19. Juni 2019
TEDOR erwartet durch die AssurX-Plattform eine Steigerung der Betriebseffizienz für zukünftiges Wachstum
Morgan Hill, Kalifornien, 19. Juni 2019 – AssurX, Inc.Ein führer in Qualitätsmanagementsoftware für Unternehmen gab heute bekannt, dass die Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für orale feste Darreichungsformen TEDOR Pharma Inc. hat sich für die AssurX-Plattform entschieden, um ihre Qualitäts- und Compliance-Management Prozesse. TEDOR wird eine kombinierte Lösung aus Dokumenten-Management, Ausbildungsmanagement, Auditmanagement, Kontrolle ändern, Lieferantenqualität, CAPA, Qualitätsereignisse, Abweichungen, und Laboruntersuchungen, um ihrem Unternehmen mehr Konsistenz, Zugänglichkeit und Effizienz zu verleihen.
„Wir sind ein schnell wachsendes Unternehmen und unsere Systeme müssen mit unserem Wachstum Schritt halten“, sagte David Vario, Vizepräsident von Qualität und regulatorische Angelegenheiten bei TEDOR. „Durch die Automatisierung und Vernetzung dieser Prozesse können wir effizienter und konform mit unserem Qualitätssystem Aktivitäten."
Da der AssurX-Plattform Vario bietet Kunden die Möglichkeit, vorkonfigurierte Arbeitsabläufe zu verwenden und ihre eigenen, einzigartigen Prozesse zu entwickeln. Darüber hinaus plant Vario die Einführung eines Kalibrierungsprozesses zur vorbeugenden Wartung, um eine Reparatur-/Break-Auditierung aller Geräte in ihren Einrichtungen bereitzustellen.
„TEDOR Pharma nutzt die integrierten Kernkompetenzen unseres Produkts und erweitert dessen Einsatzmöglichkeiten, um weitere Geschäftsanforderungen zu erfüllen. Dies ist möglich, weil die AssurX-Plattform sowohl für Entwickler als auch für Nicht-Entwickler intuitiv zu bedienen ist. Darauf ist das Unternehmen gegründet worden und genau das bieten wir unseren Kunden auch weiterhin, während sich unser Produkt weiterentwickelt“, sagte Tamar June, Präsidentin von AssurX und CEO.
Vario sagt, dass die Zusammenführung aller Prozesse in einem zentralen System den Kunden von TEDOR zusätzliche Vorteile bietet, da jährliche Produktbewertungen (APR) schnell erstellt werden können. „Unsere Kunden müssen die FDA und anderen Aufsichtsbehörden eine jährliche Überprüfung und mit ein paar Mausklicks können wir jetzt den Herstellungsanteil des APR für sie generieren, da sich alle Informationen auf der AssurX-Plattform befinden.“
ÜBER ASSURX INC.
Mit jahrzehntelanger Erfahrung in unseren Software für Qualitätsmanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, hat das AssurX Qualitätsmanagement-Softwareplattform unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Standards, der Optimierung von Arbeitsabläufen und der Optimierung der Unternehmensführung. Unsere konfigurierbare Software und unser Verständnis der Benutzerbedürfnisse ermöglichen ein einzigartiges System, das sich problemlos an die Geschäftsentwicklung unserer Kunden anpasst. AssurX ist der ideale Partner für regulierte Unternehmen, die eine bessere operative Kontrolle und Effizienz bei gleichzeitiger Einhaltung der Compliance anstreben. Weitere Informationen finden Sie unter: www.assurx.com.
ÜBER TEDOR PHARMA
TEDOR Pharma wurde 2001 gegründet und ist eine spezialisierte Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit einer starken Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Fertigungsdienstleistungen für orale feste Dosierungsprodukte, einschließlich der DEA-gelisteten Produkte, für Kunden aus dem Bereich Life SciencesZu unseren Serviceangeboten gehört FLEXITABTM, das Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung herstellt, die im Ganzen eingenommen oder sauber und präzise zerteilt werden können. Seit fast zwei Jahrzehnten unterstützt TEDOR Kunden dabei, ihre Projektzeitpläne einzuhalten, behördliche Genehmigungen einzuholen und Formulierungsprobleme zu lösen – von der Entwicklung bis zur Massenproduktion.
Für weitere Informationen: www.tedorpharma.com
Kontakt:
AssurX Marketing
[E-Mail geschützt]
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