene Audits können zu erheblichen Bußgeldern und kostspieligen Nachbesserungsmaßnahmen führen, um die Konformität Ihrer Systeme wiederherzustellen. Ein proaktiver Ansatz mit branchenweit bewährten Verfahren kann die Compliance deutlich verbessern und Bedrohungsrisiken für Ihre Infrastruktur reduzieren.
BIOWISSENSCHAFTEN
Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen ist für Hersteller von Medizinprodukten von entscheidender Bedeutung. Herkömmliche Systeme zur Beschwerdebearbeitung nutzen jedoch häufig ineffiziente manuelle Prozesse. Diese Systeme basieren zudem auf inkonsistenten Methoden und fragmentierten Arbeitsabläufen. Dies gefährdet Compliance-Risiken und die Patientensicherheit. Darüber hinaus steht der Ruf der Marke auf dem Spiel. Entdecken Sie, wie sich die 3Analytics-Lösung mühelos in Systeme wie das QMS von AssurX integrieren lässt, um Compliance, Effizienz und Sicherheitsüberwachung zu gewährleisten. Entdecken Sie Erfolgsgeschichten aus der Praxis, beispielsweise von einem Kunden, der seine Betriebsabläufe durch die Reduzierung manueller Aufwände und die Gewährleistung konsistenter Codes deutlich verbessert hat.
Die Überwachung und Berichterstattung nach dem Inverkehrbringen gemäß der EU-MDR wird exponentiell detaillierter, da sie sich auf den gesamten Lebenszyklus des Produkts ausweitet. Der neue EU Manufacturing Incident Report (MIR) v 7.2.1 erfordert umfassende Informationen, von Marktverteilungsdaten bis hin zu klinischen und detaillierten Fehlerdaten, um Untersuchungen und Schlussfolgerungen zu ermöglichen. Während ein Großteil der an EUDAMED übermittelten Informationen aus Nebensystemen der Fertigungskette stammt, wird ein erheblicher Teil der Daten direkt aus Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) stammen.
Die Automatisierung des Beschwerdemanagements reduziert potenzielle Risiken für die öffentliche Sicherheit und die daraus resultierenden Maßnahmen der FDA, indem sie Untersuchungen und Ursachenanalysen bei Sicherheits- und Wirksamkeitsproblemen beschleunigt. Auf Best Practices basierende Qualitätsmanagementsoftware eliminiert unzusammenhängende Prozesse und bietet ein zentralisiertes, kontrolliertes System zur Verwaltung des Beschwerdebearbeitungsprozesses, bis die Untersuchung zufriedenstellend abgeschlossen und gegebenenfalls gemeldet ist.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie hat die Europäische Kommission (EK) einen Vorschlag zur Verschiebung des Geltungsbeginns der EU-MDR angenommen. Hersteller, die die Umsetzung verzögert haben oder noch mit der Bewertung beschäftigt sind, werden diesen Aufschub zwar begrüßen, doch sollte die Verlängerung die Dynamik hin zur vollständigen Umsetzung nicht verlangsamen.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
